Kesatuan Eropah - Portugis - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - teriflunomide - esclerose múltipla - imunossupressores seletivos - aubagio is indicated for the treatment of adult patients and paediatric patients aged 10 years and older with relapsing remitting multiple sclerosis (ms) (please refer to section 5. 1 for important information on the population for which efficacy has been established).

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roche registration gmbh - bevacizumab - carcinoma, non-small-cell lung; breast neoplasms; ovarian neoplasms; colorectal neoplasms; carcinoma, renal cell - agentes antineoplásicos - bevacizumab em combinação com a quimioterapia à base de fluoropirimidina é indicado para o tratamento de pacientes adultos com carcinoma metastático do cólon ou reto. bevacizumabe em combinação com paclitaxel é indicado para o tratamento de primeira linha de doentes adultos com cancro da mama metastático. para mais informações sobre o humano epidermal growth factor receptor 2 (her2) estado. bevacizumabe em combinação com capecitabina é indicado para o tratamento de primeira linha de doentes adultos com cancro da mama metastático nos quais o tratamento com outros tipos de quimioterapia opções, incluindo taxanes ou anthracyclines não é considerado apropriado. os doentes que receberam regimes contendo taxano e antraciclina na configuração adjuvante nos últimos 12 meses devem ser excluídos do tratamento com avastin em associação com capecitabina. para mais informações sobre o status her2. bevacizumabe, além de platina-base de quimioterapia, é indicado para o tratamento de primeira linha de pacientes adultos com metastáticos avançada, metastático ou recorrente de células não-pequenas de câncer de pulmão diferente predominantemente de células escamosas de histologia. bevacizumabe em combinação com erlotinib, é indicado para o tratamento de primeira linha de pacientes adultos com metastáticos avançada, metastático ou recorrente de não-carcinoma de células não-pequenas de câncer de pulmão com o receptor de fator de crescimento epidérmico (egfr) mutações ativadoras. bevacizumabe em combinação com o interferão alfa-2a é indicado para o tratamento de primeira linha de pacientes adultos com avançados e/ou metastático de células renais câncer. bevacizumabe em combinação com carboplatin e o paclitaxel é indicado para o tratamento de pacientes adultos com avançadas (federação internacional de ginecologia e obstetrícia (figo) fases iii-b, iii-c e iv) epitelial de ovário, trompas de falópio, ou primário peritoneal câncer. bevacizumabe em combinação com carboplatin e gemcitabine, é indicado para o tratamento de pacientes adultos com a primeira recorrência da platina-sensível epiteliais do ovário, da trompa de falópio ou peritoneal primário de câncer que não receberam terapêutica prévia com bevacizumabe ou outros inibidores de vegf ou do receptor de vegf–alvo agentes. bevacizumabe em combinação com paclitaxel, o topotecan ou peguilado lipossomas doxorrubicina é indicado para o tratamento de pacientes adultos com platina-resistente recorrente epiteliais do ovário, da trompa de falópio, ou peritoneal primário de câncer que recebeu mais do que dois antes de a tratamentos de quimioterapia e que não receberam a terapêutica prévia com bevacizumabe ou outros inibidores de vegf ou do receptor de vegf–alvo agentes. bevacizumabe em combinação com paclitaxel e cisplatina ou, em alternativa, paclitaxel e topotecan em pacientes que não podem receber platina terapia, é indicado para o tratamento de pacientes adultos com persistente, recorrente ou metastático, o carcinoma do colo do útero.

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pfizer europe ma eeig - nonacog alfa - hemofilia b - anti-hemorrágicos - tratamento e profilaxia do sangramento em pacientes com hemofilia b (deficiência congênita do fator ix).

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samsung bioepis nl b.v. - etanercept - arthritis, psoriatic; arthritis, rheumatoid; psoriasis - imunossupressores - artrite arthritisbenepali em combinação com o metotrexato é indicado para o tratamento de moderada a severa, artrite reumatóide activa em adultos, quando a resposta para a doença de drogas modicadoras do curso, incluindo o metotrexato (a menos que contra-indicado), tem sido inadequada. benepali pode ser administrado como monoterapia em caso de intolerância ao metotrexato ou quando a continuidade do tratamento com metotrexato é inadequados. benepali é também indicado no tratamento de grave, activa e progressiva artrite reumatóide em adultos não previamente tratados com metotrexato. benepali, sozinho ou em combinação com metotrexato, tem sido mostrado para reduzir a taxa de progressão do dano articular, como medido por raio-x e para melhorar a função física. idiopática juvenil arthritistreatment de poliartrite (fator reumatóide positivo ou negativo) e estendido oligoarthritis em crianças e adolescentes a partir da idade de 2 anos, que tiveram uma resposta inadequada ou que demonstraram intolerância ao metotrexato. tratamento da artrite psoriática em adolescentes a partir dos 12 anos de idade, que tiveram uma resposta inadequada ou que demonstraram intolerância ao metotrexato. tratamento de enthesitis relacionadas com artrite em adolescentes a partir dos 12 anos de idade, que tiveram uma resposta inadequada ou que provaram intolerantes, a terapia convencional. etanercept não foi estudado em crianças com menos de 2 anos. psoriática arthritistreatment da artrite psoriática activa e progressiva em adultos, quando a resposta à anterior modicadoras do curso da doença a terapia de droga tem sido inadequada. etanercept tem sido mostrado para melhorar a função física em pacientes com artrite psoriática, e para reduzir a taxa de progressão das lesões das articulações periféricas, conforme medido pelo raio-x em pacientes com poliarticular simétrica subtipos da doença. axial spondyloarthritisankylosing spondylitistreatment de adultos com graves active espondilite anquilosante, que tiveram uma resposta inadequada à terapia convencional. não radiográfica axial spondyloarthritistreatment de adultos com graves não-radiográfica axial spondyloarthritis com o objetivo de sinais de inflamação, como indicado pela elevação da proteína c-reativa (pcr) e/ou ressonância magnética (mri) provas, que tiveram uma resposta inadequada para os antiinflamatórios não-esteróides (aines). placa psoriasistreatment de adultos com moderada para severa psoríase em placas, que não conseguiu responder, ou que têm uma contra-indicação ou intolerância a outras terapêuticas sistémicas, incluindo ciclosporina, metotrexato ou psoraleno e ultravioleta-luz (puva). pediátrica placa psoriasistreatment de doenças crônicas graves de psoríase em placas em crianças e adolescentes a partir da idade de 6 anos que estão inadequadamente controlada por, ou que são intolerantes, outras terapias sistêmicas ou phototherapies.

