Perjeta Kesatuan Eropah - Latvia - EMA (European Medicines Agency)

perjeta

roche registration gmbh  - pertuzumab - krūts audzējs - antineoplastic agents, monoclonal antibodies - metastātisku krūts vēzi:perjeta ir norādīts lietošanai kopā ar trastuzumab un docetaxel pieaugušo pacientiem ar her2 pozitīvu metastātisku vai lokāli recidivējošu unresectable krūts vēzi, kuri nav saņēmuši iepriekšējās anti-her2 terapiju vai ķīmijterapiju to metastātiska slimība. neoadjuvant attieksmi pret krūts vēzi:perjeta ir norādīts lietošanai kopā ar trastuzumab un ķīmijterapiju, lai neoadjuvant ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar her2 pozitīvu, lokāli uzlabotas, pretiekaisuma, vai agrīno stadiju krūts vēža augsts risks atkārtoties.

Ratiograstim Kesatuan Eropah - Latvia - EMA (European Medicines Agency)

ratiograstim

ratiopharm gmbh - filgrastim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - imunitātes stimulatori, - ratiograstim ir norādīta ilguma samazināšanās neutropenia un biežums pacientiem, kas ārstēti ar izveidoto citotoksiskas ķīmijterapiju par ļaundabīgo audzēju (izņemot myeloid hroniskas leikēmijas un myelodysplastic drudža neutropenia sindromi) un ilgums neutropenia pacientiem samazinājumu, apgūst myeloablative terapijas seko kaulu smadzeņu transplantācija, uzskata, ka tiks paaugstināts ilgstošas smagas neutropenia. filgrastima drošība un efektivitāte ir līdzīga pieaugušajiem un bērniem, kas saņem citotoksisku ķīmijterapiju. ratiograstim ir norādīts mobilizāciju perifēro asins cilmes šūnu (pbpc). pacientiem, bērniem vai pieaugušajiem, kam ir smagas iedzimtas, cikliskie, vai idiopātiska neutropenia ar absolūtais neitrofīlu skaits (anc) ≤ 0. 5 x 109/l, un anamnēzē ir smagas vai atkārtotas infekcijas, ilgtermiņa administrācija ratiograstim ir norādīts, lai palielinātu neitrofīlu skaitu un samazināt to biežumu un ilgumu infekcija saistītiem notikumiem. ratiograstim ir indicēts, lai ārstētu noturīgas neutropenia (anc ≤ 1. 0 x 109 / l) pacientiem ar progresējošu hiv infekciju, lai mazinātu baktēriju infekciju risku, ja citas neitropēnijas ārstēšanas iespējas nav piemērotas.

Tafinlar Kesatuan Eropah - Latvia - EMA (European Medicines Agency)

tafinlar

novartis europharm limited - dabrafenib mesilate - melanoma - antineoplastiski līdzekļi - melanomadabrafenib as monotherapy or in combination with trametinib is indicated for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic melanoma with a braf v600 mutation (see sections 4. 4 un 5. palīgvielu attieksmi pret melanomadabrafenib kopā ar trametinib ir norādīts palīgvielu ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar iii stadijā melanomas ar braf v600 mutācijas, pēc pilnīgas rezekcija. non-small cell lung cancer (nsclc)dabrafenib in combination with trametinib is indicated for the treatment of adult patients with advanced non-small cell lung cancer with a braf v600 mutation.

