Korea Selatan - Korea - MFDS (식품 의약품 안전부)

abbvie korea ltd. - adalimumab - 무색투명 또는 연한 갈색에 유백광의 액이 주사침이 부착된 무색투명한 유리 프리필드시린지에 든 주사제 - 성인(18세 이상) 1. 류마티스 관절염 메토트렉세이트를 포함한 dmards(disease-modifying anti-rheumatic drugs)에 대한 반응이 적절하지 않은 성인의 중등도에서 중증의 활동성 류마티스 관절염의 치료 이전에 메토트렉세이트로 치료받지 않은 성인의 중증의 활동성 및 진행성 류마티스 관절염의 치료 이 약은 단독투여 또는 메토트렉세이트나 다른 dmards와 병용투여할 수 있다. 메토트렉세이트에 내약성이 없거나 지속적인 병용투여가 부적절한 경우에는 단독투여한다. 이 약과 메토트렉세이트와의 병용투여는 관절손상 진행속도를 감소시키고(x-선측정 결과) 신체활동기능을 향상시킨다. 2. 건선성 관절염 이전에 dmards(disease-modifying anti-rheumatic drugs)에 대한 반응이 적절하지 않은 성인의 활동성 및 진행성 건선성 관절염의 치료. 이 약은 다발성, 대칭성 아형을 지닌 환자의 말초 관절손상 진행속도를 감소시키고(x-선측정 결과), 신체활동기능을 향상시킨다. 3. 축성 척추관절염 (1) 강직성 척추염 기존 치료에 대한 반응이 적절하지 않은 성인의 중증의 강직성 척추염의 치료 (2) 방사선학적으로 강직성 척추염이 확인되지 않는 중증 축성 척추관절염 방사선학적 검사에서 강직...

Korea Selatan - Korea - MFDS (식품 의약품 안전부)

abbvie korea ltd. - adalimumab - 무색투명 또는 연한 갈색에 유백광의 액이 주사침이 부착된 무색투명한 유리 프리필드시린지에 든 주사제 - 성인(18세 이상) 1. 류마티스 관절염 메토트렉세이트를 포함한 dmards(disease-modifying anti-rheumatic drugs)에 대한 반응이 적절하지 않은 성인의 중등도에서 중증의 활동성 류마티스 관절염의 치료 이전에 메토트렉세이트로 치료받지 않은 성인의 중증의 활동성 및 진행성 류마티스 관절염의 치료 이 약은 단독투여 또는 메토트렉세이트나 다른 dmards와 병용투여할 수 있다. 메토트렉세이트에 내약성이 없거나 지속적인 병용투여가 부적절한 경우에는 단독투여한다. 이 약과 메토트렉세이트와의 병용투여는 관절손상 진행속도를 감소시키고(x-선측정 결과) 신체활동기능을 향상시킨다. 2. 크론병 코르티코스테로이드제나 면역억제제 등의 치료에 반응을 나타내지 않거나, 내약성이 없는 경우 또는 이러한 치료방법이 금기인 중등도에서 중증의 활성 크론병의 치료 유도 요법의 경우 이 약은 코르티코스테로이드제와 병용투여한다. 코르티코스테로이드제에 내약성이 없거나, 지속적인 병용투여가 부적절한 경우 단독투여할 수 있다. 3. 건선 전신치료 또는 광선요법이 필요한 성인의 중등도에서 중증의 만성 판상 건선의 치료 4. 궤양성 대장염 코르티코스테로이드 및 6-mp(6-mercaptopurine) ...

Korea Selatan - Korea - MFDS (식품 의약품 안전부)

