Chile - Sepanyol - ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

bayer s.a. - vericiguat - vericiguat 5,00 mg núcleo: - verquvo (vericiguat) está indicado para reducir el riesgo de muerte cardiovascular y de hospitalización por insuficiencia cardiaca (ic), tras un evento de empeoramiento de la ic, en adultos con ic crónica sintomática y fracción de eyección inferior al 45% en combinación con otros tratamientos para la ic

Kesatuan Eropah - Sepanyol - EMA (European Medicines Agency)

swedish orphan biovitrum ab - loncastuximab tesirine - lymphoma, large b-cell, diffuse; lymphoma, b-cell - agentes antineoplásicos - zynlonta as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory diffuse large b-cell lymphoma (dlbcl) and high-grade b-cell lymphoma (hgbl), after two or more lines of systemic therapy.

Sepanyol - Sepanyol - AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

animedica gmbh - butorfanol tartrato - soluciÓn inyectable - butorfanol tartrato 5,83 - butorfanol - perros; gatos

Kesatuan Eropah - Sepanyol - EMA (European Medicines Agency)

biosimilar collaborations ireland limited - etanercept - arthritis, rheumatoid; arthritis, juvenile rheumatoid; arthritis, psoriatic; spondylarthropathies; spondylitis, ankylosing; psoriasis - inmunosupresores - rheumatoid arthritisnepexto in combination with methotrexate is indicated for the treatment of moderate to severe active rheumatoid arthritis in adults when the response to disease-modifying antirheumatic drugs, including methotrexate (unless contraindicated), has been inadequate. nepexto puede ser administrado como monoterapia en caso de intolerancia al metotrexato o cuando el tratamiento continuado con metotrexato es inapropiado.  nepexto is also indicated in the treatment of severe, active and progressive rheumatoid arthritis in adults not previously treated with methotrexate. nepexto, solo o en combinación con metotrexato, ha demostrado reducir la tasa de progresión del daño articular medido por rayos x y para mejorar la función física. idiopática juvenil arthritistreatment de poliartritis (factor reumatoide positivo o negativo) y la oligoartritis extendida en los niños y adolescentes a partir de los 2 años de edad que han tenido una respuesta inadecuada a, o que han demostrado ser intolerante, metotrexato. tratamiento de la artritis psoriásica en adolescentes a partir de los 12 años de edad que han tenido una respuesta inadecuada a, o que han demostrado ser intolerante, metotrexato. tratamiento de la artritis relacionada con entesitis en adolescentes a partir de los 12 años de edad que han tenido una respuesta inadecuada a, o que han demostrado ser intolerante, terapia convencional. etanercept no ha sido estudiado en niños menores de 2 años. psoriásica arthritistreatment de activo y progresivo de la artritis psoriásica en adultos cuando la respuesta a la anterior antirreumáticos modificadores de la enfermedad medicamentos de terapia ha sido insuficiente. etanercept ha demostrado mejorar la función física en pacientes con artritis psoriásica, y para reducir la tasa de progresión de periféricos daño articular medido por rayos x en pacientes con poliarticular simétrica subtipos de la enfermedad. axial spondyloarthritisankylosing spondylitis treatment of adults with severe active ankylosing spondylitis who have had an inadequate response to conventional therapy. no radiográfica axial spondyloarthritis el tratamiento de adultos con graves no radiográfica axial spondyloarthritis con el objetivo de signos de inflamación, como se indica por la elevación de la proteína c-reactiva (crp) y/o resonancia magnética (mri) de la evidencia, que han tenido una respuesta inadecuada a los antiinflamatorios no esteroideos (aines). la placa psoriasistreatment de adultos con moderada a severa psoriasis en placas que no responde a, o que tienen una contraindicación de, o son intolerantes a otras terapias sistémicas, incluyendo ciclosporina, metotrexato o psoraleno y luz ultravioleta la luz (puva). pediátrica de la placa psoriasistreatment de crónica severa psoriasis en placas en los niños y adolescentes de la edad de 6 años, que son inadecuadamente controlada por, o son intolerantes a otras terapias sistémicas o phototherapies.

