Kesatuan Eropah - Malta - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - epoetin zeta - anemia; blood transfusion, autologous; kidney failure, chronic; cancer - oħra antianemic preparazzjonijiet - kura ta 'anemija sintomatika assoċjata ma' insuffiċjenza renali kronika (crf) f'pazjenti adulti u pedjatriċi: - trattament ta 'anemija assoċjata ma' insuffiċjenza renali kronika f'pazjenti adulti u pedjatriċi fuq l-emodijalisi u pazjenti adulti fuq dijalisi peritoneali;il-kura ta 'anemija severa ta' oriġini renali akkumpanjata minn sintomi kliniċi f'pazjenti adulti b'insuffiċjenza tal-kliewi li għadhom mhux qegħdin fuq id-dijalisi. it-trattament ta 'anemija u tnaqqis tal-ħtiġijiet ta' trasfużjoni f'pazjenti adulti li qed jirċievu kimoterapija għal tumuri solidi, limfoma malinn jew myeloma multipla, u f'riskju ta ' trasfużjoni kif evalwat mill-pazjent ġenerali tal-istatus (e. l-istat kardjovaskulari pre-eżistenti ta ' l-anemija fil-bidu tal-kimoterapija). retacrit jista 'jintuża sabiex tiżdied il-ġabra ta' demm awtologu minn pazjenti fi programm ta ' predonazzjoni. l-użu tiegħu f'din l-indikazzjoni irid ikun ibbilanċjat kontra r-riskju rrappurtat ta ' avvenimenti tromboemboliċi. il-kura għandha tingħata biss lil pazjenti b'anemija moderata (l-ebda defiċjenza ta 'ħadid), jekk il-demm u l-iffrankar tal-proċeduri mhumiex disponibbli jew mhux biżżejjed meta l-skedata kirurġija elettiva maġġuri tkun teħtieġ volum kbir ta' demm (l-erba'jew iktar unitajiet ta ' demm għan-nisa jew ħames jew iktar unitajiet għall-irġiel). retacrit jista 'jintuża sabiex inaqqas l-esponiment għal trasfużjonijiet tad-demm alloġeneiċi f'adulti mhux tal-ħadid tal-pazjenti b'defiċjenza qabel operazzjoni ortopedika elettiva maġġuri, li jkollhom riskju perċepit għoli ta' kumplikazzjonijiet mit-trasfużjoni. l-użu għandu jkun ristrett għal pazjenti b'anemija moderata (e. hb l-10-13 g/dl) li ma jkollhomx programm ta 'predonazzjoni awtologa disponibbli u ma moderata mistennija telf ta' demm (900 sa 1800 ml).

Kesatuan Eropah - Malta - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - rotavirus uman, ħaj attenwat - immunization; rotavirus infections - vaċċini - rotarix huwa indikat għall-immunizzazzjoni attiva tat-trabi ta 'bejn 6 u 24 ġimgħa għall-prevenzjoni ta' gastroenterite minħabba infezzjoni bir-rotavirus. l-użu ta ' rotarix għandu jkun bażat fuq rakkomandazzjonijiet uffiċjali.

Kesatuan Eropah - Malta - EMA (European Medicines Agency)

cipla (eu) limited - olanzapine - schizophrenia; bipolar disorder - psikolettiċi - adultsolanzapine huwa indikat għall-kura ta ' skizofrenja. olanzapine hija effettiva biex iżżomm it-titjib kliniku waqt terapija kontinwa f'pazjenti li wrew rispons inizjali għat-trattament. olanzapine hu indikat għall-kura moderata għal severa ta ' episodju ta'manija. f'pazjenti li l-episodju ta'manija għandu rrispondew għat-trattament b'olanzapine, olanzapine hija indikata għall-prevenzjoni ta'rikorrenza f'pazjenti b'diżordni bipolari.

Kesatuan Eropah - Malta - EMA (European Medicines Agency)

glenmark arzneimittel gmbh - olanzapine - schizophrenia; bipolar disorder - psikolettiċi - adultsolanzapine huwa indikat għall-kura ta ' skizofrenja. olanzapine hija effettiva biex iżżomm it-titjib kliniku waqt terapija kontinwa f'pazjenti li wrew rispons inizjali għat-trattament. olanzapine hu indikat għall-kura moderata għal severa ta ' episodju ta'manija. f'pazjenti li l-episodju ta'manija għandu rrispondew għat-trattament b'olanzapine, olanzapine hija indikata għall-prevenzjoni ta'rikorrenza f'pazjenti b'diżordni bipolari.

Kesatuan Eropah - Malta - EMA (European Medicines Agency)

glenmark pharmaceuticals s.r.o.  - olanzapine - schizophrenia; bipolar disorder - psikolettiċi - adultsolanzapine huwa indikat għall-kura ta ' skizofrenja. olanzapine hija effettiva biex iżżomm it-titjib kliniku waqt terapija kontinwa f'pazjenti li wrew rispons inizjali għat-trattament. olanzapine hu indikat għall-kura moderata għal severa ta ' episodju ta'manija. f'pazjenti li l-episodju ta'manija għandu rrispondew għat-trattament b'olanzapine, olanzapine hija indikata għall-prevenzjoni ta'rikorrenza f'pazjenti b'diżordni bipolari.

