Kesatuan Eropah - Romania - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp dohme ltd - boceprevir - hepatita c, cronică - antivirale pentru uz sistemic - victrelis este indicat pentru tratamentul hepatitei c cronice (chc) genotip-1 infecţie, în asociere cu interferon alfa şi ribavirină, la pacienţii adulţi cu boli hepatice compensate care sunt netratat anterior sau care au eşuat anterioare terapie.

Kesatuan Eropah - Romania - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - idelalisibul - lymphoma, non-hodgkin; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell - antineoplastic agents, other antineoplastic agents - zydelig is indicated in combination with an anti‑cd20 monoclonal antibody (rituximab or ofatumumab) for the treatment of adult patients with chronic lymphocytic leukaemia (cll):who have received at least one prior therapy, oras first line treatment in the presence of 17p deletion or tp53 mutation in patients who are not eligible for any other therapies. zydelig is indicated as monotherapy for the treatment of adult patients with follicular lymphoma (fl) that is refractory to two prior lines of treatment.

Kesatuan Eropah - Romania - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - simeprevir - hepatita c, cronică - antivirale pentru uz sistemic - olysio este indicat în combinație cu alte produse medicinale pentru tratamentul hepatitei c cronice (chc) la pacienţii adulţi. pentru virusul hepatitei c (vhc) genotip specific de activitate.

Kesatuan Eropah - Romania - EMA (European Medicines Agency)

ptc therapeutics international limited - ataluren - distrofie musculară, duchenne - alte medicamente pentru tulburări ale sistemului musculo-scheletic - translarna este indicat pentru tratamentul distrofiei musculare duchenne care rezultă dintr-o mutație nonsens în gena distrofinei, în ambulatoriu pacienții cu vârsta de 2 ani și mai în vârstă. eficacitatea nu a fost demonstrată non-pacienți în ambulatoriu. prezența unei prostii mutație în gena distrofinei ar trebui să fie determinată prin teste genetice.

Kesatuan Eropah - Romania - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - ceritinib - carcinom, pulmonar non-celulă mică - agenți antineoplazici - zykadia este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu cancer pulmonar fără celule mici (nsclc) avansat pozitiv cu limfom kinază (alk) avansat anterior tratați cu crizotinib.

Kesatuan Eropah - Romania - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp dohme ltd - laropiprant, acid nicotinic - dislipidemii - agenți de modificare a lipidelor - pelzont este indicat pentru tratamentul dislipidemiei, în special la pacienții cu dislipidemie mixtă combinată (caracterizată prin niveluri ridicate de joasă densitate lipoproteine (ldl) colesterol și trigliceride joasă și înaltă densitate lipoproteine (hdl), colesterol) și la pacienții cu hipercolesterolemie primară (familială heterozigotă și non-familială). pelzont ar trebui să fie utilizat la pacienți în asociere cu 3-hidroxi-3-methylglutaryl-coenzima a (hmg-coa)-reductazei (statine), atunci când scăderea colesterolului efect de inhibitori ai hmg-coa-reductază în monoterapie este inadecvat. acesta poate fi folosit ca monoterapie doar la pacienții la care hmg-coa-reductazei, sunt considerate inadecvate sau nu sunt tolerate. dieta și alte non-farmacologice tratamente (e. exerciții fizice, scădere ponderală) ar trebui să fie continuată în timpul tratamentului cu pelzont.

Kesatuan Eropah - Romania - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - leflunomidă - arthritis, rheumatoid; arthritis, psoriatic - imunosupresoare - leflunomida este indicată pentru tratamentul pacienților adulți cu:poliartrită reumatoidă activă, ca un medicament antireumatic modificator al bolii (mamb);artrită psoriazică activă. recent sau concomitent tratament cu medicamente hepatotoxice sau haematotoxic dmard (e. metotrexatul) poate determina un risc crescut de reacții adverse grave; prin urmare, inițierea tratamentului cu leflunomidă trebuie analizată cu atenție în ceea ce privește aceste aspecte beneficiu / risc. mai mult decât atât, trecerea de la leflunomida cu alt mamb, fără a urma procedura de eliminare, de asemenea, poate crește riscul de reacții adverse grave, chiar și pentru o lungă perioadă de timp după trecerea.

Kesatuan Eropah - Romania - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp dohme ltd. - laropiprant, acid nicotinic - dislipidemii - agenți de modificare a lipidelor - tredaptive este indicat pentru tratamentul de dislipidemie, în special la pacienţii cu dislipidemie mixta combinate (caracterizate prin niveluri crescute de colesterol scăzut-density-lipoprotein (ldl) şi trigliceridele şi scăzută înaltă-density-lipoproteine (hdl colesterol)) şi la pacienţii cu hipercolesterolemie primară (heterozigotă familială şi non-familială). tredaptive ar trebui să fie utilizat la pacienți în asociere cu 3-hidroxi-3-metil-glutaryl-coenzima a (hmg-coa)-reductazei (statine), atunci când scăderea colesterolului efect de inhibitori ai hmg-coa-reductază în monoterapie este inadecvat. acesta poate fi folosit ca monoterapie doar la pacienții la care hmg-coa-reductazei, sunt considerate inadecvate sau nu sunt tolerate. dieta și alte non-farmacologice tratamente (e. exerciții fizice, scădere ponderală) ar trebui să fie continuată în timpul tratamentului cu tredaptive.

Kesatuan Eropah - Romania - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp dohme ltd - laropiprant, acid nicotinic - dislipidemii - agenți de modificare a lipidelor - trevaclyn este indicat pentru tratamentul de dislipidemie, în special la pacienţii cu dislipidemie mixta combinate (caracterizate prin niveluri crescute de colesterol scăzut-density-lipoprotein (ldl) şi trigliceridele şi scăzută înaltă-density-lipoprotein (hdl) colesterol) şi la pacienţii cu hipercolesterolemie primară (heterozigotă familială şi non-familială). trevaclyn ar trebui să fie utilizat la pacienți în asociere cu 3-hidroxi-3-metil-glutaryl-coenzima a (hmg-coa)-reductazei (statine), atunci când scăderea colesterolului efect de inhibitori ai hmg-coa-reductazei, inhibitoare a monoterapie este inadecvat. acesta poate fi folosit ca monoterapie doar la pacienții la care hmg-coa-reductazei, sunt considerate inadecvate sau nu sunt tolerate. dieta și alte non-farmacologice tratamente (e. exerciții fizice, scădere ponderală) ar trebui să fie continuată în timpul tratamentului cu trevaclyn.

Kesatuan Eropah - Romania - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences international ltd - elvitegravir - infecții cu hiv - antivirale pentru uz sistemic - vitekta co-administrat cu un inhibitor de protează ritonavir-amplificat şi cu alţi agenţi de antiretrovirale, este indicat pentru tratamentul infecţiei (hiv-1) omului-imunodeficienţei-virus-1 la adulţi care sunt infectate cu hiv-1 fără mutaţii cunoscute asociate cu rezistenta la elvitegravir.