Kesatuan Eropah - Finland - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences international ltd  - emtricitabine, rilpivirine hydrochloride, tenofovir disoproxil fumarate - hiv-infektiot - antiviraalit systeemiseen käyttöön - eviplera on tarkoitettu kohtelu aikuiset kanssa ilman tunnettujen mutaatioiden liittyvät-nucleoside käänteiskopioijaentsyymin estäjiin (nnrti)-, yhdistelmä-tai emtricitabine, immuunikatoviruksen tyypin 1 (hiv-1) ja virus lataa ≤ 100 000 hiv-1 rna kopiota/ml. kuten muillakin antiretroviraalilääkkeillä, genotyyppisen resistenssin testauksen ja / tai historiallisten resistanssitietojen tulisi ohjata eviplera.

Kesatuan Eropah - Finland - EMA (European Medicines Agency)

ceva-phylaxia oltóanyagtermelõ zrt. - inaktivoitu sika sirkovirus tyyppi 2 (pcv2) - immunologiset suidaeille - siat (kyyhkyset ja emakot) - emakoiden ja giltspassive immunisointi porsaiden ternimaidon kautta, aktiivisen immunisaation jälkeen emakoille ja ensikoille, vähentää vaurioita imukudoksessa pcv2-infektion ja apuna vähentämään pcv2-liittyvät kuolleisuuteen. pigletsactive immunisointi porsaiden vähentää ulosteen erittymistä pcv2 ja virusmäärä veressä, ja apuna vähentämään pcv2-liittyvät kliiniset oireet, mukaan lukien tuhlaa, laihtuminen ja kuolleisuus, sekä vähentää virusmäärä ja vaurioita imukudoksessa pcv2-infektiota.

Kesatuan Eropah - Finland - EMA (European Medicines Agency)

dendreon uk ltd - autologinen perifeerinen veren valkosoluja, johon kuuluvat vähintään 50 miljoonaa autologisen cd54 + solujen käyttöön eturauhasen hapan fosfataasi granulosyytti makrofagi pesäkkeitä stimuloivaa tekijää - prostatiset kasvaimet - muut immunostimulantit - provenge on indikoitu hoitoon oireeton tai minimaalisesti oireiden metastasoitunut (ei sisäelinten) tehdä tehottomaksi kestävä eturauhassyövän mies aikuiset, joille kemoterapia ei ole vielä kliinisesti tarkoitettu.

Kesatuan Eropah - Finland - EMA (European Medicines Agency)

eagle laboratories ltd.    - topotecan (as hydrochloride) - carcinoma; small cell lung carcinoma - antineoplastiset ja immunomoduloivat aineet - topotekaanin monoterapia on tarkoitettu potilaille, joilla on uusiutunut pienisoluinen keuhkosyöpä (sclc), joille uudelleenkäsittely ensimmäisellä linjalla ei ole tarkoituksenmukaista. topotekaania annettiin yhdessä sisplatiinin kanssa on tarkoitettu potilaille, joilla on syöpä kohdunkaula uusiutunut sädehoidon jälkeen ja potilaille, joilla on vaiheen iv b tauti. potilaat, joilla on aiempi altistuminen sisplatiinin vaativat jatkuvaa hoitoa vapaa väli perustella hoidon yhdistelmä.