Kesatuan Eropah - Malta - EMA (European Medicines Agency)

glenmark pharmaceuticals s.r.o.  - olanzapine - schizophrenia; bipolar disorder - psikolettiċi - adultsolanzapine huwa indikat għall-kura ta ' skizofrenja. olanzapine hija effettiva biex iżżomm it-titjib kliniku waqt terapija kontinwa f'pazjenti li wrew rispons inizjali għat-trattament. olanzapine hu indikat għall-kura moderata għal severa ta ' episodju ta'manija. f'pazjenti li l-episodju ta'manija għandu rrispondew għat-trattament b'olanzapine, olanzapine hija indikata għall-prevenzjoni ta'rikorrenza f'pazjenti b'diżordni bipolari.

Kesatuan Eropah - Malta - EMA (European Medicines Agency)

theravia - aċidu kolesteriku - digestive system diseases; metabolism, inborn errors - - aċidi tal-bili u d-derivattivi - orphacol huwa indikat għall-kura ta ' l-iżbalji inborn fil-primarja tal-bili-aċidu sintesi minħabba n-nuqqas ta ' oxidoreductase 3β-hydroxy-Δ5-c27-steroid jew in-nuqqas ta ' Δ4-3-oxosteroid-5β-reductase fl-trabi, tfal u adolexxenti ta ' età xahar għal 18-il sena u adulti.

Kesatuan Eropah - Malta - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - leflunomide - arthritis, rheumatoid; arthritis, psoriatic - immunosoppressanti - leflunomide huwa indikat għall-kura ta ' pazjenti adulti bil:artrite rewmatika attiva bħala 'mard tal-anti-rewmatiċi li jimmodifikaw il-mediċina' (dmard);artrite psorjatika attiva. riċenti jew fl-istess waqt it-trattament b'tossiku għall-fwied jew haematotoxic dmards (e. methotrexate) jista 'jirriżulta f'riskju akbar ta' reazzjonijiet avversi serji; għalhekk, il-bidu tat-trattament ta 'leflunomide għandu jiġi kkunsidrat bir-reqqa fir-rigward ta' dawn l-aspetti ta 'benefiċċju / riskju. barra minn hekk, il-qlib minn leflunomide għal dmard ieħor, mingħajr wara l-proċedura tat-tneħħija jistgħu wkoll iżidu r-riskju ta ' reazzjonijiet avversi serji anke għal żmien twil wara l-qlib tal -.

Kesatuan Eropah - Malta - EMA (European Medicines Agency)

stada arzneimittel ag - epoetin zeta - anemia; blood transfusion, autologous; cancer; kidney failure, chronic - preparazzjonijiet antianemiċi - kura ta 'anemija sintomatika assoċjata ma' insuffiċjenza renali kronika (crf) fl-adulti u pedjatriċi patientstreatment ta 'anemija assoċjata ma' insuffiċjenza renali kronika f'pazjenti adulti u pedjatriċi fuq l-emodijalisi u pazjenti adulti fuq dijalisi tal-peritonew. kura ta 'anemija severa ta' oriġini renali akkumpanjata minn sintomi kliniċi f'pazjenti adulti b'insuffiċjenza tal-kliewi li għadhom mhux qegħdin fuq id-dijalisi. it-trattament ta 'anemija u tnaqqis tal-ħtiġijiet ta' trasfużjoni f'pazjenti adulti li qed jirċievu kimoterapija għal tumuri solidi, limfoma malinn jew myeloma multipla, u f'riskju ta ' trasfużjoni kif evalwat mill-pazjent ġenerali tal-istatus (e. l-istat kardjovaskulari pre‑eżistenti ta ' l-anemija fil-bidu tal-kimoterapija). silapo jista 'jintuża sabiex tiżdied il-ġabra ta' demm awtologu minn pazjenti fi programm ta ' predonazzjoni. l-użu tiegħu f'din l-indikazzjoni irid ikun ibbilanċjat kontra r-riskju rrappurtat ta ' avvenimenti tromboemboliċi. il-kura għandha tingħata biss lil pazjenti b'anemija moderata (l-ebda defiċjenza ta 'ħadid), jekk tad-demm iffrankar tal-proċeduri mhumiex disponibbli jew mhux biżżejjed meta l-skedata kirurġija elettiva maġġuri tkun teħtieġ volum kbir ta' demm (4 jew iktar unitajiet ta ' demm għan-nisa jew 5 jew iktar unitajiet għall-irġiel). silapo huwa indikat għall mhux persuni adulti b'defiċjenza tal-ħadid qabel operazzjoni ortopedika elettiva maġġuri, li jkollhom riskju perċepit għoli ta ' kumplikazzjonijiet mit-trasfużjoni biex inaqqas l-esponiment għal trasfużjonijiet tad-demm alloġeneiċi. l-użu għandu jkun ristrett għal pazjenti b'anemija moderata (e. konċentrazzjoni tal-emoglobina firxa bejn 10 sa 13 g/dl) li ma jkollhomx programm ta 'predonazzjoni awtologa disponibbli u ma moderata mistennija telf ta' demm (900 sa 1 800 ml). silapo jista 'jintuża sabiex tiżdied il-konċentrazzjoni tal-emoglobina fil-anemija sintomatika (konċentrazzjoni tal-emoglobina ta' ≤10 g/dl) f'adulti b'baxx intermedju jew 1-riskju primarja sindromi majelodisplastiċi (mds) li jkunu baxxi fis-serum tal-eritropojetin (.

Kesatuan Eropah - Malta - EMA (European Medicines Agency)

meda ab - zaleplon - sleep inizjattiva u maintenance disorders - psikolettiċi - sonata hija indikata għall-kura ta 'pazjenti b'insomnja li għandhom diffikultà biex torqod. huwa indikat biss meta d-disturb huwa sever, li jiddiżattiva jew jissuġġetta lill-individwu għal periklu estrem.