Kesatuan Eropah - Estonia - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v. - daratumumab - mitu müeloomit - monoclonal antibodies and antibody drug conjugates, antineoplastic agents - multiple myelomadarzalex is indicated: in combination with lenalidomide and dexamethasone or with bortezomib, melphalan and prednisone for the treatment of adult patients with newly diagnosed multiple myeloma who are ineligible for autologous stem cell transplant. koos bortezomib, talidomiid ja deksametasooni raviks täiskasvanud patsientidel, kellel on äsja diagnoositud hulgimüeloom, kes vastavad tüvirakkude autoloogne siirdamine. koos lenalidomide ja deksametasoon või bortezomib ja deksametasooni, raviks täiskasvanud patsientidel, kellel on hulgimüeloom, kes on saanud vähemalt ühe eelneva ravi. in combination with pomalidomide and dexamethasone for the treatment of adult patients with multiple myeloma who have received one prior therapy containing a proteasome inhibitor and lenalidomide and were lenalidomide refractory, or who have received at least two prior therapies that included lenalidomide and a proteasome inhibitor and have demonstrated disease progression on or after the last therapy (see section 5. kui monotherapy raviks täiskasvanud patsientidel, kellel on taastekkinud ja tulekindlad hulgimüeloom, kelle eelnev ravi sisaldas proteasome inhibiitor ja immuunmoduleerivad agent ja kes on näidanud haiguse progresseerumise viimasel ravi. al amyloidosisdarzalex is indicated in combination with cyclophosphamide, bortezomib and dexamethasone for the treatment of adult patients with newly diagnosed systemic light chain (al) amyloidosis.

Kesatuan Eropah - Estonia - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - roflumilast - kopsuhaigus, krooniline obstruktiivne - ravimid hingamisteede obstruktiivsete haiguste, - daxas on näidustatud säilitusraviks raske krooniline obstruktiivne kopsuhaigus (kok) (fev1 pärast bronhodilataatori vähem kui 50% ennustatud) seotud täiendava ravimina kroonilise bronhiidi täiskasvanud patsientidel, kellel on esinenud sagedased ägenemised kasutamiseks bronhe.

Kesatuan Eropah - Estonia - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - duloksetiin - neuralgia; diabetic neuropathies; depressive disorder, major; anxiety disorders - psychoanaleptics, - ravi depressiooniga;ravi diabeetilise perifeerse neuropaatilise valu;ravi generaliseerunud ärevushäire;duloxetine mylan on näidustatud täiskasvanutel.

Kesatuan Eropah - Estonia - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp dohme limited - lamivudine, raltegravir kaaliumi - hiv-nakkused - antivirals for systemic use, antivirals for treatment of hiv infections, combinations - dutrebise on näidustatud kombinatsioonis teiste anti‑retroviral ravimitega inimese immuunpuudulikkuse viiruse (hiv‑1) infektsiooniga täiskasvanutel, noorukitel ja lastel alates 6 aastat ja kehakaaluga vähemalt 30 kg ilma praegu või varem anamneesis viirusevastaste ravimite insti (integraasi ülekande inhibiitorite) ja nrti (nukleosiidi pöördtranskriptaasi inhibiitorite) suhtes (vt lõigud 4 klassid. 2, 4. 4 ja 5.

Kesatuan Eropah - Estonia - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - dapagliflozin propaandiool monohüdraat, metformiin vesinikkloriid - suhkurtõbi, tüüp 2 - diabeetis kasutatavad ravimid - tüüp 2 diabeet mellitusfor ravi piisavalt kontrollitud tüüp 2 diabeet lisandina, et toitumine ja treening. kui monotherapy kui metformiin on ebasobivaks, kuna sallimatuse. lisaks teiste ravimitega ravi 2. tüüpi diabeedi. uuringu tulemused seoses kombinatsiooni teraapia, mõju glycaemic kontrolli ja kardiovaskulaarsete sündmuste ja elanikkonna uuritud, vt punktid 4. 4, 4. 5 ja 5. 1. tüüpi diabeet mellitusedistride on näidustatud täiskasvanute raviks, kui ebapiisavalt kontrollitud tüüp 1 diabeet lisandina, et insuliiniga patsientidel, kelle kmi on ≥ 27 kg/m2, kui insuliiniga üksi ei anna adekvaatset glycaemic kontrolli hoolimata optimaalset insuliini ravi.

