Republik Czech - Czech - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

angelini pharma Česká republika s.r.o., brno array - 1064 paracetamol; 1122 fenylefrin-hydrochlorid - prášek pro perorální roztok v sáčku - 600mg/10mg - paracetamol, kombinace kromĚ psycholeptik

Republik Czech - Czech - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

angelini pharma Česká republika s.r.o., brno array - 1064 paracetamol; 1122 fenylefrin-hydrochlorid - prášek pro perorální roztok v sáčku - 600mg/10mg - paracetamol, kombinace kromĚ psycholeptik

Republik Czech - Czech - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

viatris limited, dublin array - 1064 paracetamol; 2719 tramadol-hydrochlorid - potahovaná tableta - 37,5mg/325mg - tramadol a paracetamol

Kesatuan Eropah - Czech - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - darunavir - hiv infekce - antivirotika pro systémové použití - darunavir, co-administered with low dose ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of patients with human immunodeficiency virus (hiv-1) infection (see section 4. darunavir mylan 75 mg, 150 mg, 300 mg and 600 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens (see section 4. 2):pro léčbu hiv-1 infekce u antiretrovirové léčby (art)-zkušený dospělých pacientů, včetně těch, které byly již dříve vysoce léčených. pro léčbu hiv-1 infekce u pediatrických pacientů od 3 let věku, a to nejméně 15 kg tělesné hmotnosti. při rozhodování o zahájení léčby s darunaviru s nízkou dávkou ritonaviru by měl být pečlivě posouzen dosavadní způsob léčby jednotlivých pacientů a schéma mutací souvisejících s různými látkami. genotypic or phenotypic testing (when available) and treatment history should guide the use of darunavir (see sections 4. 2, 4. 4 a 5. darunaviru s nízkou dávkou ritonaviru je určen v kombinaci s dalšími antiretrovirovými léčivými přípravky k léčbě pacientů s virem lidské imunodeficience (hiv-1) infekce.  darunavir co-administered with cobicistat is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv-1) infection in adults and adolescents (aged 12 years and older, weighing at least 40 kg) (see section 4.  darunavir mylan 400 mg and 800 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens for the treatment of hiv-1 infection in adult and paediatric patients from the age of 3 years and at least 40 kg body weight who are: antiretroviral therapy (art)-naïve (see section 4.  art-experienced with no darunavir resistance associated mutations (drv-rams) and who have plasma hiv-1 rna < 100,000 copies/ml and cd4+ cell count ≥ 100 cells x 10⁶/l. při rozhodování o zahájení léčby s darunavirem v takové umĚnÍ pacienti, genotypové testování by se mělo řídit použití darunaviru (viz bod 4. 2, 4. 3, 4. 4 a 5.

Kesatuan Eropah - Czech - EMA (European Medicines Agency)

otsuka novel products gmbh - delamanid - tuberkulóza, multirezistentní - antimykobakteriální látky - deltyba is indicated for use as part of an appropriate combination regimen for pulmonary multi-drug resistant tuberculosis (mdr-tb) in adults, adolescents, children and infants with a body weight of at least 10 kg when an effective treatment regimen cannot otherwise be composed for reasons of resistance or tolerability (see sections 4. 2, 4. 4 a 5. pozornost by měla být věnována oficiálním doporučením pro správné používání antibakteriálních látek.

Kesatuan Eropah - Czech - EMA (European Medicines Agency)

alfasigma s.p.a. - piperaquine tetraphosphate, artenimol - malárie - antiprotozoály - přípravek eurartesim je určen k léčbě nekomplikované malárie plasmodium falciparum u dospělých, dětí a kojenců po 6 měsících a více a s hmotností 5 kg nebo více. pozornost by měla být věnována oficiálním doporučením pro správné používání činidel proti malárii.

Kesatuan Eropah - Czech - EMA (European Medicines Agency)

serb sa - amifampridin - lambert-eatonův myastenický syndrom - další léky na nervový systém - symptomatická léčba lambert-eatonova myastenického syndromu (lems) u dospělých.

Kesatuan Eropah - Czech - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - darunavir - hiv infekce - antivirotika pro systémové použití - prezista, co administered with low dose ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv 1) infection in adult and paediatric patients from the age of 3 years and at least 15 kg body weight. prezista, co administered with cobicistat is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv 1) infection in adults and adolescents (aged 12 years and older, weighing at least 40 kg). in deciding to initiate treatment with prezista co administered with cobicistat or low dose ritonavir, careful consideration should be given to the treatment history of the individual patient and the patterns of mutations associated with different agents. genotypic or phenotypic testing (when available) and treatment history should guide the use of prezista. prezista, co administered with low dose ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of patients with human immunodeficiency virus (hiv 1) infection. prezista 75 mg, 150 mg, and 600 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens:for the treatment of hiv 1 infection in antiretroviral treatment (art) experienced adult patients, including those that have been highly pre treated. for the treatment of hiv 1 infection in paediatric patients from the age of 3 years and at least 15 kg body weight. in deciding to initiate treatment with prezista co administered with low dose ritonavir, careful consideration should be given to the treatment history of the individual patient and the patterns of mutations associated with different agents. genotypic or phenotypic testing (when available) and treatment history should guide the use of prezista. prezista, co administered with low dose ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of patients with human immunodeficiency virus (hiv 1) infection. prezista, co administered with cobicistat is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv 1) infection in adults and adolescents (aged 12 years and older, weighing at least 40 kg). prezista 400 mg and 800 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens for the treatment of hiv 1 infection in adult and paediatric patients from the age of 3 years and at least 40 kg body weight who are:antiretroviral therapy (art) naïve. art experienced with no darunavir resistance associated mutations (drv rams) and who have plasma hiv 1 rna < 100,000 copies/ml and cd4+ cell count ≥ 100 cells x 106/l. in deciding to initiate treatment with prezista in such art experienced patients, genotypic testing should guide the use of prezista.

Kesatuan Eropah - Czech - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v. - darunavir, kobicistat - hiv infekce - antivirals for systemic use, antivirals for treatment of hiv infections, combinations - rezolsta je indikován v kombinaci s dalšími antiretrovirovými léčivými přípravky pro léčbu infekce virem lidské imunodeficience 1 (hiv 1) u dospělých ve věku 18 let nebo starší. genotypové testování by se mělo řídit použití rezolsta.

Kesatuan Eropah - Czech - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - ceritinib - karcinom, plicní jiná než malobuněčná - antineoplastická činidla - zykadia je indikována k léčbě dospělých pacientů s pokročilým non-malobuněčným karcinomem plic (nsclc) s anaplastickou lymfom kinázou (alk), dříve léčených krysotinibem.