Denmark - Denmark - Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

actavis group ptc ehf. - diazepam - tabletter - 5 mg

Denmark - Denmark - Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

actavis group ptc ehf. - diazepam - rektalvæske, opløsning - 5 mg/ml

Kesatuan Eropah - Denmark - EMA (European Medicines Agency)

laboratorios syva, s.a.u. - inaktiverede bluetongue virus, serotype 1, stamme alg2006/01 e1, inaktiveret, bluetongue virus, serotype 4, stamme btv-4/spa-1/2004, inaktiveret, bluetongue virus, serotype 8, stamme bel2006/01 - inaktiverede viral vacciner - cattle; sheep - til aktiv immunisering af får for at forhindre viraemia og reducere kliniske tegn og læsioner forårsaget af bluetongue virus serotyper 1, og/eller 8, og/eller at reducere viraemia* og kliniske tegn og læsioner forårsaget af bluetongue virus serotype 4for aktiv immunisering af kvæg for at forhindre viraemia forårsaget af bluetongue virus serotyper 1, og/eller 8, og/eller at reducere viraemia* forårsaget af bluetongue virus serotype 4.

Kesatuan Eropah - Denmark - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited  - alpelisib - bryst neoplasmer - antineoplastiske midler - piqray er indiceret i kombination med fulvestrant til behandling af postmenopausale kvinder, og mænd, med hormon receptor (hr)-positiv, human epidermal growth factor receptor 2 (her2)-negative, lokalt fremskreden eller metastatisk brystkræft med en pik3ca mutation efter sygdommens progression følgende endokrine behandling som monoterapi (se afsnit 5.

Kesatuan Eropah - Denmark - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - sarolaner - ektoparasiticider til systemisk brug - hunde - til behandling af tærteinfektioner (dermacentor reticulatus, ixodes hexagonus, ixodes ricinus og rhipicephalus sanguineus). veterinærlægemidlet har øjeblikkelig og vedvarende krydsdræbende aktivitet i mindst 5 uger. til behandling af loppeangreb (ctenocephalides felis og ctenocephalides canis). veterinærlægemidlet har umiddelbar og vedvarende loppedræbende aktivitet mod nye angreb i mindst 5 uger. veterinærlægemidlet kan anvendes som en del af en behandlingsstrategi til bekæmpelse af loppeallergi dermatitis (fad). til behandling af sarkoptisk mange (sarcoptes scabiei). til behandling af øre-mide angreb (otodectes cynotis). til behandling af demodicose (demodex canis). lopper og flåter skal vedhæfte til værten og påbegynde fodring for at blive udsat for det aktive stof.

Kesatuan Eropah - Denmark - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - live recombinant e2 gene-deleted bovine viral diarrhoea virus containing classical swine fever virus e2 gene (cp7_e2alf) - live viral vaccines, immunologicals for suidae - svin - til aktiv immunisering af svin fra 7 uger gamle og fremefter for at forhindre dødelighed og reducere infektion og sygdom forårsaget af klassisk svinepestvirus (csfv). onset of immunity: 14 days after vaccinationduration of immunity: at least 6 months after vaccinationfor active immunisation of breeding females to reduce transplacental infection caused by csfv. onset of immunity: 21 days after vaccinationduration of immunity has not been demonstrated.

Kesatuan Eropah - Denmark - EMA (European Medicines Agency)

ceva sante animale - dinotefuran, pyriproxyfen, permethrin - permethrin, kombinationer - hunde - behandling og forebyggelse af loppeangreb (ctenocephalides felis, og ctenocephalides canis). behandling og forebyggelse af kryds angreb (rhipicephalus sanguineus, dermacentor reticulatus, ixodes ricinus). forebyggelse for at bide fra sand flyver (phlebotomus perniciosus), myg (culex pipiens, aedes aegypti) og stabil flyver (stomoxys calcitrans). behandling af myg (aedes aegypti) og stabil flyve (stomoxys calcitrans) angreb.

