Kesatuan Eropah - Norway - EMA (European Medicines Agency)

bayer ag - rivaroksaban - arthroplasty, replacement; venous thromboembolism - antithrombotic agents - xarelto, co-gis med acetylsalisylsyre (asa) alene eller sammen med asa pluss clopidogrel eller tiklopidin, er indikert for forebygging av atherothrombotic hendelser hos voksne pasienter etter et akutt koronar syndrom (acs) med forhøyet ved biomarkører. xarelto, co-administered with acetylsalicylic acid (asa), is indicated for the prevention of atherothrombotic events in adult patients with coronary artery disease (cad) or symptomatic peripheral artery disease (pad) at high risk of ischaemic events. forebygging av venøs tromboembolisme (vte) hos voksne pasienter som gjennomgår valgfri hofte- eller kneutskifting. behandling av dyp venetrombose (dvt) og lungeemboli (pe), og forebygging av tilbakevendende dvt og pe i voksne. adultsprevention of stroke and systemic embolism in adult patients with non-valvular atrial fibrillation with one or more risk factors, such as congestive heart failure, hypertension, age ≥ 75 years, diabetes mellitus, prior stroke or transient ischaemic attack. paediatric population treatment of venous thromboembolism (vte) and prevention of vte recurrence in children and adolescents aged less than 18 years and weighing from 30 kg to 50 kg after at least 5 days of initial parenteral anticoagulation treatment. paediatric population treatment of venous thromboembolism (vte) and prevention of vte recurrence in children and adolescents aged less than 18 years and weighing more than 50 kg after at least 5 days of initial parenteral anticoagulation treatment.

Kesatuan Eropah - Norway - EMA (European Medicines Agency)

santen oy - netarsudil - glaucoma, open-angle; ocular hypertension - Øyemidler - reduksjon av forhøyet intraokulært trykk (iop) hos voksne pasienter med primær åpenvinkelglaukom eller okulær hypertensjon.

Kesatuan Eropah - Norway - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - salmeterol, fluticasone propionate - pulmonary disease, chronic obstructive; asthma - legemidler for obstruktive sykdommer i luftveiene, - airexar spiromax er indisert for bruk hos voksne i alderen 18 år og eldre. asthmaairexar spiromax is indicated for the regular treatment of patients with severe asthma where use of a combination product (inhaled corticosteroid and long-acting β2 agonist) is appropriate:- patients not adequately controlled on a lower strength corticosteroid combination productor- patients already controlled on a high dose inhaled corticosteroid and long-acting β2 agonist. kronisk obstruktiv lungesykdom (kols)airexar spiromax er indikert for symptomatisk behandling av pasienter med kols, med en fev1.

Kesatuan Eropah - Norway - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - nepafenak - pain, postoperative; ophthalmologic surgical procedures - Øyemidler - nevanac is indicated for: , prevention and treatment of postoperative pain and inflammation associated with cataract surgery;, reduction in the risk of postoperative macular oedema associated with cataract surgery in diabetic patients.

Kesatuan Eropah - Norway - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - selumetinib sulfate - neurofibromatosis 1 - antineoplastiske midler - koselugo as monotherapy is indicated for the treatment of symptomatic, inoperable plexiform neurofibromas (pn) in paediatric patients with neurofibromatosis type 1 (nf1) aged 3 years and above.

Kesatuan Eropah - Norway - EMA (European Medicines Agency)

stada arzneimittel ag - budesonide, micronised - glomerulonephritis, iga - antidiarrheals, intestinal betennelsesdempende / antiinfective agents - kinpeygo is indicated for the treatment of primary immunoglobulin a (iga) nephropathy (igan) in adults at risk of rapid disease progression with a urine protein-to-creatinine ratio (upcr) ≥1. 5 g/gram.

Kesatuan Eropah - Norway - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - faricimab - wet macular degeneration; macular edema; diabetes complications - Øyemidler - vabysmo is indicated for the treatment of adult patients with:neovascular (wet) age-related macular degeneration (namd),visual impairment due to diabetic macular oedema (dme).

Kesatuan Eropah - Norway - EMA (European Medicines Agency)

abbvie deutschland gmbh & co. kg - bimatoprost, timolol - glaucoma, open-angle; ocular hypertension - Øyemidler - reduksjon av intraokulært trykk (iop) hos pasienter med åpenvinklet glaukom eller økt hypertensjon som ikke er tilstrekkelig responsiv mot aktuelle beta-blokkere eller prostaglandinanaloger.