Tasigna Kesatuan Eropah - Latvia - EMA (European Medicines Agency)

tasigna

novartis europharm limited - nilotinib - leikēmija, mielogēns, hronisks, bcr-abl pozitīvs - antineoplastiski līdzekļi - tasigna ir indicēts, lai ārstētu:pieaugušajiem un pediatrijas pacientiem ar jaunatklātiem filadelfijas hromosomas pozitīvas hroniskās mielogēnu leikēmija (cml), jo hroniskā fāzē,pediatrijas pacientiem ar filadelfijas hromosoma pozitīva cml hroniskā fāzē ar pretestību vai nepanesība, pirms terapijas, tai skaitā imatinib. tasigna ir indicēts, lai ārstētu:pieaugušajiem un pediatrijas pacientiem ar jaunatklātiem filadelfijas hromosomas pozitīvas hroniskās mielogēnu leikēmija (cml), jo hroniskā fāzē,pieaugušiem pacientiem ar hroniskā fāzē un paātrinātu posmā, filadelfijas hromosoma pozitīva cml ar pretestību vai nepanesība, pirms terapijas, tai skaitā imatinib. datus par efektivitāti pacientiem ar cml domnas krīzes nav pieejami,pediatrijas pacientiem ar hroniskā fāzē filadelfijas hromosoma pozitīva cml ar pretestību vai nepanesība, pirms terapijas, tai skaitā imatinib.

Tevagrastim Kesatuan Eropah - Latvia - EMA (European Medicines Agency)

tevagrastim

teva gmbh - filgrastim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - imunitātes stimulatori, - tevagrastim indicēts ilguma samazināšanās neutropenia un biežums pacientiem, kas ārstēti ar izveidoto citotoksiskas ķīmijterapiju par ļaundabīgo audzēju (izņemot myeloid hroniskas leikēmijas un myelodysplastic drudža neutropenia sindromi) un ilgums neutropenia pacientiem samazinājumu, apgūst myeloablative terapijas seko kaulu smadzeņu transplantācija, uzskata, ka tiks paaugstināts ilgstošas smagas neutropenia. filgrastima drošība un efektivitāte ir līdzīga pieaugušajiem un bērniem, kas saņem citotoksisku ķīmijterapiju. tevagrastim ir norādīts mobilizāciju perifēro asins cilmes šūnu (pbpc). pacientiem, bērniem vai pieaugušajiem, kam ir smagas iedzimtas, cikliskie, vai idiopātiska neutropenia ar absolūtais neitrofīlu skaits (anc) 0. 5 x 109/l, un anamnēzē ir smagas vai atkārtotas infekcijas, ilgtermiņa administrācija tevagrastim ir norādīts, lai palielinātu neitrofīlu skaitu un samazināt to biežumu un ilgumu infekcija saistītiem notikumiem. tevagrastim ir indicēts, lai ārstētu noturīgas neutropenia (anc mazāks vai vienāds ar 1. 0 x 109 / l) pacientiem ar progresējošu hiv infekciju, lai mazinātu baktēriju infekciju risku, ja citas neitropēnijas ārstēšanas iespējas nav piemērotas.

Xeloda Kesatuan Eropah - Latvia - EMA (European Medicines Agency)

xeloda

cheplapharm arzneimittel gmbh - capecitabine - colonic neoplasms; breast neoplasms; colorectal neoplasms; stomach neoplasms - antineoplastiski līdzekļi - xeloda ir indicēts, lai palīgvielu ārstēšanu pacientiem pēc operācijas, iii stadija (hercogu " stadijas c) resnās zarnas vēzi. xeloda ir indicēts, lai ārstētu metastātisku kolorektālu vēzi. xeloda ir indicēts pirmās līnijas attieksmi pret papildu kuņģa vēzi kombinācijā ar platīna režīms. xeloda kombinācijā ar docetaxel ir indicēts, lai ārstētu pacientu ar lokāli papildu vai metastātisku krūts vēzi pēc neveiksmīgas citotoksiskas ķīmijterapijas. iepriekšējai terapijai bija jāietver antraciklīns. xeloda ir arī norādīts, kā monotherapy ārstēšanai pacientiem ar lokāli papildu vai metastātisku krūts vēzi pēc neveiksmes taxanes un anthracycline saturošas ķīmijterapijas shēmu, vai kurām vēl anthracycline terapija nav norādīts.