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gsk vaccines s.r.l. - exterior membrana das vesículas de neisseria meningitidis do grupo b (tensão nz 98/254), recombinante neisseria meningitidis do grupo b fhbp proteína de fusão, recombinante neisseria meningitidis do grupo b, nada de proteínas, recombinação de neisseria meningitidis do grupo b nhba proteína de fusão - meningite, meningococo - vacinas meningocócicas - imunização ativa contra a doença invasiva causada por cepas neisseria meningitidis serogroup-b.

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abz-pharma gmbh - filgrastim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - colônia de estimular fatores de - biograstim está indicado para a redução da duração da neutropenia e a incidência de neutropenia febril em pacientes tratados com quimioterapia citotóxica estabelecida para malignidade (com exceção da leucemia mielóide crônica e síndromes mielodisplásicas) e para a redução da duração da neutropenia em pacientes submetidos a terapia mieloablativa seguida de transplante de medula óssea considerado risco aumentado de neutropenia grave prolongada. a segurança e a eficácia do filgrastim são semelhantes em adultos e crianças que recebem quimioterapia citotóxica. biograstim é indicado para a mobilização de células progenitoras do sangue periférico (pbpc). em pacientes, crianças ou adultos, com grave congênita, cíclica ou idiopática neutropenia com uma contagem absoluta de neutrófilos (anc) de 0. 5 x 109/l, e um histórico de graves ou infecções recorrentes, a administração a longo prazo de biograstim é indicado para aumentar as contagens de neutrófilos e reduzir a incidência e a duração da infecção eventos relacionados com. biograstim é indicado para o tratamento da neutropenia persistente (anc menor ou igual a 1. 0 x 109 / l) em pacientes com infecção avançada pelo hiv, a fim de reduzir o risco de infecções bacterianas quando outras opções para gerenciar a neutropenia são inadequadas.

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teva gmbh - epoetina theta - kidney failure, chronic; anemia; cancer - outras preparações antianemic - tratamento da anemia sintomática associada à insuficiência renal crônica em pacientes adultos. tratamento de anemia sintomática em adultos, o câncer de pacientes com não-mielóides a receber quimioterapia de neoplasias malignas.

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amgen europe b.v. - blinatumomab - leucemia linfoblástica com células precursoras - linfoma - agentes antineoplásicos - blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of adults with cd19 positive relapsed or refractory b precursor acute lymphoblastic leukaemia (all). patients with philadelphia chromosome positive b-precursor all should have failed treatment with at least 2 tyrosine kinase inhibitors (tkis) and have no alternative treatment options. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of adults with philadelphia chromosome negative cd19 positive b-precursor all in first or second complete remission with minimal residual disease (mrd) greater than or equal to 0. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of paediatric patients aged 1 year or older with philadelphia chromosome negative cd19 positive b precursor all which is refractory or in relapse after receiving at least two prior therapies or in relapse after receiving prior allogeneic haematopoietic stem cell transplantation. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of paediatric patients aged 1 year or older with high-risk first relapsed philadelphia chromosome negative cd19 positive b-precursor all as part of the consolidation therapy (see section 4.

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pfizer europe ma eeig - bosutinib (como mono-hidratado) - leucemia, mieloide - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - bosulif é indicado para o tratamento de pacientes adultos com:recém‑diagnosticados em fase crónica (cp) para o cromossoma filadélfia positivo mielóide crônica, leucemia (lmc ph+). cp, em fase acelerada (ap), e da explosão de fase (bp) lmc ph+ previamente tratados com um ou mais tirosina quinase do inibidor do(s) [tki(s)] e para quem o imatinib, nilotinib e dasatinib não são considerados apropriados opções de tratamento.

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merck sharp & dohme b.v. - sugammadex - bloqueio neuromuscular - todos os outros produtos terapêuticos - reversão do bloqueio neuromuscular induzido por rocurônio ou vecurônio. para o peadiatric população: o sugammadex é apenas recomendado para a rotina de estorno de rocurônio induzida pelo bloqueio em crianças e adolescentes.