Norway - Norway - Statens legemiddelverk

accord healthcare b.v. - metotreksat - konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning - 100 mg/ ml

Kesatuan Eropah - Norway - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - imiglucerase - gaucher sykdom - andre alimentary tract and metabolism products, - cerezyme (imiglucerase) er angitt som langsiktig enzym erstatning terapi hos pasienter med bekreftet diagnosen ikke-neuronopathic (type 1) eller kronisk neuronopathic (type 3) gaucher sykdom som viser klinisk signifikant nonneurological manifestasjoner av sykdommen. den ikke-nevrologiske manifestasjoner av gaucher sykdom inkluderer ett eller flere av følgende forhold:blodmangel etter eksklusjon av andre årsaker, for eksempel jern deficiencythrombocytopeniabone sykdom etter eksklusjon av andre årsaker som for eksempel vitamin d deficiencyhepatomegaly eller splenomegaly.

Kesatuan Eropah - Norway - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - adefovirdipivoksil - hepatitt b, kronisk - nukleosid og nukleotid revers transkriptase inhibitorer - hepsera er indisert for behandling av kronisk hepatitt b hos voksne med kompensert leversykdom med bevis for aktiv virusreplikasjon, vedvarende forhøyet serum-alanin-aminotransferase (alt) nivåer og histologiske bevis for aktiv betennelse i leveren og fibrose. initiering av hepsera behandling bør vurderes ved bruk av en alternativ antiviralt middel med en høyere genetisk barriere til motstand er ikke tilgjengelig eller hensiktsmessig (se punkt 5.. 1);dekompensert leversykdom i kombinasjon med en annen agent uten kryss-resistens mot hepsera.

Kesatuan Eropah - Norway - EMA (European Medicines Agency)

bayer ag  - octocog alfa - hemofili a - antihemoragika - behandling og profylakse av blødning hos pasienter med hemofili a (medfødt faktor viii-mangel). dette preparatet inneholder ikke von willebrand faktor og er derfor ikke indisert i von willebrand sykdom.

Norway - Norway - Statens legemiddelverk

abacus medicine a/s - adefovirdipivoksil - tablett - 10 mg

Kesatuan Eropah - Norway - EMA (European Medicines Agency)

alexion europe sas - ravulizumab - hemoglobinuri, paroksysmal - selektive immunosuppressiva - paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (pnh)ultomiris is indicated in the treatment of adult and paediatric patients with a body weight of 10 kg or above with pnh:- in patients with haemolysis with clinical symptom(s) indicative of high disease activity. - in patients who are clinically stable after having been treated with eculizumab for at least the past 6 months (see section 5. atypical haemolytic uremic syndrome (ahus)ultomiris is indicated in the treatment of patients with a body weight of 10 kg or above with ahus who are complement inhibitor treatment-naïve or have received eculizumab for at least 3 months and have evidence of response to eculizumab (see section 5. generalized myasthenia gravis (gmg)ultomiris is indicated as an add-on to standard therapy for the treatment of adult patients with gmg who are anti-acetylcholine receptor (achr) antibody-positive. neuromyelitis optica spectrum disorder (nmosd)ultomiris is indicated in the treatment of adult patients with nmosd who are anti-aquaporin 4 (aqp4) antibody-positive (see section 5. ultomiris is indicated in the treatment of adult patients with paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (pnh):- in patients with haemolysis with clinical symptom(s) indicative of high disease activity. - in patients who are clinically stable after having been treated with eculizumab for at least the past 6 months. ultomiris is indicated in the treatment of adult patients with atypical haemolytic uremic syndrome (ahus) who are complement inhibitor treatment-naïve or have received eculizumab for at least 3 months and have evidence of response to eculizumab.

Kesatuan Eropah - Norway - EMA (European Medicines Agency)

takeda manufacturing austria ag - octocog alfa - hemofili a - antihemoragika - behandling og profylakse av blødning hos pasienter med hemofili a (medfødt faktor viii-mangel). advate inneholder ikke von willebrand faktor i farmakologisk effektive mengder, og er derfor ikke indisert i genet for von willebrand disease.

Kesatuan Eropah - Norway - EMA (European Medicines Agency)

swedish orphan biovitrum ab (publ) - efmoroctocog alfa - hemofili a - antihemoragika - behandling og profylakse av blødning hos pasienter med hemofili a (medfødt faktor viii-mangel). elocta kan brukes for alle aldersgrupper.

Kesatuan Eropah - Norway - EMA (European Medicines Agency)

bayer ag  - octocog alfa - hemofili a - antihemoragika - behandling og profylakse av blødning hos pasienter med hemofili a (medfødt faktor viii-mangel). dette preparatet inneholder ikke von willebrand faktor og er derfor ikke indisert i von willebrand sykdom.

Kesatuan Eropah - Norway - EMA (European Medicines Agency)

bayer ag - octocog alfa - hemofili a - antihemoragika - behandling og profylakse av blødning hos pasienter med hemofili a (medfødt faktor viii-mangel). iblias kan brukes for alle aldersgrupper.