Nerlynx Kesatuan Eropah - Latvia - EMA (European Medicines Agency)

nerlynx

pierre fabre medicament - neratinib - krūts audzējs - antineoplastiski līdzekļi - nerlynx ir norādīts pagarināts palīgvielu ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar agrīnu stadiju hormonu receptoru pozitīvu her2-overexpressed/papildināts ar krūts vēzi un, kas ir mazāk nekā viens gads kopš pabeigšanas pirms palīgvielu trastuzumab balstīta terapija.

Zirabev Kesatuan Eropah - Latvia - EMA (European Medicines Agency)

zirabev

pfizer europe ma eeig - bevacizumab - colorectal neoplasms; breast neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; carcinoma, renal cell; uterine cervical neoplasms - antineoplastiski līdzekļi - zirabev kopā ar fluoropyrimidine-pamatojoties ķīmijterapija ir norādīts ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar metastātisku karcinomu, resnās vai taisnās zarnas. zirabev kopā ar paclitaxel ir norādīts uz pirmās līnijas ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar metastātisku krūts vēzi. plašāku informāciju par cilvēka epidermas augšanas faktora receptora 2 (her2) statuss. zirabev, papildus platīna ķīmijterapiju, ir norādīts uz pirmās līnijas ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar unresectable papildu metastāžu vai atkārtotu nav maza šūnu plaušu vēzis, izņemot galvenokārt plakanšūnu histoloģiju. zirabev kombinācijā ar interferonu alfa-2a ir norādīts pirmajā rindā ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar modernu un/vai metastātiska nieru šūnu vēža. zirabev, kopā ar paclitaxel un cisplatin vai, alternatīvi, paclitaxel un topotecan pacientiem, kuri nevar saņemt platīna terapiju, ir norādīts ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar pastāvīgu, atkārtojas, vai metastātiska dzemdes kakla karcinomu.

Kromeya Kesatuan Eropah - Latvia - EMA (European Medicines Agency)

