Kesatuan Eropah - Poland - EMA (European Medicines Agency)

alexion europe sas - asfotase alfa - hipofosfatazja - inne przewodu pokarmowego i przemianę materii narzędzia, - strensiq jest wskazany w długoterminowej terapii substytucyjnej enzymów u pacjentów z hipofosfatazją występującą u dzieci w celu leczenia objawów choroby kości.

Kesatuan Eropah - Poland - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - denosumab - fractures, bone; neoplasm metastasis - leki stosowane w leczeniu chorób kości - zapobiegania szkieletowych zdarzeń (patologiczne złamania, promieniowanie kości, kompresja rdzenia kręgowego lub interwencja chirurgiczna kości) u dorosłych z zaawansowanych nowotworów złośliwych z udziałem tkanki kostnej (patrz rozdział 5. leczenie dorosłych i skeletally dojrzałe nastolatki z olbrzymi guz olbrzymiokomórkowy kości, która jest niesprawne lub gdzie resekcja chirurgiczna może spowodować poważne choroby. .

Kesatuan Eropah - Poland - EMA (European Medicines Agency)

zentiva k.s. - fosforan dizoproksylu tenofowiru - infekcje hiv - Środki przeciwwirusowe do użytku ogólnoustrojowego - hiv‑1 infectiontenofovir disoproxil spółka podano w połączeniu z innymi антиретровирусными lekami do leczenia hiv‑1 zakażonych dorosłych. u dorosłych, pokazowe zasiłku tenofowir дизопроксила w hiv‑1 infekcja opiera się na wynikach jednego badania w leczeniu naiwnych pacjentów, w tym u pacjentów z wysokiej wiremii (> 100 000 kopii/ml) i badań, w których tenofowir disoproxil został dodany w stabilnej terapii (głównie тритерапия) w antyretrowirusowej wstępnie przetworzonych pacjentów doświadczających wczesna вирусологическая porażka (< 10 000 kopii/ml, przy czym większość pacjentów, którzy mają < 5 000 kopii/ml). tenofowir disoproxil posiadamy również wskazany w leczeniu zakażonych hiv‑1 nastolatków, z nnrti (нуклеотидный inhibitor odwrotnej transkryptazy) opór lub toksyczności, wykluczających zastosowanie pierwszego szeregu czynników, w wieku od 12 do < 18 lat. wybór tenofowir дизопроксила nalewka do leczenia arv‑doświadczonych pacjentów z zakażeniem hiv‑1, musi się opierać na indywidualnej wirusowej odporności testowania i/lub leczenia, historie pacjentów. wirusowe zapalenie wątroby typu infectiontenofovir disoproxil nalewka jest wskazany w leczeniu przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu b u osób dorosłych z:wyrównaną chorobą wątroby, z objawami aktywnej replikacji wirusa, stale podwyższony poziom aminotransferazy alaninowej (alt) i histologicznych cech aktywnego zapalenia i/lub zwłóknienia (patrz rozdział 5. 1);dowód lamiwudyną-opornych wirusa zapalenia wątroby typu b (patrz rozdziały 4. 8 i 5. 1);niewyrównaną chorobą wątroby (patrz rozdziały 4. 4, 4. 8 i 5. tenofowir disoproxil nalewka jest wskazany w leczeniu przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu b młodzieży od 12 do < 18 lat z wyrównaną chorobą wątroby i oznak odporne aktywnej choroby, ja. aktywnej replikacji wirusa, stale podwyższonymi poziomami alt w surowicy i histologicznych cech aktywnego zapalenia i/lub zwłóknienia (patrz rozdziały 4. 4, 4. 8 i 5.

Kesatuan Eropah - Poland - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - dizoproksyl tenofowiru - infekcje hiv - Środki przeciwwirusowe do użytku ogólnoustrojowego - hiv-1 infectiontenofovir дизопроксила 245 mg tabletki, tabletki powlekane przedstawione w połączeniu z innymi антиретровирусными lekami do leczenia hiv-1 zakażonych dorosłych. u dorosłych, pokazowe zasiłku tenofowir дизопроксила w hiv-1 infekcja opiera się na wynikach jednego badania w leczeniu naiwnych pacjentów, w tym u pacjentów z wysokiej wiremii (> 100 000 kopii/ml) i badań, w których tenofowir disoproxil został dodany w stabilnej terapii (głównie тритерапия) w antyretrowirusowej wstępnie przetworzonych pacjentów doświadczających wczesna вирусологическая porażka (< 10 000 kopii/ml, przy czym większość pacjentów, którzy mają < 5 000 kopii/ml). tenofowir дизопроксила 245 mg powlekane tabletki są również stosowane do leczenia zakażonych hiv-1 nastolatków, z oporem nnrti lub toksyczności, wykluczających zastosowanie pierwszej linii agentów, w wieku od 12 do < 18 lat. wybór tenofowir дизопроксила do leczenia arv-doświadczonych pacjentów z zakażeniem hiv-1, musi się opierać na indywidualnej wirusowej odporności testowania i/lub leczenia, historie pacjentów. wirusowe zapalenie wątroby typu b infectiontenofovir дизопроксила 245 mg powlekane tabletki jest wskazany do leczenia przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu b u osób dorosłych z:wyrównaną chorobą wątroby, z objawami aktywnej replikacji wirusa, stale podwyższony poziom aminotransferazy alaninowej (alt) i histologicznych cech aktywnego zapalenia i/lub zwłóknienia. dowodów lamiwudyną-opornych wirusa zapalenia wątroby typu b . niewyrównaną chorobą wątroby . tenofowir дизопроксила 245 mg powlekane tabletki jest wskazany do leczenia przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu b młodzieży od 12 do < 18 lat z wyrównaną chorobą wątroby i oznak odporne aktywnej choroby, ja. aktywnej replikacji wirusa, stale podwyższonymi poziomami alt w surowicy i histologicznych cech aktywnego zapalenia i/lub zwłóknienia.

