Poland - Poland - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

intas third party sales 2005 s.l. - lacosamidum - tabletki powlekane - 200 mg

Kesatuan Eropah - Poland - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - pozakonazol - mikozy - Środki przeciwgrzybicze do stosowania ogólnego - posaconazole accord is indicated for use in the treatment of the following fungal infections in adults:invasive aspergillosis;fusariosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b or in patients who are intolerant of amphotericin b;chromoblastomycosis and mycetoma in patients with disease that is refractory to itraconazole or in patients who are intolerant of itraconazole;coccidioidomycosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b, itraconazole or fluconazole or in patients who are intolerant of these medicinal products. odporność na ogień jest zdefiniowany jako progresję zakażenia lub brak poprawy po co najmniej 7 dni przed dawki terapeutyczne skuteczne leczenie przeciwgrzybicze. posaconazole accord jest również wskazany w zapobieganiu inwazyjnych zakażeń grzybiczych u następujących pacjentów: u pacjentów, leczonych remisji-chemioterapii indukcyjnej w ostrym mielolakose (aml) lub zespołów mielodysplastycznych (mds) oczekuje się, że w wyniku długotrwałej neutropenii i wysokie ryzyko rozwoju inwazyjnych zakażeń grzybiczych;przeszczep krwiotwórczych komórek macierzystych (ТГСК) odbiorców, które odbywają się dużymi dawkami immunosupressivnuû terapii reakcja przeszczep przeciw gospodarzowi i, którzy są na wysokie ryzyko rozwoju inwazyjnych zakażeń grzybiczych.

Kesatuan Eropah - Poland - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - pozakonazol - mikozy - Środki przeciwgrzybicze do stosowania ogólnego - ahcl posaconazole zawieszenie spożyciu jest wskazany do stosowania w leczeniu następujących zakażeń grzybiczych u dorosłych:inwazyjną aspergilozą u pacjentów z chorobą oporną na leczenie do amfotericinu lub itrakonazolu, lub u pacjentów z nietolerancją tych leków;fusarium u pacjentów z chorobą oporną na leczenie do amfotericinu lub u pacjentów, którzy nie tolerują amfoterycyna b;chromoblastomycosis i мицетома u pacjentów z chorobą refrakternogo do itrakonazolu lub u pacjentów z nietolerancją itrakonazol;Кокцидиомикоз u pacjentów z chorobą oporną na leczenie do amfotericinu, itrakonazol lub flukonazol lub u pacjentów z nietolerancją tych leków. gardzieli kandydoza: jako terapia pierwszego rzutu u pacjentów cierpiących na poważne choroby lub osłabionym układem odpornościowym, w których odpowiedź na aktualne terapii, jak się oczekuje, będzie bieda. odporność na ogień jest zdefiniowany jako progresję zakażenia lub brak poprawy po co najmniej 7 dni przed dawki terapeutyczne skuteczne leczenie przeciwgrzybicze. posaconazole ahcl zawiesiny doustnej również wyznaczyć dla zapobiegania inwazyjnych zakażeń grzybiczych u następujących pacjentów:u pacjentów, leczonych remisji-chemioterapii indukcyjnej w ostrym mielolakose (aml) lub zespołów mielodysplastycznych (mds) oczekuje się, że w wyniku długotrwałej neutropenii i wysokie ryzyko rozwoju inwazyjnych zakażeń grzybiczych;przeszczep krwiotwórczych komórek macierzystych (ТГСК) odbiorców, które odbywają się dużymi dawkami immunosupressivnuû terapii reakcja przeszczep przeciw gospodarzowi i, którzy są na wysokie ryzyko rozwoju inwazyjnych zakażeń grzybiczych.

