Kesatuan Eropah - Belanda - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - somatropine - turner syndrome; prader-willi syndrome; dwarfism, pituitary - hypofyse en hypothalamische hormonen en analogen - baby ' s, kinderen en adolescentsgrowth verstoring door onvoldoende secretie van groeihormoon (gh). groei verstoring geassocieerd met het syndroom van turner. groei verstoring geassocieerd met chronische nierinsufficiëntie. de groei van verstoring (huidige hoogte standaard-deviatie score (sds) < -2. 5 en ouderlijk aangepast sds < -1) in het kort kinderen / adolescenten geboren te klein voor de zwangerschapsduur (sga), met een geboorte gewicht en / of lengte hieronder -2 standaarddeviaties (sds), die er niet in geslaagd om aan te tonen inhaalgroei (height velocity (hv) sds < 0 in het laatste jaar) vier jaar of later. prader-willi-syndroom (pws), voor verbetering van groei en lichaamssamenstelling. de diagnose pws moet worden bevestigd door het juiste genetische testen. adultsreplacement therapie bij volwassenen met een uitgesproken groeihormoon deficiëntie. patiënten met een ernstige groeihormoondeficiëntie op volwassen leeftijd zijn gedefinieerd als patiënten met een bekende hypothalamus-hypofyse-pathologie en ten minste een bekende tekortkoming van een hypofyse-hormoon niet prolactine. deze patiënten moeten ondergaan een enkele dynamische test om te diagnosticeren of uit te sluiten van een groeihormoondeficiëntie. bij patiënten met childhood-onset geïsoleerd gh-deficiëntie (geen bewijs van de hypothalamus-hypofyse-en vaatziekten of craniale bestraling), twee dynamische beproevingen moeten worden aanbevolen, behalve voor degenen met een lage insuline-like-growth-factor-i (igf-i) concentraties (sds < -2) die kunnen worden beschouwd voor een test. de cut-off punt van de dynamische test moet worden strikt.

Kesatuan Eropah - Belanda - EMA (European Medicines Agency)

csl behring gmbh - humaan normaal immunoglobuline (ivig) - purpura, thrombocytopenic, idiopathic; bone marrow transplantation; immunologic deficiency syndromes; guillain-barre syndrome; mucocutaneous lymph node syndrome - immuun-sera en immunoglobulinen, - vervangende therapie bij volwassenen en kinderen en adolescenten (0-18 jaar): primaire immunodeficiëntie (pid) syndromen met een verminderde antilichaam productie;hypogammaglobulinaemia en recidiverende bacteriële infecties bij patiënten met chronische lymfatische leukemie, in wie profylactische antibiotica hebben gefaald;hypogammaglobulinaemia en recidiverende bacteriële infecties in de plateau-fase-multiple myeloma-patiënten, die hebben nagelaten om te reageren op pneumokokken vaccinatie;hypogammaglobulinaemia bij patiënten na allogene hematopoëtische-stamceltransplantatie (hsct);congenitale aids met recidiverende bacteriële infecties. immunomodulation in volwassenen en kinderen en adolescenten (0-18 jaar): primaire immuun trombocytopenie (itp), bij patiënten met een hoog risico op bloedingen of voorafgaand aan een operatie te corrigeren de bloedplaatjes;het guillain-barré syndroom;kawasaki-en vaatziekten, chronische inflammatoire demyeliniserende polyneuropathie (cidp). slechts beperkte ervaring is beschikbaar voor het gebruik van intraveneuze immunoglobulinen bij kinderen met cidp.

Kesatuan Eropah - Belanda - EMA (European Medicines Agency)

otsuka pharmaceutical netherlands b.v. - tolvaptan - onjuist adh-syndroom - diuretica, - behandeling van volwassen patiënten met hyponatriëmie secundair aan syndroom van ongeschikte antidiuretisch-hormoonsecretie (siadh).

Kesatuan Eropah - Belanda - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - pramipexol dihydrochloride monohydraat - restless legs syndrome; parkinson disease - geneesmiddelen tegen parkinson - sifrol is geïndiceerd voor de behandeling van de tekenen en symptomen van de idiopathische ziekte van parkinson, alleen (zonder levodopa) of in combinatie met levodopa, i. in de loop van de ziekte, maar tot in de late stadia wanneer het effect van levodopa afneemt of inconsistent wordt en fluctuaties van het therapeutisch effect optreden (eind-van-dosis of 'aan-uit'-fluctuaties). sifrol is geïndiceerd voor de symptomatische behandeling van matig tot ernstig idiopathisch restless-legs-syndroom bij doseringen tot 0. 54 mg base (0. 75 mg zout).

Kesatuan Eropah - Belanda - EMA (European Medicines Agency)

biopartners gmbh - somatropine - turner syndrome; dwarfism, pituitary - hypofyse en hypothalamische hormonen en analogen - pediatrische poulationlong-termijn behandeling van kinderen (2 tot 11 jaar) en adolescenten (12 tot 18 jaar) met groei niet te wijten aan een onvoldoende secretie van normale endogene groeihormoon. behandeling van een kleine gestalte bij kinderen met het syndroom van turner, bevestigd door chromosoom analyse. behandeling van groeivertraging in de pre-puberale kinderen met chronische nierinsufficiëntie. volwassen patientsreplacement therapie bij volwassenen met een uitgesproken groeihormoon deficiëntie van zowel jeugd - of volwassen-onset etiologie. patiënten met een ernstige groeihormoondeficiëntie op volwassen leeftijd zijn gedefinieerd als patiënten met een bekende hypothalamo-hypofysaire pathologie en ten minste één aanvullende bekend deficiëntie van een hypofyse-hormoon niet prolactine. deze patiënten moeten ondergaan een enkele dynamische test om te diagnosticeren of uit te sluiten van een groeihormoondeficiëntie. bij patiënten met childhood-onset geïsoleerd groeihormoon-deficiëntie (geen bewijs van de hypothalamus-hypofyse-en vaatziekten of craniale bestraling), twee dynamische beproevingen moeten worden aanbevolen, behalve voor degenen met een lage insuline-like growth factor-1 (igf-1) concentraties (< 2 standaard deviatie score (sds)), die kunnen worden beschouwd voor een test. de cut-off punt van de dynamische test moet worden strikt.

Belanda - Belanda - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - levend porcine reproductief en respiratoir syndroom virus - lyofilisaat voor suspensie voor injectie - porcine reproductive and respiratory syndrome (prrs) virus vaccine - varkens

Belanda - Belanda - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - levend verzwakt porcine reproductief en respiratoir syndroom (prrs) virus, stam 94881 - lyofilisaat voor suspensie voor injectie - porcine reproductive and respiratory syndrome (prrs) virus vaccine - varkens

Belanda - Belanda - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

kernfarm b.v. - levend verzwakt porcine reproductief en respiratoir syndroom (prrs) virus, stam 94881 - poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie - porcine reproductive and respiratory syndrome (prrs) virus vaccine

Belanda - Belanda - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

intervet nederland b.v. - levend verzwakt porcine reproductief en respiratoir syndroom (prrs) virus, stam dv - lyofilisaat voor suspensie voor injectie - porcine reproductive and respiratory syndrome (prrs) virus vaccine - varkens

Belanda - Belanda - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

kernfarm b.v. - levend verzwakt porcine reproductief en respiratoir syndroom (prrs) virus, stam dv - lyofilisaat voor suspensie voor injectie - porcine reproductive and respiratory syndrome (prrs) virus vaccine