Switzerland - Itali - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

takeda pharma ag - fattore ix di coagulazione colta, proteinum umana - polvere e solvente per soluzione iniettabile - praeparatio cryodesiccata: factor ix coagulationis humanus 600 u.i., proteinum humanum 3-14 mg, natrii citras dihydricus, natrii chloridum, pro vitro corresp. natrium 20.425 mg. solvens: aqua ad iniectabile. - l'emofilia b (congenita o acquisita di fattore ix carenza di), il fattore ix mancanza - emoderivati

Switzerland - Itali - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

takeda pharma ag - fattore ix di coagulazione colta, proteinum umana - polvere e solvente per soluzione iniettabile - praeparatio cryodesiccata: factor ix coagulationis humanus 1200 u.i., proteinum humanum 6-29 mg, natrii citras dihydricus, natrii chloridum, pro vitro corresp. natrium 40.85 mg. solvens: aqua ad iniectabile. - l'emofilia b (congenita o acquisita di fattore ix carenza di), il fattore ix mancanza - emoderivati

Switzerland - Itali - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

biotest (schweiz) ag - fattore viii coagulationis humanus - polvere e solvente per soluzione iniettabile - praeparatio cryodesiccata: factor viii coagulationis humanus 250 u.i., citras, natrium 16.1 mg, chloridum, glycinum, calcium, pro vitro. solvens: aqua ad iniectabile pro vitro, corresp. in solutione recenter reconstituta 50 u.i./ml. - terapia e profilassi delle emorragie in pazienti con emofilia a (congenita di fattore viii carenza acquisita di fattore viii di mancanza, di emofilia a verificarsi con il fattore viii-inibitori) - emoderivati

Switzerland - Itali - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

biotest (schweiz) ag - fattore viii coagulationis humanus - polvere e solvente per soluzione iniettabile - praeparatio cryodesiccata: factor viii coagulationis humanus 500 u.i., citras, natrium 32.2 mg, chloridum, glycinum, calcium, pro vitro. solvens: aqua ad iniectabile pro vitro, corresp. in solutione recenter reconstituta 100 u.i./ml. - terapia e profilassi delle emorragie in pazienti con emofilia a (congenita di fattore viii carenza acquisita di fattore viii di mancanza, di emofilia a verificarsi con il fattore viii-inibitori) - emoderivati

Switzerland - Itali - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

biotest (schweiz) ag - fattore viii coagulationis humanus - polvere e solvente per soluzione iniettabile - praeparatio cryodesiccata: factor viii coagulationis humanus 1000 u.i., citras, natrium 32.2 mg, chloridum, glycinum, calcium, pro vitro. solvens: aqua ad iniectabile pro vitro, corresp. in solutione recenter reconstituta 200 u.i./ml. - terapia e profilassi delle emorragie in pazienti con emofilia a (congenita di fattore viii carenza acquisita di fattore viii di mancanza, di emofilia a verificarsi con il fattore viii-inibitori) - emoderivati

Kesatuan Eropah - Itali - EMA (European Medicines Agency)

ipsen pharma - somatropina - turner syndrome; dwarfism, pituitary - ormoni ipofisari e ipotalamici e analoghi - trattamento a lungo termine dei bambini con insufficienza della crescita a causa di insufficiente secrezione dell'ormone della crescita endogeno. il trattamento a lungo termine di mancata crescita associati con la sindrome di turner. il trattamento di bambini in età prepuberale con la mancata crescita associati con insufficienza renale cronica, fino al momento del trapianto renale. sostituzione endogena di ormone della crescita negli adulti con deficit di ormone della crescita di infanzia o in età adulta eziologia. deficit di ormone della crescita deve essere confermata in modo appropriato prima del trattamento.

Kesatuan Eropah - Itali - EMA (European Medicines Agency)

molmed spa - trapianto allogeneic t cellule geneticamente modificate con un vettore retrovirale codificante per una forma tronca del recettore del fattore di crescita umano bassa affinità (Δlngfr) e l'herpes simplex sono chinasi della timidina del virus (hsv-tk mut2) - hematopoietic stem cell transplantation; graft vs host disease - agenti antineoplastici - zalmoxis è indicato come trattamento aggiuntivo nel trapianto di cellule staminali ematopoietiche (hsct) aploidentico di pazienti adulti con neoplasie ematologiche ad alto rischio.