Kesatuan Eropah - Poland - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - эмтрицитабин, tenofowir disoproxil bursztynian - infekcje hiv - Środki przeciwwirusowe do użytku ogólnoustrojowego - leczenie hiv-1 infectionemtricitabine/tenofowir disoproxil krka podano w kombinaci antiretroviral terapia dla traktowania hiv-1 zakażonych dorosłych. Эмтрицитабин/tenofowir disoproxil krka też wskazany do leczenia zakażonych hiv-1 nastolatków, z oporem nnrti lub toksyczności, wykluczających zastosowanie pierwszej linii agentów, w wieku od 12 do < 18 lat (patrz punkt 5. 1pre-formularz profilaktyka (dct)эмтрицитабин/tenofowir disoproxil krka jest podawana w połączeniu z bardziej bezpiecznego seksu dla доконтактной profilaktyka w celu zmniejszenia ryzyka zakażenia hiv-1 infekcja w dorosłych z wysokim ryzykiem.

Kesatuan Eropah - Poland - EMA (European Medicines Agency)

olympus biotech international limited - eptotermina alfa - złamania tibialne - preparaty do leczenia chorób kości, kości морфогенетических białek - leczenie nonunion kości piszczelowej co najmniej 9 miesięcy trwania, wtórne do urazu, w dojrzałym pacjentów, w przypadkach, gdzie nie powiodło się wcześniejsze leczenie epitelializacji lub wykorzystanie epitelializacji jest niewykonalne.

Kesatuan Eropah - Poland - EMA (European Medicines Agency)

csl behring gmbh - ludzka normalna immunoglobulina (ivig) - purpura, thrombocytopenic, idiopathic; bone marrow transplantation; immunologic deficiency syndromes; guillain-barre syndrome; mucocutaneous lymph node syndrome - odporne surowicy i immunoglobuliny, - hormonalna terapia zastępcza u dorosłych i dzieci i młodzieży (0-18 lat): podstawowy niedoboru odporności (pid) zespoły z zaburzeniami antiteloobrazovaniâ;hypogammaglobulinaemia i nawracające zakażenia bakteryjne u pacjentów z przewlekłą białaczką limfatyczną, w których profilaktyczne antybiotyki nie pomogły;hypogammaglobulinaemia i nawracające bakteryjne zakażenia u plateau-fazy-kilku pacjentów, którzy nie potrafili odpowiedzieć na pneumokokowe szczepień;hypogammaglobulinaemia u pacjentów po transplantacji allogenicznych krwiotwórczych komórek narządów-przeszczepienie komórek macierzystych (ТГСК);wrodzony aids z nawracającymi infekcjami bakteryjnymi. Иммуномодуляция u dorosłych, i u dzieci i młodzieży (0-18 lat): pierwotna małopłytkowość (itp), u pacjentów z wysokim ryzykiem krwawienia lub przed zabiegiem w celu dostosowania liczby płytek krwi w krwi;zespół guillain-barre;choroba kawasaki;przewlekła zapalna демиелинизирующая polineuropatii (ХВДП). tylko ograniczone doświadczenie w stosowaniu dożylne immunoglobulin u dzieci z ХВДП.

Kesatuan Eropah - Poland - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - chlorowodorek raloksyfenu - osteoporoza, postmenopauzalna - hormony płciowe i modulatory układu rozrodczego, - raloksyfen jest wskazany w leczeniu i zapobieganiu osteoporozie u kobiet po menopauzie. wykazano istotne zmniejszenie częstości występowania złamań kręgów, ale nie złamań biodra. przy określaniu wyboru ралоксифена lub inne rodzaje terapii, w tym estrogenów, dla konkretnej kobiety po menopauzie, należy zwrócić uwagę na objawy menopauzy, wpływ na macicy i tkanki piersi i choroby sercowo-naczyniowe czynniki ryzyka i korzyści.

Kesatuan Eropah - Poland - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - sewelamer - renal dialysis; hyperphosphatemia - wszystkie inne produkty terapeutyczne - renagel is indicated for the control of hyperphosphataemia in adult patients receiving  haemodialysis or peritoneal dialysis. renagel should be used within the context of a multiple therapeutic approach, which could include calcium supplements, 1,25 - dihydroxy vitamin d3 or one of its analogues to control the development of renal bone disease.

Kesatuan Eropah - Poland - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - эмтрицитабин, tenofowir disoproxil fumarate - infekcje hiv - Środki przeciwwirusowe do użytku ogólnoustrojowego - treatment of hiv-1 infection: , truvada is indicated in antiretroviral combination therapy for the treatment of hiv-1 infected adults. , truvada jest również wskazany w leczeniu zakażonych hiv-1 nastolatków, z oporem nnrti lub toksyczności, wykluczających zastosowanie pierwszej linii agentów, w wieku od 12 do < 18 lat. , pre-exposure prophylaxis (prep): , truvada is indicated in combination with safer sex practices for pre-exposure prophylaxis to reduce the risk of sexually acquired hiv-1 infection in adults at high risk.