Kesatuan Eropah - Poland - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - trójtlenek arsenu - białaczka, promyelocytic, acute - Środki przeciwnowotworowe - trójtlenek arsenu jest wskazany do indukcji remisji i konsolidacji u dorosłych pacjentów z po raz pierwszy zidentyfikowane niskim i pośrednim ryzykiem ostrej промиелоцитарной białaczki (ОПЛ) (leukocytów ≤ 10 x 103/Μl) w połączeniu z całkowicie trans-retinowy (ПТРК)relapsed/oporną ostrą białaczkę premyelocytic (ОПЛ)(poprzednie postępowania musi zawierać ретиноид i chemioterapii) charakteryzuje się obecnością t(15;17) przemieszczenia i/lub obecność białaczkę premyelocytic/ретиноевая-kwas-receptor alfa (pml/rar-alfa) genu. szybkość reakcji drugiej ostra podtypów białaczka do trójtlenku arsenu nie było.

Kesatuan Eropah - Poland - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - deferasiroks - iron overload; beta-thalassemia - wszystkie inne środki lecznicze, środki chelatujące żelazo - deferaziroks zgody jest wskazany do leczenia przewlekłego obciążenia żelazem w wyniku częstych transfuzji krwi (≥7 ml/kg/miesiąc czerwonych krwinek) u pacjentów z beta-talasemia major w wieku 6 lat i starsze. deferaziroks accord jest również wskazany w leczeniu przewlekłego obciążenia żelazem w wyniku przetaczania krwi, gdy terapia deferoksaminom jest przeciwwskazane lub nieadekwatna u następujących grup pacjentów:u pacjentów pediatrycznych z beta-talasemia z nadmiarem żelaza z powodu częstych transfuzji krwi (≥7 ml/kg/miesiąc czerwonych krwinek) w wieku od 2 do 5 lat,u dorosłych i pacjentów pediatrycznych z beta-talasemia z nadmiarem żelaza z powodu rzadkiej krwi (.

Kesatuan Eropah - Poland - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - azacytydyna - myelodysplastic syndromes; leukemia, myelomonocytic, chronic; leukemia, myeloid, acute - Środki przeciwnowotworowe - azacytydyna accord jest wskazany w leczeniu dorosłych pacjentów, którzy nie mają prawa na przeszczepienie krwiotwórczych komórek macierzystych (ТГСК) z:- pośredniego-2 i wysokiego ryzyka zespołów mielodysplastycznych (mds) według międzynarodowej prognostyczny punktowy system (ipss),- mielomonocitarnyi przewlekła białaczka (ХММЛ) z 10-29 % mózg blastów bez миелопролиферативные zaburzenia, ostrej białaczki szpikowej (aml) z 20-30 % blastów i multi-początki dysplazji, według danych Światowej organizacji zdrowia (who) klasyfikacji,- aml z >30% blastów w szpiku kostnego według klasyfikacji who.

Kesatuan Eropah - Poland - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - дексмедетомидин - premedykacja - psycholeptyki - do czasu dorośli intensywnej opieki medycznej (oddział intensywnej terapii) pacjenci, wymagające poziomu sedacji nie głębiej niż wzbudzenia w odpowiedzi na słowny wzbudzenia (odpowiednich richmond wzbudzenia-uspokojenie skali (russ) od 0 do -3). dla uspokojenia nie интубированных dorosłych pacjentów przed i/lub podczas diagnostycznych lub zabiegów chirurgicznych, które wymagają sedacji, ja. gabinety/czuwania sedacji.

Kesatuan Eropah - Poland - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - tigecycline - soft tissue infections; intraabdominal infections; bacterial infections; skin diseases, infectious - Środki antybakteryjne do stosowania systemowego, - tygecycline zgodzie jest wskazany u dorosłych i u dzieci w wieku od ośmiu lat w leczeniu następujących zakażeń (patrz rozdziały 4. 4 i 5. 1):ostre zakażenia skóry i tkanek miękkich (cssti), za wyjątkiem stopy cukrzycowej zakażenia (patrz punkt 4. 4)ostrych zakażeń wewnątrzbrzusznych stosujących (ciai)tygecycline umowy należy stosować tylko w tych przypadkach, gdy inne alternatywne antybiotyki nie pasują (patrz rozdziały 4. 4, 4. 8 i 5. należy uwzględnić oficjalne zalecenia dotyczące właściwego stosowania antybiotyków agentów.