Kesatuan Eropah - Denmark - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - interferon alfa-2b - carcinoid tumor; leukemia, hairy cell; lymphoma, follicular; hepatitis b, chronic; hepatitis c, chronic; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; melanoma; multiple myeloma - immunostimulants, - kronisk hepatitis btreatment af voksne patienter med kronisk hepatitis b, der er forbundet med tegn på hepatitis-b viral replikation (tilstedeværelse af dna-af hepatitis-b virus (hbv-dna) og hepatitis b-antigen (hbeag), forhøjet alanin aminotransferase (alt) og histologisk påvist aktive leverbetændelse og / eller fibrose. kronisk hepatitis cbefore at indlede behandling med introna, bør der tages hensyn til resultater fra kliniske forsøg, som sammenligner introna med pegyleret interferon. voksen patientsintrona er indiceret til behandling af voksne patienter med kronisk hepatitis c, der har forhøjede transaminaser uden leveren dekompensation, og der er positive for hepatitis c-virus-rna (hcv-rna). den bedste måde at bruge introna i denne betegnelse, er i kombination med ribavirin. børn på tre år og ældre, og adolescentsintrona er angivet, i en kombination regime med ribavirin til behandling af børn på tre år og ældre og unge, som har kronisk hepatitis c, der ikke tidligere er behandlet, uden at leveren dekompensation, og der er positive for hcv-rna. når det besluttes ikke at udsætte behandlingen, indtil voksenalderen, det er vigtigt at overveje, at kombinationen af terapi-induceret vækst-hæmning, der resulterede i reducerede sidste voksenhøjde hos nogle patienter. beslutningen om at behandle en sag-for-sag. hairy-cell leukaemiatreatment af patienter med hairy-cell leukæmi. kronisk myeloid leukaemiamonotherapytreatment af voksne patienter med philadelphia-kromosom - eller bcr/abl-translokation-positive kronisk myeloid leukæmi. klinisk erfaring peger på, at hæmatologiske og cytogenetiske større / mindre reaktion fås i de fleste af patienterne behandlet. en stor cytogenetisk respons er defineret ved < 34 % ph+ leukaemic celler i knoglemarven, der henviser til, at en mindre reaktion er ≥ 34 %, men < 90 % ph+ celler i marven. kombination therapythe kombinationen af interferon alfa-2b og cytarabine (ara-c), som administreres i løbet af de første 12 måneder af behandlingen har vist sig at øge hastigheden af store cytogenetisk respons og i væsentlig grad forlænger den samlede overlevelse på tre år sammenlignet med interferon alfa-2b monoterapi. flere myelomaas vedligeholdelse terapi hos patienter, som har opnået mål remission (mere end 50% reduktion i myelomatose protein) efter indledende induktion kemoterapi. aktuelle kliniske erfaringer viser, at vedligeholdelse af en behandling med interferon alfa-2b forlænger plateaufase; men virkningerne på den samlede overlevelse har ikke endegyldigt demonstreret. follikulært lymphomatreatment af high-tumor-byrde, follikulært lymfom, som supplement til passende kombination induktion kemoterapi som en hak-lignende opskrift. høj tumor byrder er defineret som at have mindst én af følgende: voluminøse tumor-masse (> 7 cm), inddragelse af tre eller flere nodal steder (i hver > 3 cm), systemiske symptomer (vægttab > 10 %, pyrexia > 38°c i mere end otte dage, eller natlige svedeture), splenomegali over umbilicus, store orgel obstruktion eller komprimering syndrom, orbital eller epidural engagement, serøs effusion, eller leukæmi. carcinoid tumourtreatment af carcinoid tumor med lymfeknude eller lever metastaser og med carcinoid syndrom'. maligne melanomaas adjuverende behandling hos patienter, der er fri for sygdom efter operationen, men det er i høj risiko for systemisk recidiv, e. patienter med primær eller recidiverende (klinisk eller patologisk) lymfe-node.

Kesatuan Eropah - Denmark - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - lokivetmab - andre dermatologiske præparater, agenter til dermatitis, undtagen kortikosteroider - hunde - behandling af kliniske manifestationer af atopisk dermatitis hos hunde.

Denmark - Denmark - Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

teva b.v. - remifentanilhydrochlorid - pulver til koncentrat til injektions-/infusionsvæske, opløsning - 1 mg