Kesatuan Eropah - Itali - EMA (European Medicines Agency)

jensonr+ limited - ivabradina cloridrato - angina pectoris; heart failure - terapia cardiaca - trattamento sintomatico dell'angina pectoris cronica stabile negli adulti con malattia coronarica con ritmo sinusale normale e frequenza cardiaca ≥ 70 bpm. l'ivabradina è indicata: - negli adulti incapaci di tollerare o con una controindicazione all'uso di beta-bloccanti - o in combinazione con beta-bloccanti in pazienti non adeguatamente controllati con una dose ottimale di beta-bloccanti. trattamento dell'insufficienza cardiaca cronica l'ivabradina è indicato nell'insufficienza cardiaca cronica ii nyha di classe iv con disfunzione sistolica, in pazienti in ritmo sinusale e la cui frequenza cardiaca sia ≥ 75 bpm, in combinazione con la terapia standard, tra cui terapia betabloccante o quando la terapia betabloccante è controindicata o non tollerata.

Itali - Itali - AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

mylan s.p.a. - moxonidina - moxonidina

Itali - Itali - AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

mylan s.p.a. - esomeprazolo - esomeprazolo

Itali - Itali - AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

mylan s.p.a. - lansoprazolo - lansoprazolo

Itali - Itali - AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

mylan s.p.a. - exemestane - exemestane

Kesatuan Eropah - Itali - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - amlodipine besilate, valsartan - ipertensione - agenti che agiscono sul sistema renina-angiotensina - trattamento dell'ipertensione essenziale. amlodipina/valsartan mylan è indicato negli adulti la cui pressione arteriosa non è adeguatamente controllata con amlodipina o valsartan in monoterapia.

Kesatuan Eropah - Itali - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - cinacalcet cloridrato - hyperparathyroidism, secondary; hypercalcemia - omeostasi del calcio - trattamento dell'iperparatiroidismo secondario (hpt) in pazienti con malattia renale allo stadio terminale (esrd) in terapia di dialisi di mantenimento. cinacalcet mylan può essere utilizzato come parte di un regime terapeutico tra leganti di fosfato e/o vitamina d steroli, come appropriato. riduzione di ipercalcemia in pazienti con:paratiroideo carcinomaprimary hpt per i quali parathyroidectomywould essere indicata sulla base dei livelli di calcio sierico (come definito dalle relative linee guida di trattamento), ma in cui la parathyroidectomy non è clinicamente appropriato o è controindicato.

Kesatuan Eropah - Itali - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - duloxetina - neuralgia; diabetic neuropathies; depressive disorder, major; anxiety disorders - psychoanaleptics, - il trattamento del disturbo depressivo maggiore;trattamento del dolore neuropatico diabetico periferico;trattamento del disturbo d'ansia generalizzato;duloxetine mylan è indicato negli adulti.

Kesatuan Eropah - Itali - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - tenofovir disoproxil - infezioni da hiv - antivirali per uso sistemico - hiv-1 infectiontenofovir disoproxil 245 mg compresse rivestite con film è indicata in combinazione con altri medicinali antiretrovirali per il trattamento dell'infezione da hiv-1 infetti adulti. negli adulti, la dimostrazione dei benefici di tenofovir disoproxil infezione da hiv-1 è basata sui risultati di uno studio in pazienti in trattamento-naïve, inclusi i pazienti con alta carica virale (> 100.000 copie/ml) e di studi in cui tenofovir disoproxil è stato aggiunto al stabili sfondo terapia (soprattutto tritherapy) in antiretrovirali pre-trattati i pazienti che avvertono virologica precoce fallimento (< 10.000 copie/ml, con la maggior parte dei pazienti che hanno < 5.000 copie/ml). tenofovir disoproxil 245 mg compresse rivestite con film è indicata anche per il trattamento di hiv-1 infetti adolescenti, con nrti resistenza o di tossicità precludendo l'utilizzo della prima linea di agenti, di età compresa tra 12 a < 18 anni. la scelta di tenofovir disoproxil per il trattamento antiretrovirale in pazienti con infezione da hiv-1 dovrebbe essere basato su test di resistenza virale individuale e/o storia di trattamento dei pazienti. epatite b infectiontenofovir disoproxil 245 mg compresse rivestite con film è indicata per il trattamento dell'epatite cronica b in pazienti adulti con:malattia epatica compensata con evidenza di replicazione virale attiva, livelli persistentemente elevati dell'alanina aminotransferasi sierica (alt) ed evidenza istologica di infiammazione attiva e/o fibrosi. prova resistenti alla lamivudina epatite b virus. malattia epatica scompensata. tenofovir disoproxil 245 mg compresse rivestite con film è indicata per il trattamento dell'epatite cronica b negli adolescenti da 12 a < 18 anni di età con:malattia epatica compensata ed evidenza di sistema immunitario malattia attiva, ho. replicazione virale attiva, livelli persistentemente elevati livelli sierici di alt ed evidenza istologica di infiammazione attiva e/o fibrosi.

Kesatuan Eropah - Itali - EMA (European Medicines Agency)

viatris limited - tadalafil - ipertensione, polmonare - urologici - talmanco è indicato negli adulti per il trattamento dell'ipertensione arteriosa polmonare (pah) classificato come che funzionale di classe ii e iii, per migliorare la capacità di esercizio. l'efficacia è stata dimostrata nella pah idiopatica (ipah) e nella pah correlata alla malattia vascolare del collagene.