Kesatuan Eropah - Lithuania - EMA (European Medicines Agency)

vertex pharmaceuticals (ireland) limited - tezacaftor, ivacaftor - cistinė fibrozė - kiti kvėpavimo sistemos produktai - symkevi is indicated in a combination regimen with ivacaftor tablets for the treatment of patients with cystic fibrosis (cf) aged 6 years and older who are homozygous for the f508del mutation or who are heterozygous for the f508del mutation and have one of the following mutations in the cystic fibrosis transmembrane conductance regulator (cftr) gene: p67l, r117c, l206w, r352q, a455e, d579g, 711+3a→g, s945l, s977f, r1070w, d1152h, 2789+5g→a, 3272 26a→g, and 3849+10kbc→t.

Kesatuan Eropah - Lithuania - EMA (European Medicines Agency)

bayer ag - larotrectinib sulfatas - pilvo navikai - antinavikiniai vaistai - vitrakvi kaip monotherapy fluorouracilu gydyti suaugusiųjų ir vaikų pacientams su kietųjų auglių, kad rodyti neurotrophic tirozinas receptorių kinazės (ntrk) genų sintezė,kurie yra liga, kuri yra lokaliai išplitusio, metastazavusiu ar kur chirurginė rezekcija gali sukelti didelį sergamumą, andwho turėti jokios kitos gydymo galimybės.

Lithuania - Lithuania - SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

inn-farm d.o.o. - paracetamolis/ibuprofenas - plėvele dengtos tabletės - 500 mg/200 mg - paracetamol, combinations excl. psycholeptics

Lithuania - Lithuania - SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

lex ano, uab - tofizopamas - tabletės - 50 mg - tofisopam

Kesatuan Eropah - Lithuania - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - parekoksibo natris - skausmas, po operacijos - coxibs, antiinflammatory and antirheumatic products - dėl trumpalaikio pooperacinio skausmo gydymo suaugusiems.

Kesatuan Eropah - Lithuania - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - anidulafunginas - candidiasis - antimycotics sisteminiam vartojimui - gydymo invazinių kandidozė suaugusiųjų ir vaikų pacientams metų 1 mėnesį iki < 18 metų.

Kesatuan Eropah - Lithuania - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - imatinibas - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; dermatofibrosarcoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; hypereosinophilic syndrome - imatinibas - imatinib accord is indicated for the treatment of- adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment. - adult and paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis. - adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy. - adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy. - adult patients with myelodysplastic/myeloproliferative diseases (mds/mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements. - adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and/or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfrα rearrangement. - adult patients with unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) and adult patients with recurrent and/or metastatic dfsp who are not eligible for surgery. - the treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). - the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. patients who have a low or very low risk of recurrence should not receive adjuvant treatmentthe effect of imatinib on the outcome of bone marrow transplantation has not been determined. in adult and paediatric patients, the effectiveness of imatinib is based on overall haematological and cytogenetic response rates and progression-free survival in cml, on haematological and cytogenetic response rates in ph+ all, mds/mpd, on haematological response rates in hes/cel and on objective response rates in adult patients with unresectable and/or metastatic dfsp. the experience with imatinib in patients with mds/mpd associated with pdgfr gene re-arrangements is very limited (see section 5. išskyrus naujai diagnozuota lėtinė fazė lml, nėra kontroliuojamų tyrimų rodo, klinikinės naudos ar padidėjo išgyvenamumas šių ligų. .