Kesatuan Eropah - Finland - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp dohme ltd  - peginterferoni alfa-2b: n - hepatiitti c, krooninen - immunostimulantit, - adults (tritherapy)viraferonpeg in combination with ribavirin and boceprevir (tritherapy) is indicated for the treatment of chronic-hepatitis-c (chc) genotype-1 infection in adult patients (18 years of age and older) with compensated liver disease who are previously untreated or who have failed previous therapy. katso ribaviriinin ja bosepreviirin valmisteyhteenvedot (smpcs), kun viraferonpegia käytetään yhdessä näiden lääkkeiden kanssa. adults (bitherapy and monotherapy)viraferonpeg is indicated for the treatment of adult patients (18 years of age and older) with chc who are positive for hepatitis-c-virus rna (hcv-rna), including patients with compensated cirrhosis and / or co-infected with clinically stable hiv. viraferonpeg yhdessä ribaviriinin kanssa (bitherapy) on tarkoitettu hoitoon chc infektio aikuisilla potilailla, joilla on aiemmin hoitamaton mukaan lukien potilaat, joilla on kliinisesti stabiili samanaikainen hiv-infektio ja aikuisille potilaille, joilla aiempi hoito alfainterferonin (pegyloidun tai pegyloimattoman) ja ribaviriinin yhdistelmällä tai interferoni alfa-monoterapian. interferonia, mukaan lukien pelkkää viraferonpegia, käytetään yksinään lähinnä silloin kun haittavaikutukset tai vasta-aiheet estävät ribaviriinin käytön. katso ribaviriinin valmisteyhteenvetoon, kun viraferonpegia käytetään yhdessä ribaviriinin kanssa. paediatric population (bitherapy)viraferonpeg is indicated in a combination regimen with ribavirin for the treatment of children three years of age and older and adolescents, who have chronic hepatitis c, previously untreated, without liver decompensation, and who are positive for hcv-rna. kun päätetään olla lykkäämättä hoitoa, kunnes aikuisikään, on tärkeää ottaa huomioon, että yhdistelmähoito aiheutti kasvun esto, joka saattaa olla peruuttamaton joillakin potilailla. päätös hoitoon olisi tehtävä tapaus tapaukselta perusteella. katso ribaviriinin valmisteyhteenveto-kapseleita tai-oraaliliuosta, kun viraferonpegia käytetään yhdessä ribaviriinin kanssa.

Kesatuan Eropah - Finland - EMA (European Medicines Agency)

mendelikabs europe ltd - nitisinoni - tyrosinemias - muut ruuansulatuselimistön sairauksien ja aineenvaihduntasairauksien lääkkeet, - aikuinen ja lapsille (in iän vaihteluväli) potilailla, joilla on vahvistettu diagnoosi perinnöllinen tyrosinemia tyyppi 1 (ht 1) yhdessä dieettiä tyrosiini ja fenyylialaniini.

Kesatuan Eropah - Finland - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd - midostaurin - leukemia, myeloid, acute; mastocytosis - antineoplastiset aineet - rydapt on tarkoitettu:yhdessä standardin daunorubicin ja sytarabiinin induktio-ja korkea-annosta sytarabiinia konsolidointi kemoterapiaa, ja potilaalla oli täydellinen vaste seuraa rydapt yksittäinen agentti ylläpitohoito aikuispotilailla, joilla on äskettäin diagnosoitu akuutti myelooinen leukemia (aml), jotka ovat flt3-mutaatio positiivinen (ks. kohta 4. 2);monoterapiana aikuispotilaille, joilla on aggressiivinen systeeminen mastosytoosi (asm), systeeminen mastosytoosi liittyvät hematologista kasvainta (sm ahn), tai mast-solu leukemiaa (mcl).

Kesatuan Eropah - Finland - EMA (European Medicines Agency)

cycle pharmaceuticals (europe) ltd - nitisinoni - tyrosinemias - muut ruuansulatuselimistön sairauksien ja aineenvaihduntasairauksien lääkkeet, - hoito aikuis-ja lapsipotilailla, joilla on vahvistettu diagnoosi perinnöllisen tyrosinemian tyypin 1 (ht-1) yhdessä ruokavalion tyrosiinin ja fenyylialaniinin rajoituksen.

Kesatuan Eropah - Finland - EMA (European Medicines Agency)

biovest europe ltd - dasiprotimut-t - lymfooma, ei-hodgkin - injektioneste, suspensio - hoito non-hodgkinin lymfooma (fl),.

Kesatuan Eropah - Finland - EMA (European Medicines Agency)

celgene europe ltd. - romidepsin - lymfooma, ei-hodgkin - antineoplastiset aineet - hoito perifeerinen t-solulymfooma (ptcl),.