Kesatuan Eropah - Sepanyol - EMA (European Medicines Agency)

tmc pharma (eu) limited - fosdenopterin hydrobromide dihydrate - metal metabolism, inborn errors - otros tracto alimentario y metabolismo de los productos, - nulibry is indicated for the treatment of patients with molybdenum cofactor deficiency (mocd) type a.

Chile - Sepanyol - ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

bayer s.a. - iloprost - iloprost 0,020 mg cada 100 ml de solución contiene: - tratamiento de pacientes adultos con hipertensión pulmonar primaria, clase funcional iii de la nyha, para mejorar la capacidad para realizar ejercicio físico y los síntomas se aprueba cambio de nombre de dispositivo nebulizador de fox bavent a breelib. esquema posológico adultos breelib la solución para nebulizador de ventavis 10 microgramos/ml administra 2.5 microgramos, y la solución para nebulizador de ventavis 20 microgramos/ml administra 5 microgramos en la boquilla del nebulizador breelib. al iniciar el tratamiento con ventavis, o si el paciente se cambia de un nebulizador alternativo a breelib, la primera inhalación debe hacerse con ventavis 10 microgramos/ml, (ver sección "advertencias especiales y precauciones de uso”). si la inhalación con ventavis 10 microgramos / ml es bien tolerada, la dosis debe aumentarse utilizando ventavis 20 microgramos/ml. esta dosis debe mantenerse. en caso de mala tolerabilidad de ventavis 20 microgramos/ml, la dosis debe reducirse utilizando ventavis 10 microgramos/ml. la dosis por sesión de inhalación debe administrarse 6 a 9 veces por día, según la necesidad individual y la tolerabilidad. la duración de una sesión de inhalación con breelib es de aproximadamente 3 minutos. los pacientes que inician el tratamiento con ventavis o cambian de un dispositivo alternativo a breelib deben ser supervisados cuidadosamente por el médico tratante para garantizar que la dosis y la velocidad de inhalación se toleren bien (véase la sección ‘instrucciones de uso / manejo’).

Kesatuan Eropah - Sepanyol - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - bazedoxifeno - osteoporosis, posmenopáusica - las hormonas sexuales y moduladores del sistema genital, - conbriza está indicado para el tratamiento de la osteoporosis posmenopáusica en mujeres con mayor riesgo de fractura. se ha demostrado una reducción significativa en la incidencia de fracturas vertebrales; eficacia en fracturas de cadera no se ha establecido. cuando la determinación de la elección de conbriza u otras terapias, como los estrógenos, para un individuo mujer posmenopáusica, la consideración se debe dar a los síntomas de la menopausia, los efectos sobre el útero y los tejidos de la mama y el riesgo cardiovascular y beneficios.

Kesatuan Eropah - Sepanyol - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - belatacept - graft rejection; kidney transplantation - inmunosupresores - nulojix, in combination with corticosteroids and a mycophenolic acid (mpa), is indicated for prophylaxis of graft rejection in adult recipients of a renal transplant.

Kesatuan Eropah - Sepanyol - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - ticagrelor - peripheral vascular diseases; acute coronary syndrome - agentes antitrombóticos - possia, administrado conjuntamente con ácido acetilsalicílico (aas), está indicado para la prevención de eventos aterotrombóticos en pacientes adultos con síndromes coronarios agudos (angina inestable, infarto de miocardio sin elevación del st [nstemi] o elevación del st infarto de miocardio [stemi]); incluyendo pacientes manejados médicamente y aquellos que son manejados con intervención coronaria percutánea (icp) o injerto de by-pass de arteria coronaria (cabg).