Kesatuan Eropah - Lithuania - EMA (European Medicines Agency)

vertex pharmaceuticals (ireland) limited - ivakaftoras - cistinė fibrozė - kiti kvėpavimo sistemos produktai - kalydeco tablets are indicated:as monotherapy for the treatment of adults, adolescents, and children aged 6 years and older and weighing 25 kg or more with cystic fibrosis (cf) who have an r117h cftr mutation or one of the following gating (class iii) mutations in the cystic fibrosis transmembrane conductance regulator (cftr) gene: g551d, g1244e, g1349d, g178r, g551s, s1251n, s1255p, s549n or s549r (see sections 4. 4 ir 5. in a combination regimen with tezacaftor/ivacaftor tablets for the treatment of adults, adolescents, and children aged 6 years and older with cystic fibrosis (cf) who are homozygous for the f508del mutation or who are heterozygous for the f508del mutation and have one of the following mutations in the cftr gene: p67l, r117c, l206w, r352q, a455e, d579g, 711+3a→g, s945l, s977f, r1070w, d1152h, 2789+5g→a, 3272 26a→g, and 3849+10kbc→t. in a combination regimen with ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor tablets for the treatment of adults, adolescents, and children aged 6 years and older with cystic fibrosis (cf) who have at least one f508del mutation in the cftr gene (see section 5. kalydeco granules are indicated for the treatment of infants aged at least 4 months, toddlers and children weighing 5 kg to less than 25 kg with cystic fibrosis (cf) who have an r117h cftr mutation or one of the following gating (class iii) mutations in the cftr gene: g551d, g1244e, g1349d, g178r, g551s, s1251n, s1255p, s549n or s549r (see sections 4. 4 ir 5. in a combination regimen with ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor for the treatment of cystic fibrosis (cf) in paediatric patients aged 2 to less than 6 years who have at least one f508del mutation in the cftr gene.

Kesatuan Eropah - Lithuania - EMA (European Medicines Agency)

aventis pharma s.a. - telitromicinas - sinusitis; tonsillitis; bronchitis, chronic; pharyngitis; community-acquired infections; pneumonia, bacterial - antibacterials sisteminio naudojimo, - nurodydamas ketek, reikėtų atkreipti dėmesį į oficialias rekomendacijas dėl tinkamo antibakterinių vaistų vartojimo ir vietinio atsparumo paplitimo. ketek fluorouracilu gydyti šias infekcijas:pacientams, 18 metų ir oldercommunity įgytas plaučių uždegimas, lengvas arba vidutinio sunkumo. kai gydyti infekcijos sukeltą žinoma ar įtariama, beta-lactam - ir / arba macrolide atsparių padermių (pagal istoriją pacientų arba) nacionalinių ir / ar regiono atsparumas duomenis), kuriam antibakterinis spektras telithromycin:ūmus lėtinio bronchito paūmėjimo;ūminis sinusitas;pacientams nuo 12 metų ir oldertonsillitis / pharyngitis sukelia streptococcus pyogenes, kaip alternatyva, kai beta-lactam antibiotikai netinka šalyse / regionuose, kurių didelė paplitimas macrolide-atsparus s. pyogenes, kai tarpininkaujant ermtr ar mefa.

Kesatuan Eropah - Lithuania - EMA (European Medicines Agency)

astellas pharma europe b.v. - mikafunginas - candidiasis - antimycotics sisteminiam vartojimui - mycamine yra nurodyta:suaugusiems, paaugliams ≥ 16 metų amžiaus ir elderlytreatment invazinių kandidozė;gydymo oesophageal kandidozė pacientams, kuriems į veną terapija yra tinkama;profilaktiškai candida infekcijos pacientams, kuriems atliekama alogeninės kraujodaros kamieninių ląstelių transplantacijos ar pacientams, kurie tikimasi, kad neutropenia (absoliutus neutrofilų skaičius < 500 ląstelių/µl) 10 ar daugiau dienų. vaikų (įskaitant naujagimius) ir paaugliams < 16 metų agetreatment invazinių kandidozė. profilaktiškai candida infekcijos pacientams, kuriems atliekama alogeninės kraujodaros kamieninių ląstelių transplantacijos ar pacientams, kurie tikimasi, kad neutropenia (absoliutus neutrofilų skaičius < 500 ląstelių/µl) 10 ar daugiau dienų. sprendimą naudoti mycamine turėtų atsižvelgti į galimą riziką susirgti kepenų navikai. mycamine turėtų būti naudojami tik tuomet, jei kiti antifungals netinka.