China - Cina - CFDA (药监局 - 中国食品和药物管理局)

齐鲁制药有限公司 - 马来酸阿法替尼 - 片剂 - 20mg(按c24h25clfn5o3计)

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astrazeneca ab - 奥希替尼 - 片剂 - 40mg

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astrazeneca ab - 奥希替尼 - 片剂 - 80mg

Taiwan - Cina - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 (23932173) - trastuzumab - 凍晶注射劑 - trastuzumab (1013000500) mg - trastuzumab - herclon應使用於下列her2過度表現或her2基因amplification之早期乳癌、轉移性乳癌患者說明：1.早期乳癌(ebc)：(1)經外科手術、化學療法(術前或術後)之輔助療法。(2)以doxorubicin與cyclophosphamide治療，再合併pactlitaxel或docetaxel之輔助療法。(3)與docetaxel及carboplatin併用之輔助療法。(4)術前與化學療法併用和術後之輔助療法使用於治療局部晚期(包括炎症)乳癌或腫瘤(直徑>2 厘米)2.轉移性乳癌(mbc)：(1)單獨使用於曾接受過一次(含)以上化學療法之轉移性乳癌；除非患者不適合使用anthracyclin或taxane，否則先前之化學治療應至少包括anthracyclin或taxane。使用於荷爾蒙療法失敗之荷爾蒙受體陽性之患者，除非患者不適用荷爾蒙療法。(2)與pactlitaxel或docetaxel併用於未曾接受過化學療法之轉移性乳癌。(3)與芳香環酶抑制劑併用於荷爾蒙受體陽性之轉移性乳癌。3.轉移性胃癌(mgc)：herclon合併capecitabine(或5-f1uorouracil)及cisplatin適用於未曾接受過化學治療之her2過度表現轉移性胃腺癌(或胃食道接合處腺癌)的治療。

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台灣諾華股份有限公司 臺北市中山區民生東路3段2號8樓 (01516589) - capmatinib dihydrochloride monohydrate - 膜衣錠 - 主成分 () ; capmatinib dihydrochloride monohydrate (1006000300) mg - capmatinib - 治療轉移性非小細胞肺癌(nsclc)的成人病人，其腫瘤帶有導致間質上皮轉化因子外顯子14跳讀式突變(met exon 14 skipping mutation)。

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台灣諾華股份有限公司 臺北市中山區民生東路3段2號8樓 (01516589) - capmatinib dihydrochloride monohydrate - 膜衣錠 - 主成分 () ; capmatinib dihydrochloride monohydrate (1006000300) mg - capmatinib - 治療轉移性非小細胞肺癌(nsclc)的成人病人，其腫瘤帶有導致間質上皮轉化因子外顯子14跳讀式突變(met exon 14 skipping mutation)。

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台灣必治妥施貴寶股份有限公司 臺北市松山區健康路156號4樓、5樓 (11922609) - luspatercept;;luspatercept - 凍晶注射劑 - luspatercept (1600001800) mg; luspatercept (1600001800) mg - luspatercept - 用於治療與β型海洋性貧血相關的輸血依賴性貧血的成年病人。

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臺灣皮耶法柏股份有限公司 臺北市松山區民生東路3段156號15樓之2 (89138226) - encorafenib - 膠囊劑 - encorafenib (1013010100) mg - encorafenib - - 與binimetinib 併用，治療帶有braf v600突變且無法切除或有轉移現象的黑色素瘤成人病人。- 與cetuximab 併用，治療帶有braf v600e突變且曾接受全身性療法的轉移性結腸直腸癌（crc）成人病人。

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臺灣皮耶法柏股份有限公司 臺北市松山區民生東路3段156號15樓之2 (89138226) - encorafenib - 膠囊劑 - encorafenib (1013010100) mg - encorafenib - - 與binimetinib 併用，治療帶有braf v600突變且無法切除或有轉移現象的黑色素瘤成人病人。- 與cetuximab 併用，治療帶有braf v600e突變且曾接受全身性療法的轉移性結腸直腸癌（crc）成人病人。

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台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 (23932173) - trastuzumab - 凍晶注射劑 - trastuzumab (1013000500) mg - trastuzumab - herclon應使用於下列her2過度表現或her2基因amplification之早期乳癌、轉移性乳癌患者說明：1.早期乳癌(ebc)：(1)經外科手術、化學療法(術前或術後)之輔助療法。(2)以doxorubicin與cyclophosphamide治療，再合併pactlitaxel或docetaxel之輔助療法。(3)與docetaxel及carboplatin併用之輔助療法。(4)術前與化學療法並用和術後之輔助療法使用於治療局部晚期(包括炎症)乳癌或腫瘤(直徑>2 厘米)2.轉移性乳癌(mbc)：(1)單獨使用於曾接受過一次(含)以上化學療法之轉移性乳癌；除非患者不適合使用anthracyclin或taxane，否則先前之化學治療應至少包括anthracyclin或taxane。使用於荷爾蒙療法失敗之荷爾蒙受體陽性之患者，除非患者不適用荷爾蒙療法。(2)與pactlitaxel或docetaxel併用於未曾接受過化學療法之轉移性乳癌。(3)與芳香環酶抑制劑併用於荷爾蒙受體陽性之轉移性乳癌。3.轉移性胃癌(mgc)：herceptin合併capecitabine(或5-f1uorouracil)及cisplatin適用於未曾接受過化學治療之her2過度表現轉移性胃腺癌(或胃食道接合處腺癌)的治療。