Kesatuan Eropah - Poland - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - chlorowodorek cynakalcetu - nadczynność przytarczyc - wapń homeostaza - wtórny hyperparathyroidismadultstreatment wtórna nadczynność przytarczyc (mpk) u dorosłych pacjentów z niewydolnością nerek terminal (wbc) na utrzymanie dializy. dzieci populationtreatment wtórna nadczynność przytarczyc (mpk) u dzieci w wieku od 3 lat i starszych z niewydolnością nerek koniec etapu (wbc), znajdujących się na obsłudze dializy, w którym wtórny mpk nie jest odpowiednio kontrolowane za pomocą poziomu terapii (patrz punkt 4. cinakalcet accordpharma może być stosowany jako część leczenia trybu, w tym środki wiążące fosforan i/lub witaminy d, sterole, odpowiednio (patrz rozdział 5. rak przytarczyc i pierwotna nadczynność przytarczyc w adultsreduction hiperkalcemii u dorosłych pacjentów z rakiem przytarczyc. podstawowy mpk, dla których paratireoidèktomiâ będzie określona na podstawie poziomu wapnia w surowicy krwi (jak to określono w odpowiednich zaleceniach leczenia), ale w których paratireoidèktomiâ nie jest klinicznie lub przeciwwskazane.

Kesatuan Eropah - Poland - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - trastuzumab - breast neoplasms; stomach neoplasms - Środki przeciwnowotworowe - breast cancermetastatic breast cancer zercepac is indicated for the treatment of adult patients with her2 positive metastatic breast cancer (mbc):as monotherapy for the treatment of those patients who have received at least two chemotherapy regimens for their metastatic disease. do chemioterapii powinny być zawarte co najmniej антрациклина i таксана, jeśli pacjenci nie nadają się do tych procedur. hormon-receptor-pozytywnych pacjentów również musi być terapii hormonalnej, jeśli pacjenci nie nadają się do tych procedur.                      in combination with paclitaxel for the treatment of those patients who have not received chemotherapy for their metastatic disease and for whom an anthracycline is not suitable. w połączeniu z docetakselem w leczeniu pacjentów, którzy nie otrzymywali chemioterapii w rozsiana choroba. w połączeniu z inhibitorem aromatazy w leczeniu pacjentów w menopauzie z hormon-receptor pozytywne rozrzadu, nie wcześniej otrzymujących trastuzumab. early breast cancer zercepac is indicated for the treatment of adult patients with her2 positive early breast cancer (ebc). po operacji, chemioterapii (neoadiuwantowej lub uzupełniające) i radioterapii (jeśli dotyczy). po chemioterapii adjuwantowej z doksorubicyną i cyklofosfamidem, w połączeniu z mzios lub docetaxel. w połączeniu z adjuwantowej chemioterapii składającej się z docetaksela i carboplatina. in combination with neoadjuvant chemotherapy followed by adjuvant zercepac therapy, for locally advanced (including inflammatory) disease or tumours > 2 cm in diameter. zercepac should only be used in patients with metastatic or early breast cancer whose tumours have either her2 overexpression or her2 gene amplification as determined by an accurate and validated assay. metastatic gastric cancer zercepac in combination with capecitabine or 5-fluorouracil and cisplatin is indicated for the treatment of adult patients with her2 positive metastatic adenocarcinoma of the stomach or gastro-oesophageal junction who have not received prior anti-cancer treatment for their metastatic disease. zercepac should only be used in patients with metastatic gastric cancer (mgc) whose tumours have her2 overexpression as defined by ihc2+ and a confirmatory sish or fish result, or by an ihc 3+ result. należy użyć dokładne i sprawdzone metody analizy .