Kesatuan Eropah - Itali - EMA (European Medicines Agency)

warner chilcott uk ltd. - testosterone - disfunzioni sessuali, psicologiche - ormoni sessuali e modulatori del sistema genitale, - intrinsa è indicato per il trattamento del disturbo da desiderio sessuale ipoattivo (hsdd) in bilateralmente ovariectomia e isterectomizzate donne (menopausa chirurgicamente indotta) ricezione di concomitante terapia estrogenica.

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helsinn birex pharmaceuticals ltd. - chlormethinum - micosi fungoide - agenti antineoplastici - ledaga è indicato per il trattamento topico di linfoma cutaneo a cellule t di tipo micotico fungoide (ctcl tipo mf) in pazienti adulti.

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genzyme europe b.v. - alemtuzumab - leucemia, linfocitica, cronica, b-cell - agenti antineoplastici - mabcampath è indicato per il trattamento dei pazienti con la leucemia linfocitaria cronica della b-cellula (bcll) per i quali la chemioterapia di combinazione con fludarabina non è appropriata.

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orexigen therapeutics ireland limited - bupropione cloridrato, naltrexone cloridrato - obesity; overweight - preparazioni antiobesità, escl. prodotti dietetici - mysimba è indicato come coadiuvante di una dieta a basso contenuto calorico e un aumento dell'attività fisica, per la gestione del peso in pazienti adulti (≥18 anni) con un primo indice di massa corporea (bmi)≥ 30 kg/m2 (obesi) o≥ 27 kg/m2 e < 30 kg/m2 (sovrappeso) in presenza di uno o più di peso-correlate co morbilità (e. il diabete di tipo 2, dislipidemia, controllato o di ipertensione)il trattamento con mysimba deve essere interrotto dopo 16 settimane se i pazienti non hanno perso almeno il 5% del loro peso corporeo iniziale.

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pfizer ltd. - sitaxentan sodico - ipertensione, polmonare - antipertensivi, - trattamento dei pazienti con ipertensione arteriosa polmonare (pah) classificati come classe funzionale oms iii, per migliorare la capacità di esercizio. l'efficacia è stata dimostrata nell'ipertensione polmonare primaria e nell'ipertensione polmonare associata a malattia del tessuto connettivo.

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amgen europe b.v. - pegfilgrastim - neutropenia - immunostimolanti, - riduzione della durata della neutropenia e dell'incidenza di neutropenia febbrile in pazienti adulti trattati con chemioterapia citotossica per neoplasie (con l'eccezione di croniche mieloide leucemia e delle sindromi mielodisplastiche).

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merck sharp dohme ltd - boceprevir - epatite c, cronica - antivirali per uso sistemico - victrelis è indicato per il trattamento dell'infezione da epatite-c cronica (chc) genotipo-1, in combinazione con peginterferone alfa e ribavirina, in pazienti adulti con malattia epatica compensata che sono trattate in precedenza o che hanno fallito la terapia precedente.

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ology bioservices ireland ltd - virus dell'influenza (intero virione, inattivato), contenente antigene di: a / vietnam / 1203/2004 (h5n1) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - vaccini contro l'influenza - immunizzazione attiva contro il sottotipo h5n1 del virus dell'influenza a.. questa indicazione si basa sui dati di immunogenicità da soggetti dall'età di 6 mesi in poi, a seguito di somministrazione di due dosi di vaccino preparato con sottotipo h5n1 ceppi. vepacel dovrebbe essere usato in conformità con le linee guida ufficiali.

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recordati ireland ltd - silodosina - iperplasia prostatica - urologici - trattamento dei segni e dei sintomi dell'iperplasia prostatica benigna (bph).

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dendreon uk ltd - cellule mononucleate autologhe del sangue periferico comprendenti almeno 50 milioni di cellule cd54 + autologhe attivate con fattore stimolante la colonia dei fosfatasi granulociti-macrofagi - neoplasie prostatiche - altri immunostimolanti - provenge è indicato per il trattamento del carcinoma prostatico metastatico (non viscerale) asintomatico o minimamente sintomatico nei pazienti adulti in cui la chemioterapia non è ancora clinicamente indicata.