Taiwan - Cina - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

國光生物科技股份有限公司 台中市潭子區潭興路一段三號 (33259508) - b/washington/02/2019-like virus (b/victoria/705/2018 (bvr-11));;a/guangdong-maonan/swl1536/2019 (h1n1) pdm09-like virus (a/gunagdong-maonan/swl1536/2019 (cnic-1909));;a/hong kong/2671/2019 (h3n2)-like virus (a/hong kong/2671/2019 (ivr-208));;a/california/7/2009(h1n1)-like virus - 注射劑 - b/washington/02/2019-like virus (b/victoria/705/2018 (bvr-11)) (8012006830) mcg/ml (=ug/ml); a/hong kong/2671/2019 (h3n2)-like virus (a/hong kong/2671/2019 (ivr-208)) (8012017040) mcg/ml (=ug/ml); a/guangdong-maonan/swl1536/2019 (h1n1) pdm09-like virus (a/gunagdong-maonan/swl1536/2019 (cnic-1909)) (8012018020) mcg/ml (=ug/ml); a/california/7/2009(h1n1)-like virus (8012002471) mcg/ml (=ug/ml) - influenza, inactivated, split virus or surface antigen - 預防流感。

China - Cina - CFDA (药监局 - 中国食品和药物管理局)

北京民海生物科技有限公司 - 注射剂 - 无细胞百白破联合疫苗:每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0iu;白喉疫苗效价不低于30iu;破伤风疫苗效价不低于40iu。b型流感嗜血杆菌结合疫苗:每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含b型流感嗜血杆菌荚膜多糖

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霖揚生技製藥股份有限公司 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓 (24890496) - irinotecan hydrochloride trihydrate - 注射液劑 - irinotecan hydrochloride trihydrate (9200037710) (irinotecan hydrochloride trihydrate 20mg is equivalent to irinotecan 17.33mg)mg - irinotecan - 晚期性大腸直腸癌之第一線治療藥物：• 與5-fu及folinic acid合併，使用於未曾接受過化學治療之患者。• 單獨使用於曾接受5-fu療程治療無效之患者。• 與cetuximab併用，治療曾接受含irinotecan之細胞毒性療法治療失敗且具有上皮生長因子接受體（egfr）表現型kras野生型轉移性大腸直腸癌患者。• 與5-fluorouracil、folinic acid及bevacizumab合併治療，做為轉移性大腸癌或直腸癌患者的第一線治療藥物。• 與capecitabine合併治療，做為轉移性大腸直腸癌患者的第一線治療藥物。• 與5-fluorouracil、leucovorin及oxaliplatin合併治療（folfirinox），做為轉移性胰臟癌之第一線治療藥物。

Taiwan - Cina - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

霖揚生技製藥股份有限公司 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓 (24890496) - azacitidine - 凍晶注射劑 - azacitidine (1008400500) mg - azacitidine - 治療骨髓增生不良症候群高危險性的病患high risk mds：頑固性貧血併有過量芽細胞（ra with excess blasts，raeb）、轉變中的頑固性貧血併有過量芽細胞（raeb in transformation，raeb-t）、及慢性骨髓單核細胞性白血病（chronic myelomonocytic leukemia, cmmol）。azacitidine適用於治療65歲（含）以上，不適合接受hsct或密集化學治療、且骨髓芽細胞比例>30%的aml成人患者（依據who分類）。

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长春长生生物科技股份有限公司 - 注射 - 0.5毫升/小瓶，0.5毫升/供人类使用的剂量，无细胞百日咳疫苗的效力应不低于4.0iu以下，白喉疫苗的效力应不小于30iu以下，破伤风疫苗的效力应不小于60iu少，

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兰州生物制品研究所有限责任公司 - 注射液 - 每瓶(支)0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含百日咳疫苗效价应不低于4.0iu,白喉疫苗效价应不低于30iu,破伤风疫苗效价不低于40iu

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武汉生物制品研究所有限责任公司 - 注射剂 - 每安瓿0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0iu,白喉疫苗效价不低于30iu,破伤风疫苗效价不低于40iu。

China - Cina - CFDA (药监局 - 中国食品和药物管理局)

长春生物制品研究所有限责任公司 - 注射剂 - 每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百白破疫苗效价应不低于4.0iu,白喉疫苗效价应不低于30iu,破伤风疫苗效价应不低于40iu

China - Cina - CFDA (药监局 - 中国食品和药物管理局)

北京天坛生物制品股份有限公司 - 注射剂 - 每支0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0iu,白喉疫苗效价不低于30iu,破伤风疫苗效价不低于40iu。

China - Cina - CFDA (药监局 - 中国食品和药物管理局)

武汉生物制品研究所有限责任公司 - 注射液 - 每安瓿1.0ml。每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0iu,白喉疫苗效价不低于30iu,破伤风疫苗效价不低于40iu