Kesatuan Eropah - Itali - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - somatropina - turner syndrome; prader-willi syndrome; dwarfism, pituitary - ormoni ipofisari e ipotalamici e analoghi - neonati, bambini e adolescentsgrowth disturbo dovuto a insufficiente secrezione di ormone della crescita (gh). la crescita disturbo associato con la sindrome di turner. la crescita disturbi associati con insufficienza renale cronica. la crescita di disturbo (altezza attuale standard deviation score (sds) < -2. 5 e genitori regolato sds < -1) in bambini / adolescenti nati piccoli per l'età gestazionale (sga), con un peso alla nascita e / o di lunghezza inferiore a -2 deviazioni standard (sds), che non è riuscito a mostrare catch-up growth (altezza, velocità (hv) sds < 0 nel corso dell'ultimo anno, da quattro anni di età o più tardi. sindrome di prader-willi (pws), per il miglioramento della crescita e della composizione corporea. la diagnosi di pws dovrebbe essere confermata mediante opportuni test genetici. adultsreplacement terapia negli adulti con evidenti deficit di ormone della crescita. i pazienti con grave deficit di ormone della crescita in età adulta sono definiti come pazienti con noto ipotalamo ipofisario patologia e almeno una nota la carenza di un ormone ipofisario non prolattina. questi pazienti devono essere sottoposti a un singolo test dinamico per diagnosticare o escludere un deficit di ormone della crescita. in pazienti con esordio infantile isolato deficit di gh (nessuna evidenza di ipotalamo-ipofisi malattia o irradiazione cranica), due prove dinamiche dovrebbero essere raccomandato, tranne per coloro che hanno un basso insulino-simile-growth-factor-i (igf-i) concentrazioni (sds < -2) che può essere considerato per una prova. il cut-off del test dinamico devono essere rigorosi.

Kesatuan Eropah - Itali - EMA (European Medicines Agency)

biopartners gmbh - somatropina - turner syndrome; dwarfism, pituitary - ormoni ipofisari e ipotalamici e analoghi - pediatrica poulationlong termine del trattamento di bambini (da 2 a 11 anni) e adolescenti (da 12 a 18 anni) con la mancata crescita a causa di una inadeguata secrezione di normale ormone della crescita endogena. trattamento della bassa statura nei bambini con la sindrome di turner, confermata dall'analisi dei cromosomi. trattamento di ritardo di crescita pre-puberale bambini con insufficienza renale cronica. adulto patientsreplacement terapia negli adulti con evidenti deficit di ormone della crescita di infanzia o in età adulta eziologia. i pazienti con grave deficit di ormone della crescita in età adulta sono definiti come pazienti con noto ipotalamo-ipofisi patologia e almeno un ulteriore nota la carenza di un ormone ipofisario non prolattina. questi pazienti devono essere sottoposti a un singolo test dinamico per diagnosticare o escludere un deficit di ormone della crescita. in pazienti con esordio infantile isolato deficit di ormone della crescita (nessuna evidenza di ipotalamo-ipofisi malattia o irradiazione cranica), due prove dinamiche dovrebbero essere raccomandato, tranne per coloro che hanno un basso insulin-like growth factor-1 (igf-1) concentrazioni (< 2 deviazione standard del punteggio (sds)), che può essere considerato per una prova. il cut-off del test dinamico devono essere rigorosi.

Switzerland - Itali - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

takeda pharma ag - fattore viii coagulationis humanus - polvere e solvente per soluzione iniettabile - praeparatio cryodesiccata: factor viii coagulationis humanus 250 u.i., corresp. specific activity (albumin-corrected) 70 ± 30 u.i. pro proteina 1 mg, corresp. von willebrand factor activity (vwf:cba) ca. 38 u.i./ml. albuminum humanum, glycinum, lysini hydrochloridum 25 mg, natrii chloridum, natrii citras dihydricus, calcii chloridum dihydricum, pro vitro corresp. natrium ca. 9.8 mg. solvens: aqua ad iniectabile, pro vitro corresp. in solutione recenter reconstituta 50 u.i./ml. - emofilia a (carenza congenita di fattore viii); carenza di fattore viii; profilassi e terapia delle emorragie in caso di emofilia a e quando la sindrome di von willebrand - emoderivati