Kesatuan Eropah - Estonia - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - dapaglifloksiinpropaandioolmonohüdraat - diabetes mellitus, type 2; heart failure, systolic; heart failure; renal insufficiency, chronic - diabeetis kasutatavad ravimid - type 2 diabetes mellitusedistride is indicated in adults and children aged 10 years and above for the treatment of insufficiently controlled type 2 diabetes mellitus as an adjunct to diet and exerciseas monotherapy when metformin is considered inappropriate due to intolerance. lisaks teiste ravimitega ravi 2. tüüpi diabeedi. for study results with respect to combination of therapies, effects on glycaemic control, cardiovascular and renal events, and the populations studied, see sections 4. 4, 4. 5 ja 5. heart failureedistride is indicated in adults for the treatment of symptomatic chronic heart failure. chronic kidney diseaseedistride is indicated in adults for the treatment of chronic kidney disease.

Kesatuan Eropah - Estonia - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v.    - rilpiviriini vesinikkloriid - hiv-nakkused - viirusevastased ravimid süsteemseks kasutamiseks - edurant, kombinatsioonis teiste retroviirusevastaste ravimitega on näidustatud raviks inimese immuunpuudulikkuse viiruse tüüp 1 (hiv‑1) nakkuse retroviirusevastaste treatment‑naïve patsientidel 12 aastat ja vanemad koos viiruse hulk ≤ 100 000 hiv‑1 rna koopiat/ml. nagu ka teiste viirusevastase ravimitega, genotypic vastupanu testimine peaks juhendi kasutamine edurant.

Kesatuan Eropah - Estonia - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp and dohme b.v - sitagliptin, metformiin vesinikkloriid - suhkurtõbi, tüüp 2 - diabeetis kasutatavad ravimid - patsientidel tüüp-2 diabeet:efficib on näidustatud lisandina toitumise ja treeningu parandamiseks glycaemic kontrolli patsientidel, ebapiisavalt kontrollitud nende maksimaalne talutav annus metformiin üksi või need, kes on juba ravitakse kombinatsioon sitagliptin ja metformiin. efficib on näidustatud kombinatsioonis sulphonylurea i. kolmekordne kombineeritud ravi) lisandina toitumise ja treeningu patsientidel, ebapiisavalt kontrollitud nende maksimaalne talutav annus metformiin ja sulphonylurea. efficib on näidustatud triple kombineeritud ravi ppar agonist i. a thiazolidinedione) lisandina toitumise ja treeningu patsientidel, ebapiisavalt kontrollitud nende maksimaalne talutav annus metformiin ja ppar agonist. efficib on ka märgitud, et lisada kohta, et insuliini i. , kolmekordne kombineeritud ravi) lisandina toitumise ja treeningu parandamiseks glycaemic kontrolli patsientidel, kui see on stabiilne annus insuliin ja metformiin üksi ei taga piisavat kontrolli glycaemic.

Kesatuan Eropah - Estonia - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharmaceuticals international ag ireland branch - idursulfaas - mukopolüsahhariidoos ii - muud alimentary seedetrakti ja ainevahetust tooted, - elaprase on näidustatud hunteri sündroomiga (mukopolüsahhariidoos ii, mps ii) patsientide pikaajaliseks raviks. kliinilistes uuringutes ei uuritud heterosügootseid emasid.

Kesatuan Eropah - Estonia - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - aprepitant - vomiting; postoperative nausea and vomiting; cancer - antiemeetikumid ja antinauseants, - emend 40 mg kõvakapslid on näidustatud pärast operatsioonijärgset iiveldust ja oksendamist (ponv) täiskasvanutel. emend on saadaval ka 80 mg ja 125 mg raske kapslid ennetamise iiveldus ja oksendamine, mis on seotud kõrgelt ja mõõdukalt emetogenic vähk, kemoteraapia täiskasvanud ja noorukid alates 12. eluaastast (vt eraldi ravimi omaduste kokkuvõte). emend on saadaval ka 165 mg raske kapslid ennetamise akuutsed ja hilisemad iiveldus ja oksendamine, mis on seotud väga emetogenic cisplatin põhineb vähi keemiaravi täiskasvanute ja vältimise iiveldus ja oksendamine on seotud mõõdukalt emetogenic vähi keemiaravi täiskasvanutel. emend on saadaval ka pulber suukaudse suspensiooni ennetamise iiveldus ja oksendamine, mis on seotud kõrgelt ja mõõdukalt emetogenic vähi keemiaravi lapsed, väikelastel ja imikutel vanuses 6 kuud kuni alla 12 aastat. emend 80 mg, 125 mg, 165 mg raske kapslid ja emend pulber suukaudse suspensiooni on esitatud osana kombineeritud ravi.