kromeya

fresenius kabi deutschland gmbh - adalimumab - arthritis, rheumatoid; arthritis, juvenile rheumatoid; psoriasis; arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; uveitis; colitis, ulcerative; crohn disease - imūnsupresanti - reimatoīdais arthritiskromeya kombinācijā ar metotreksātu ir indicēts:ārstēšanā vidēji smagu vai smagu, aktīva reimatoīdā artrīta ārstēšanai pieaugušiem pacientiem, ja atbilde uz slimību modificējošiem pretreimatisma zāles, tostarp metotreksātu ir bijis nepietiekams. ārstēšanai smagu, aktīvu un pakāpeniski reimatoīdais artrīts pieaugušajiem, kas nav iepriekš apstrādātas ar metotreksātu. kromeya var tikt dota monotherapy gadījumā, ja nepanes metotreksātu vai, ja turpina terapiju ar metotreksātu ir nevietā. adalimumab ir pierādīts, lai samazinātu likmi, locītavu bojājumu progresēšanu, mērot ar x-ray un uzlabot fizisko funkciju, ja to lieto kopā ar metotreksātu. nepilngadīgo idiopātiska arthritispolyarticular nepilngadīgo idiopātiska arthritiskromeya kombinācijā ar metotreksātu ir indicēts, lai ārstētu aktīvo poliartikulāru juvenīlo idiopātisko artrītu, pacientiem, kas vecāki par 2 gadiem, kam bijusi neatbilstoša atbildreakcija uz vienu vai vairākām slimību modificējošiem pretreimatisma zāles (dmards). idacio var tikt dota monotherapy gadījumā, ja nepanes metotreksātu vai, ja turpina terapiju ar metotreksātu ir nepiemērots (par iedarbīgumu monotherapy skatīt nodaĝā 5. adalimumab nav pētīta pacientiem, kas jaunāki par 2 gadiem,. enthesitis saistīti arthritiskromeya ir indicēts, lai ārstētu aktīvo enthesitis saistīti artrīta pacientiem, 6 gadu vecuma un vecākiem, kam ir bijusi neatbilstoša atbildreakcija uz, vai kuri nepanes parasto terapiju (skatīt 5. iedaļu. aksiālie spondyloarthritisankylosing spondilīts (as)kromeya ir indicēts, lai ārstētu pieaugušos ar smagu aktīvu ankilozējošais spondilīts, kas ir bijusi neatbilstoša atbildreakcija uz parasto terapiju. aksiālie spondyloarthritis bez radiogrāfisko pierādījumus par askromeya ir indicēts, lai ārstētu pieaugušos ar smagu aksiālie spondyloarthritis bez radiogrāfisko liecības kĀ, bet ar mērķi iekaisuma pazīmes ar paaugstinātu crp un/vai mri, kas ir bijusi neatbilstoša atbildreakcija uz, vai nepanes nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem. psoriātisko arthritiskromeya ir indicēts, lai ārstētu aktīva un progresējoša psoriātiskā artrīta ārstēšanai pieaugušajiem, ja atbildes reakcija uz iepriekšējo slimību modificējošiem pretreimatisma zāļu terapiju ir bijis nepietiekams. adalimumab ir pierādīts, lai samazinātu likmes progresiju perifēro locītavu bojājumu, ko mēra ar x-ray pacientiem ar poliartikulāru simetriski apakštipu slimības (skatīt 5. iedaļu. 1) un, lai uzlabotu fizisko funkciju. psoriasiskromeya ir indicēts, lai ārstētu vidēji smagu vai smagu hronisku plāksne psoriāze pieaugušo pacientiem, kuri ir kandidāti sistēmiskā terapija. bērnu plāksne psoriasiskromeya ir indicēts, lai ārstētu smagu hronisku plāksne psoriāze bērniem un pusaudžiem no 4 gadu vecuma, kam ir bijusi neatbilstoša atbildreakcija uz vai ir nepiemēroti kandidāti lokālai terapijai un phototherapies. krona diseasekromeya ir norādīts ārstēšanas mēreni līdz stipri aktīvs krona slimība, pieaugušajiem pacientiem, kam nav atbildējis, neskatoties uz pilnu un atbilstošu terapijas kurss ar kortikosteroīdu un/vai immunosuppressant; vai kuri nepanes vai ir medicīniskās kontrindikācijas šādu terapiju. bērnu krona diseasekromeya ir indicēts, lai ārstētu mēreni līdz stipri aktīvs krona slimības pediatrijas pacientiem (no 6 gadiem), kas ir bijusi neatbilstoša atbildreakcija uz parasto terapiju, ieskaitot primāros uztura terapijas un kortikosteroīdu un/vai immunomodulator, vai kuri nepanes vai ir kontrindikācijas šādu terapiju. Čūlainais colitiskromeya ir norādīts ārstēšanas mēreni līdz stipri aktīvs čūlainais kolīts pieaugušiem pacientiem, kam ir bijusi neatbilstoša atbildreakcija uz parasto terapiju, tai skaitā kortikosteroīdu un 6 mercaptopurine (6-mp) vai azatioprīnu (aza), vai kuri nepanes vai ir medicīniskās kontrindikācijas šādu terapiju. uveitiskromeya ir indicēts, lai ārstētu neinfekciozs starpproduktu, aizmugures un panuveitis pieaugušo pacientiem, kam bijusi neatbilstoša atbildreakcija uz kortikosteroīdiem, pacientiem nepieciešama kortikosteroīdu - saudzējošas, vai kam kortikosteroīdu terapijas nav piemērota. bērnu uveitiskromeya ir indicēts, lai ārstētu bērnu hronisks neinfekciozs priekšējās uveīta pacientiem no 2 gadu vecumam, kuri ir bijusi neatbilstoša atbildreakcija uz vai nepanes parasto terapiju, vai, kam tradicionālā terapija nav piemērota.