Austria - Jerman - AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

amomed pharma gmbh - imatinib mesilat -

Austria - Jerman - AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

cipla europe nv - imatinib mesilat -

Austria - Jerman - AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

cipla europe nv - imatinib mesilat -

Kesatuan Eropah - Jerman - EMA (European Medicines Agency)

medac - imatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; dermatofibrosarcoma; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome - protein-kinase-inhibitoren - imatinib medac ist angezeigt für die behandlung von:pädiatrische patienten mit neu diagnostizierter philadelphia-chromosom (bcr-abl) positiver (ph+) chronischer myeloischer leukämie (cml), bei denen eine knochenmark-transplantation ist nicht als die erste zeile der behandlung;pädiatrischen patienten mit ph+cml in der chronischen phase nach versagen von interferon-alpha-therapie, oder in eine beschleunigte phase;erwachsenen und pädiatrischen patienten mit ph+cml in der blast-krise;von erwachsenen und pädiatrischen patienten mit neu diagnostizierter philadelphia-chromosom positiver akuter lymphoblastischer leukämie (ph+all) integriert mit chemotherapie;erwachsene patienten mit rezidivierter oder refraktärer ph+all als monotherapie;erwachsene patienten mit myelodysplastische/myeloproliferative erkrankungen (mds/mpd) in verbindung mit dem platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) - gen re-arrangements;erwachsenen patienten mit fortgeschrittenen, hypereosinophilie-syndrom (hes) und/oder chronischer eosinophiler leukämie (cel) mit fip1l1-pdgfra-umlagerung;erwachsene patienten mit nicht resezierbarem dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) und erwachsenen patienten mit rezidivierendem und/oder metastasiertem dfsp, die nicht förderfähig sind, für die chirurgie. die wirkung von imatinib auf das ergebnis der knochenmark-transplantation ist nicht bestimmt worden. bei erwachsenen und pädiatrischen patienten die effektivität von imatinib basiert auf der hämatologischen und zytogenetischen ansprechraten und das progressionsfreie überleben bei cml, die auf hämatologische und zytogenetische ansprechraten in ph+all, mds/mpd, auf der hämatologischen ansprechrate in hes/cel und auf objektiven response-raten bei erwachsenen patienten mit nicht resezierbarem und/oder metastasiertem dfsp. die erfahrungen mit imatinib bei patienten mit mds/mpd im zusammenhang mit pdgfr-gen re-arrangements ist sehr begrenzt. außer bei patienten mit neu diagnostiziertem chronischen phase der cml gibt es keine kontrollierten studien zeigen einen klinischen nutzen oder erhöhte überlebenschancen für diese krankheiten.

Switzerland - Jerman - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

ucb-pharma sa - levocetirizini dihydrochloridum - filmtabletten - levocetirizini dihydrochloridum 5 mg, cellulosum microcristallinum, silica colloidalis anhydrica, lactosum monohydricum 63.5 mg, magnesii stearas, pellicule: hypromellosum, macrogolum 400, e 171, pro compresso obducto. - antiallergikum, antihistaminikum - synthetika

Switzerland - Jerman - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

novartis pharma schweiz ag - imatinibum - filmtabletten (teilbar) - imatinibum 100 mg ut imatinibi mesilas, cellulosum microcristallinum, crospovidonum, hypromellosum, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, e 172 (rubrum), e 172 (flavum), macrogolum 4000, talcum, pro compresso obducto. - zytostatikum; ph+ chronische myeloische leukämie (ph+cml); ph+ akute lymphatische leukämie (ph+all); hypereosinophilensyndrom (hes/cel); atypische myelodysplastische/myeloproliferative erkrankungen (mds/mpd); aggressive systemische mastozytose (aggr. sm); gastrointestinale stromatumoren (gist); dermatofibrosarkom protuberans (dfsp); (für genaue angaben zur indikation siehe aktuelle fachinformation) - synthetika

Switzerland - Jerman - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

novartis pharma schweiz ag - imatinibum - filmtabletten - imatinibum 400 mg ut imatinibi mesilas, cellulosum microcristallinum, crospovidonum, hypromellosum, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, e 172 (flavum), e 172 (rubrum), macrogolum 4000, talcum, pro compresso obducto. - zytostatikum; ph+ chronische myeloische leukämie (ph+cml); ph+ akute lymphatische leukämie (ph+all); hypereosinophilensyndrom (hes/cel); atypische myelodysplastische/myeloproliferative erkrankungen (mds/mpd); aggressive systemische mastozytose (aggr. sm); gastrointestinale stromatumoren (gist); dermatofibrosarkom protuberans (dfsp); (für genaue angaben zur indikation siehe aktuelle fachinformation) - synthetika

Switzerland - Jerman - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

novartis pharma schweiz ag - imatinibum - filmtabletten (teilbar) - imatinibum 400 mg ut imatinibi mesilas, cellulosum microcristallinum, crospovidonum, hypromellosum, magnesii stearas, silica colloidalis anhydrica, Überzug: hypromellosum, e 172 (flavum), e 172 (rubrum), macrogolum 4000, talcum, pro compresso obducto. - zytostatikum; ph+ chronische myeloische leukämie (ph+cml); ph+ akute lymphatische leukämie (ph+all); hypereosinophilensyndrom (hes/cel); atypische myelodysplastische/myeloproliferative erkrankungen (mds/mpd); aggressive systemische mastozytose (aggr. sm); gastrointestinale stromatumoren (gist); dermatofibrosarkom protuberans (dfsp); (für genaue angaben zur indikation siehe aktuelle fachinformation) - synthetika

Switzerland - Jerman - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

ucb-pharma sa - levocetirizini dihydrochloridum - tropfen - levocetirizini dihydrochloridum 5 mg, natrii acetas trihydricus, acidum aceticum, propylenglycolum 350 mg, glycerolum (85 per centum), saccharinum natricum, propylis parahydroxybenzoas 337.5 µg, e 218 37.5 µg, aqua purificata q.s. ad solutionem pro 1 ml corresp. natrium 2.08 mg. - antiallergikum, antihistaminikum - synthetika

Switzerland - Jerman - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

mepha pharma ag - levocetirizini dihydrochloridum - filmtabletten - levocetirizini dihydrochloridum 5 mg, cellulosum microcristallinum, lactosum monohydricum 63.5 mg, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, Überzug: macrogolum 400, e 171, hypromellosum, pro compresso obducto. - antihistaminikum - synthetika