abbvie korea ltd. - adalimumab - 무색투명 또는 연한 갈색에 유백광의 액이 주사침이 부착된 무색투명한 유리 프리필드시린지에 든 주사제 - 성인(18세 이상) 1. 류마티스 관절염 메토트렉세이트를 포함한 dmards(disease-modifying anti-rheumatic drugs)에 대한 반응이 적절하지 않은 성인의 중등도에서 중증의 활동성 류마티스 관절염의 치료 이전에 메토트렉세이트로 치료받지 않은 성인의 중증의 활동성 및 진행성 류마티스 관절염의 치료 이 약은 단독투여 또는 메토트렉세이트나 다른 dmards와 병용투여할 수 있다. 메토트렉세이트에 내약성이 없거나 지속적인 병용투여가 부적절한 경우에는 단독투여한다. 이 약과 메토트렉세이트와의 병용투여는 관절손상 진행속도를 감소시키고(x-선측정 결과) 신체활동기능을 향상시킨다. 2. 건선성 관절염 이전에 dmards(disease-modifying anti-rheumatic drugs)에 대한 반응이 적절하지 않은 성인의 활동성 및 진행성 건선성 관절염의 치료. 이 약은 다발성, 대칭성 아형을 지닌 환자의 말초 관절손상 진행속도를 감소시키고(x-선측정 결과), 신체활동기능을 향상시킨다. 3. 축성 척추관절염 (1) 강직성 척추염 기존 치료에 대한 반응이 적절하지 않은 성인의 중증의 강직성 척추염의 치료 (2) 방사선학적으로 강직성 척추염이 확인되지 않는 중증 축성 척추관절염 방사선학적 검사에서 강직...

Korea Selatan - Korea - MFDS (식품 의약품 안전부)

(주)메디치코리아코스메틱 - 레조시놀,m-아미노페놀,m-페닐렌디아민,p-페닐렌디아민,과산화수소수35% - 1제 : 갈색 크림상, 2제 : 갈색 크림상 - 첨가제 : 폴리쿼터늄-10, 아스코빅애씨드, 세트리모늄클로라이드, 하이드롤라이즈드실크, 소르비탄세스퀴올리에이트, 인산, 아모디메치콘/탈로우트리모늄클로라이드/노녹시놀-10, 오징어먹물색소, 콩기름, 알란토인, 세틸알코올, 요모기3-h, 우레아, 테트라소듐이디티에이, 무수소듐설파이트, 테트라소듐파이로포스페이트, 모노에탄올아민, 오리자놀, 참기름, 정제수, 스테아릴알코올

Korea Selatan - Korea - MFDS (식품 의약품 안전부)

한국화이자제약(주) - 무색 투명～옅은 황색 용액이 담긴 바이알(본액)과 투명/약한 탁한 ～ 밝은 황색/황색 용액이 든 바이알(첨부용제)로 되어있는 주사제 - 이 약 1ml 중/이 약 1ml 중-첨부용제: 1바이알(2.2ml)중 - 이 약 1ml 중,템시롤리무스,별규,25.00,밀리그램 - [421]항악성종양제

Korea Selatan - Korea - MFDS (식품 의약품 안전부)

대한약품공업(주) - 무색내지 미황색의 액상제제이다. - 1000밀리리터 중-na+:약 35 m mole/l, k+:약 25 m mole/l, mg+:약 2.5 m mole/l, cl-:약 63 m mole/l, acetate-: 약 27.5 m mole/l, malate-: 약 23 - 1000밀리리터 중,엔아세틸엘시스테인,usp,0.337,그램/1000밀리리터 중,엘세린,usp,3.450,그램/1000밀리리터 중,엘프롤린,usp,6.000,그램/1000밀리리터 중,아미노초산,kp,6.750,그램/1000밀리리터 중,엘알라닌,usp,5.475,그램/1000밀리리터 중,엘히스티딘,usp,1.875,그램/1000밀리리터 중,엘아르기닌,usp,4.500,그램/1000밀리리터 중,엘발린,kp,6.300,그램/1000밀리리터 중,엘트립토판,kp,0.375,그램/1000밀리리터 중,엘트레오닌,kp,3.375,그램/1000밀리리터 중,엘페닐알라닌,kp,0.600,그램/1000밀리리터 중,엘메치오닌,kp,0.450,그램/1000밀리리터 중,엘염산리신,kp,6.934,그램/1000밀리리터 중,엘로이신,kp,8.275,그램/1000밀리리터 중,엘이소로이신,kp,6.775,그램 - [325]단백아미노산제제