Chile - Sepanyol - ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

abbvie productos farmacÉuticos ltda. - adalimumab - adalimumab (1) 20,00 mg - adultos artritis reumatoidea humira se indica para reducir los signos y síntomas, incluyendo mejoría en la respuesta clínica y remisión clínica inhibiendo la progresión del daño estructural y mejorando la función física en pacientes adultos con artritis reumatoidea moderada a severamente activa (ar). humira ha mostrado reducir la tasa de progresión del daño articular medido por rayos x y mejora la función física cuando se administra conjuntamente con metotrexato. humira se puede utilizar solo o en combinación con metotrexato u otras drogas antirreumáticas modificadoras de enfermedad (dmards). artritis psoriática humira se indica para reducir los signos y síntomas de artritis activa en pacientes con artritis psoriática (aps). humira ha mostrado que reduce la tasa de progresión de daño articular periférico estructural y mejora la función física. humira se puede utilizar solo o en combinación con dmards. espondiloartritis axial espondilitis anquilosante humira se indica para reducir los signos y síntomas en pacientes con espondilitis anquilosante (ea) activa que tienen una respuesta inadecuada a la terapia convencional. espondiloartritis axial no-radiográfica (espondiloartritis axial sin evidencia radiográfica de ea) humira se indica para reducir los signos y síntomas en pacientes con espondiloartritis axial no-radiográfica (spanrax) activa, pero con signos objetivos de inflamación por elevación de la pcr y/o resonancia magnética, que han tenido una respuesta inadecuada a, o son intolerantes a antinflamatorios no esteroidales. enfermedad de crohn humira se indica para reducir los signos y síntomas, e inducir y mantener la remisión clínica en pacientes adultos con enfermedad de crohn (ec) moderada a severamente activa que han tenido una respuesta inadecuada a la terapia convencional. humira se indica para reducir los signos y síntomas e inducir remisión clínica en estos pacientes si ellos también han perdido respuesta a o son intolerantes a infliximab. colitis ulcerosa humira se indica para el tratamiento de colitis ulcerosa (cu) moderada a severamente activa en pacientes adultos que han tenido una respuesta inadecuada a la terapia convencional incluyendo corticosteroides y/o 6-mercaptopurina (6-mp) o azatioprina (aza), o que son intolerantes a o tienen contraindicaciones médicas para tales terapias. psoriasis en placa humira se indica para el tratamiento de pacientes adultos con psoriasis crónica en placa moderada a severa que son candidatos a terapia sistémica o fototerapia. humira está indicado para psoriasis de uñas de moderada a severa en pacientes adultos que son candidatos a terapia sistémica. hidradenitis supurativa humira está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con hidradenitissupurativa (acné inversa), de moderada a severa, incluyendo el tratamiento de lesiones inflamatorias y la prevención del empeoramiento de abscesos y fístulas drenantes. uveítis humira está indicado para el tratamiento de uveítis no infecciosa anterior, intermediaria, posterior y panuveitis en pacientes adultos. pacientes pediátricos artritis idiopática juvenil artritis idiopática juvenil poliarticular humira en combinación con metotrexato está indicada para el tratamiento de la artritis idiopática juvenil poliarticular activa en niños y adolescentes a partir de 2 años que han presentado una respuesta insuficiente a uno o más fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad (dmards). humira puede ser administrado en monoterapia en caso de intolerancia al metotrexato o cuando el tratamiento continuado con metotrexato no sea posible. no se ha estudiado el uso de humira en niños menores de 2 años. artritis relacionada con entesitis humira está indicado para el tratamiento de artritis relacionada con entesitis, en pacientes de 6 años de edad y mayores, que han tenido una respuesta inadecuada, o que son intolerantes a la terapia convencional enfermedad de crohn pediátrico humira está indicado para el tratamiento de la enfermedad de crohn activa de moderada a severa, en pacientes pediátricos (a partir de los 6 años de edad) que han presentado una respuesta insuficiente a la terapia convencional incluyendo tratamiento nutricional primario, un corticoesteroide, y un inmunomodulador, o que son intolerantes o tienen contraindicadas estas terapias. psoriasis en placa en pediatría humira está indicado para el tratamiento de pacientes con psoriasis en placa crónica y severa, en niños y adolescentes a partir de los 4 años de edad que han tenido una respuesta inadecuada o que son candidatos inapropiados para terapia tópica o fototerapia. hidradenitis supurativa en adolescentes humira está indicado en el tratamiento de hidradenitis supurativa activa (acné inverso) moderada a severa en adolescentes desde 12 años de edad con una inadecuada respuesta a la terapia convencional para hidradenitis supurativa (hs). uveitis pediátrica humira está indicado para el tratamiento de uveítis crónica no infecciosa en pacientes pediátricos de 2 años de edad y mayores