Kesatuan Eropah - Norway - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - interferon alfa-2b - carcinoid tumor; leukemia, hairy cell; lymphoma, follicular; hepatitis b, chronic; hepatitis c, chronic; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; melanoma; multiple myeloma - immunostimulants, - kronisk hepatitt btreatment av voksne pasienter med kronisk hepatitt b som er forbundet med bevis av hepatitt-b-viral replikasjon (tilstedeværelse av dna av hepatitt-b-virus (hbv-dna) og hepatitt-b-antigen (hbeag), forhøyet alanin aminotransferase (alt) og histologically påvist aktiv betennelse i leveren og / eller fibrose. kronisk hepatitt cbefore igangsette behandling med introna, det bør vurderes å få resultatene fra kliniske studier å sammenligne introna med pegylated interferon. voksen patientsintrona er indisert for behandling av voksne pasienter med kronisk hepatitt c som har forhøyede transaminaser uten leveren dekompensering og som er positive for hepatitt c-virus-rna (hcv-rna). den beste måten å bruke introna i denne indikasjonen i kombinasjon med ribavirin. barn er tre år og eldre, og adolescentsintrona er angitt, i en kombinasjon diett med ribavirin, for behandling av barn som er tre år og eldre og unge, som har kronisk hepatitt c, som ikke tidligere er behandlet, uten leveren dekompensering, og som er positive for hcv-rna. når du bestemmer deg for ikke å utsette behandling til voksen alder, er det viktig å vurdere at kombinasjonsbehandling indusert en vekst hemming, som resulterte i redusert endelige voksne høyde i noen pasienter. beslutningen om å behandle bør gjøres på en sak-til-sak grunnlag. hårete-celle leukaemiatreatment av pasienter med hårete celle leukemi. kronisk myelogen leukaemiamonotherapytreatment av voksne pasienter med philadelphia-kromosom - eller bcr/abl-translocation-positiv kronisk myelogen leukemi. klinisk erfaring tyder på at en haematological og cytogenetic major / minor svar er oppnåelig i de fleste av pasientene behandlet. en stor cytogenetic respons er definert av < 34 % ph+ leukaemic celler i benmargen, mens en mindre reaksjon er ≥ 34 %, men < 90 % ph+ celler i benmargen. kombinasjon therapythe kombinasjon med interferon alfa-2b og cytarabine (ara-c) administreres i løpet av de første 12 månedene av behandlingen har vist seg å vesentlig øke frekvensen av store cytogenetic reaksjoner og for å betydelig forlenge den generelle overlevelsen i tre år sammenlignet med interferon alfa-2b monoterapi. flere myelomaas vedlikeholdsbehandling hos pasienter som har oppnådd målet remisjon (mer enn 50% reduksjon i myelom protein) følgende innledende induksjon kjemoterapi. gjeldende kliniske erfaring tyder på at vedlikehold av behandling med interferon alfa-2b forlenger platået fase, men effekten på total overlevelse har ikke vært entydig vist. follicular lymphomatreatment av høy svulsten byrde follicular lymfom som supplement til passende kombinasjon induksjon kjemoterapi for eksempel en chop-lignende diett. høy svulsten byrde er definert som det å ha minst en av følgende: store svulsten masse (> 7 cm), involvering av tre eller flere nodal nettsteder (hver > 3 cm), systemiske symptomer (vekttap > 10 %, pyrexia > 38°c i mer enn åtte dager, eller nattlig svette), splenomegaly utover umbilicus, stort organ obstruksjon eller komprimering syndrom, orbital eller epidural engasjement, seriøst effusjon, eller leukemi. carcinoid tumourtreatment av carcinoid svulster med lymfeknute eller metastaser i leveren og med carcinoid syndrom'. ondartet melanomaas adjuvant behandling hos pasienter som er fri for sykdommen etter operasjon, men er i høy risiko for systemiske gjentakelse, e. pasienter med primær eller tilbakevendende (kliniske eller patologiske) lymfe-node.

Kesatuan Eropah - Norway - EMA (European Medicines Agency)

viatris limited - tadalafil - hypertensjon, pulmonal - urologika - talmanco er indisert hos voksne til behandling av pulmonal arteriell hypertensjon (pah) klassifisert som who-funksjonsklasse ii og iii, for å forbedre treningskapasiteten. effekt har blitt vist i idiopatisk pah (ipah) og i pah relatert til kollagenvaskulær sykdom.