Korea Selatan - Korea - MFDS (식품 의약품 안전부)

pfizer pharmaceuticals korea limited - blood coagulation factor Ⅸ, nonacog gamma (rdna, host:chodukx-b11, vector:pmt2-ix,pea-pace-sol) - 흰색의 동결건조물이 충진된 바이알에 든 주사제이며, 첨부용제로 용해 시 입자가 없는 맑고 무색투명한 액 - 건조제 1 바이알 중-건조제 1 바이알 중/건조제 1 바이알 중-1 시린지 중 - 첨가제 : 백당, 이소프로판올액(일회용), 바이알 어뎁터, 0.234% 염화나트륨 용액, 반창고(1회용), 폴리소르베이트80, 염산, 윙드인퓨젼 세트, 글리신, 히스티딘, 부직포 - [339]기타의 혈액 및 체액용약 - 혈우병 b(선천성 ix인자 결핍증 또는 크리스마스병(christmas disease)) 환자의, - 출혈 에피소드(episodes)의 억제 및 예방(외과적 수술시 출혈억제 및 예방 포함) - 일상적 예방요법(routine prophylaxis)으로서 출혈 에피소드의 빈도 감소

Korea Selatan - Korea - MFDS (식품 의약품 안전부)

한국화이자제약(주) - 모록토코그알파(혈액응고인자 viii, 유전자재조합)(숙주 cho dg44 세포)(발현백터 pkge439) - 이 약은 백색의 동결건조물이 무색투명한 바이알에 든 주사제로, 첨부용제로 용해시 입자가 없는 맑고 투명한 액이다. - 1박스-1 바이알 중/1박스-1 시린지 중 - 첨가제 : 이소프로판올액(1회용), 염화나트륨, 백당, 윙드인퓨전 세트, 바이알 어뎁터, 반창고(1회용), 폴리소르베이트80, 엘-히스티딘, 염화칼슘이수화물, 멸균거즈, 0.9%염화나트륨용액 - [339]기타의 혈액 및 체액용약 - 혈우병 a (선천성 viii 인자 결핍증) 환자에서의 출혈의 조절 및 예방, 일상생활 및 수술 시 출혈 예방 이 약은 본 빌레브란트 인자를 함유하고 있지 않으므로 본 빌레브란트 환자의 치료에는 사용하지 않는다.

Korea Selatan - Korea - MFDS (식품 의약품 안전부)

한국화이자제약(주) - 모록토코그알파(혈액응고인자 viii, 유전자재조합)(숙주 cho dg44 세포)(발현백터 pkge439) - 이 약은 백색의 동결건조물이 무색투명한 바이알에 든 주사제로, 첨부용제로 용해시 입자가 없는 맑고 투명한 액이다. - 1박스-1 바이알 중/1박스-1 시린지 중 - 첨가제 : 이소프로판올액(1회용), 염화나트륨, 백당, 윙드인퓨전 세트, 바이알 어뎁터, 반창고(1회용), 폴리소르베이트80, 엘-히스티딘, 염화칼슘이수화물, 멸균거즈, 0.9%염화나트륨용액 - [339]기타의 혈액 및 체액용약 - 혈우병 a (선천성 viii 인자 결핍증) 환자에서의 출혈의 조절 및 예방, 일상생활 및 수술 시 출혈 예방 이 약은 본 빌레브란트 인자를 함유하고 있지 않으므로 본 빌레브란트 환자의 치료에는 사용하지 않는다.

Korea Selatan - Korea - MFDS (식품 의약품 안전부)

한국화이자제약(주) - 모록토코그알파(혈액응고인자 viii, 유전자재조합)(숙주 cho dg44 세포)(발현백터 pkge439) - 이 약은 백색의 동결건조물이 무색투명한 바이알에 든 주사제로, 첨부용제로 용해시 입자가 없는 맑고 투명한 액이다. - 1박스-1 바이알 중/1박스-1 시린지 중 - 첨가제 : 이소프로판올액(1회용), 염화나트륨, 백당, 윙드인퓨전 세트, 바이알 어뎁터, 반창고(1회용), 폴리소르베이트80, 엘-히스티딘, 염화칼슘이수화물, 멸균거즈, 0.9%염화나트륨용액 - [339]기타의 혈액 및 체액용약 - 혈우병 a (선천성 viii 인자 결핍증) 환자에서의 출혈의 조절 및 예방, 일상생활 및 수술 시 출혈 예방 이 약은 본 빌레브란트 인자를 함유하고 있지 않으므로 본 빌레브란트 환자의 치료에는 사용하지 않는다.