Taiwan - Cina - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段207號21樓 (16440975) - eculizumab - 注射液劑 - 主成分 (每毫升(ml)含:) ; eculizumab (9200082500) mg - eculizumab - 1. 治療陣發性夜間血紅素尿症(pnh)病人。說明：soliris治療需要輸血或曾有血栓併發症的病人。2. 治療對血漿治療反應不佳之非典型溶血性尿毒症候群(ahus)病人。說明：過去一星期內接受至少4次血漿治療後血小板計數低於正常值的病人。使用限制：舒立瑞不可以用於治療shiga toxin e. coli相關的溶血性尿毒症候群的病人。3. 適用於治療抗水通道蛋白4抗體陽性[anti-aquaporin-4 (aqp4) antibody positive]的泛視神經脊髓炎(neuromyelitis optica spectrum disorder, nmosd)之成人病人。

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吉帝藥品股份有限公司 台中市北屯區綏遠路二段216之5號6樓、216號地下一層 (16647167) - cholic acid - 膠囊劑 - 主成分 () ; cholic acid (5616000600) mg - cholic acid - 治療由於單一酵素缺乏所造成之先天性膽酸 (cholic acid) 合成障礙。輔助治療過氧化體代謝異常（包括zellweger spectrum disorders）病人呈現之肝病表現、脂肪瀉或脂溶性維生素吸收降低所引起的併發症。說明：cholbam對由於單一酵素缺乏或過氧化體代謝異常（包括zellweger spectrum disorders）引起的膽酸合成障礙之肝外表徵的安全性和有效性尚未建立。

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吉帝藥品股份有限公司 台中市北屯區綏遠路二段216之5號6樓、216號地下一層 (16647167) - cholic acid - 膠囊劑 - 主成分 () ; cholic acid (5616000600) mg - cholic acid - 治療由於單一酵素缺乏所造成之先天性膽酸 (cholic acid) 合成障礙。輔助治療過氧化體代謝異常（包括zellweger spectrum disorders）病人呈現之肝病表現、脂肪瀉或脂溶性維生素吸收降低所引起的併發症。說明：cholbam對由於單一酵素缺乏或過氧化體代謝異常（包括zellweger spectrum disorders）引起的膽酸合成障礙之肝外表徵的安全性和有效性尚未建立。

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香港商艾維斯有限公司台灣分公司 台北市中正區忠孝東路二段116號10樓 (70762585) - lipegfilgrastim - 注射液劑 - lipegfilgrastim (9200093750) mg - lipegfilgrastim - 本品適用於減少成人癌症患者接受細胞毒性化療藥物治療時引起嗜中性白血球減少症(neutropenia)的時間(慢性骨髓性白血病及骨髓發育不良症候群除外)。

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吉富貿易有限公司 台北市內湖區行愛路77巷69號7樓 (68254509) - paroxetine hydrochloride hemihydrate - 膜衣錠 - paroxetine hydrochloride hemihydrate (2816401620) (equivalent to paroxetine 20 mg)mg - paroxetine - 各種類型鬱症及鬱症伴隨焦慮症之症狀治療及預防復發、強迫症之症狀治療、恐慌症之症狀治療及預防復發、社交畏懼症 (社交焦慮症) 之治療、泛焦慮症之症狀治療及預防復發(gad)、創傷後壓力症候群之治療(ptsd)。

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台灣安斯泰來製藥股份有限公司 台北市中山區民生東路３段１０號５樓 (11919506) - tacrolimus - 膠囊劑 - tacrolimus (9250000800) mg - tacrolimus - 肝、腎移植之第一線用藥或肝、腎移植cyclosporine無效之第二線用藥，心臟移植之第二線用藥，心臟移植之第一線用藥。

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台灣安斯泰來製藥股份有限公司 台北市中山區民生東路３段１０號５樓 (11919506) - tacrolimus - 膠囊劑 - tacrolimus (9250000800) mg - tacrolimus - 肝、腎移植之第一線用藥或肝、腎移植cyclosporine無效之第二線用藥，心臟移植之第二線用藥，心臟移植之第一線用藥。

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台灣安斯泰來製藥股份有限公司 台北市中山區民生東路３段１０號５樓 (11919506) - tacrolimus - 注射劑 - 主成分 (.) ; tacrolimus (9250000800) 5mg - tacrolimus - 肝、腎移植之第一線用藥或肝、腎移植cyclosporine無效之第二線用藥，心臟移植之第二線用藥，心臟移植之第一線用藥。

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臺灣拜耳股份有限公司 臺北市信義區信義路5段7號53樓 (23167184) - metformin hcl (eq to metformin hydrochloride);;acarbose - 膜衣錠 - metformin hcl (eq to metformin hydrochloride) (6820400710) mg; acarbose (6820601000) mg - metformin and acarbose - 適用於配合飲食和運動，以改善下列第二型糖尿病患者的血糖控制：已在接受metformin和acarbose合併治療者，或僅使用metformin或acarbose但控制不佳者。

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吉富貿易有限公司 台北市內湖區行愛路77巷69號7樓 (68254509) - fluconazole - 膠囊劑 - fluconazole (0812203400) mg - fluconazole - 念珠菌局部或全身感染、囊球菌感染，預防後天免疫缺乏症候群病人的黴菌感染。