Kesatuan Eropah - Itali - EMA (European Medicines Agency)

amryt pharmaceuticals dac - dry extract from birch bark (der 5-10 : 1), extraction solvent n-heptane 95% (w/w) - epidermolysis bullosa dystrophica; epidermolysis bullosa, junctional - preparati per il trattamento di ferite e ulcere - treatment of partial thickness wounds associated with dystrophic and junctional epidermolysis bullosa (eb) in patients 6 months and older.

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idorsia pharmaceuticals deutschland gmbh - daridorexant hydrochloride - sleep initiation and maintenance disorders - psicolettici - quviviq is indicated for the treatment of adult patients with insomnia characterised by symptoms present for at least 3 months and considerable impact on daytime functioning.

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mylan pharmaceuticals limited - cinacalcet cloridrato - hyperparathyroidism, secondary; hypercalcemia - omeostasi del calcio - trattamento dell'iperparatiroidismo secondario (hpt) in pazienti con malattia renale allo stadio terminale (esrd) in terapia di dialisi di mantenimento. cinacalcet mylan può essere utilizzato come parte di un regime terapeutico tra leganti di fosfato e/o vitamina d steroli, come appropriato. riduzione di ipercalcemia in pazienti con:paratiroideo carcinomaprimary hpt per i quali parathyroidectomywould essere indicata sulla base dei livelli di calcio sierico (come definito dalle relative linee guida di trattamento), ma in cui la parathyroidectomy non è clinicamente appropriato o è controindicato.

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chanelle pharmaceuticals manufacturing limited - meloxicam - oxicams, anti-inflammatory and anti-rheumatic products, non-steroids - dogs; horses; cats; cattle; pigs - dogsalleviation di infiammazione e di dolore acuto e cronico disturbi muscolo-scheletrici in cani. ridurre il dolore e l'infiammazione post-operatori dopo la chirurgia ortopedica e dei tessuti molli. catsreduction del dolore post-operatorio dopo l'ovarioisterectomia e minori chirurgia del tessuto molle. riduzione di entità da lieve a moderato dolore post-operatorio e l'infiammazione a seguito di procedure chirurgiche nei gatti, e. ortopedica e dei tessuti molli, chirurgia. alleviare il dolore e l'infiammazione acuta e cronica disturbi muscolo-scheletrici in gatti. cattlefor utilizzare in infezione respiratoria acuta con appropriata terapia antibiotica per ridurre i segni clinici. da utilizzare in caso di diarrea in associazione con la terapia di reidratazione orale per ridurre i segni clinici nei vitelli di oltre una settimana di età e nei bovini giovani non in lattazione. per terapia aggiuntiva nel trattamento della mastite acuta, in combinazione con terapia antibiotica. pigsfor uso in non-infettive dell'apparato locomotore per ridurre i sintomi di zoppia e l'infiammazione. per terapia aggiuntiva nel trattamento della setticemia puerperale e della tossiemia (sindrome mastite-metrite-agalassia) con terapia antibiotica appropriata. per il sollievo dal dolore post-operatorio associato a tessuti molli minori come la castrazione. horsesalleviation dell'infiammazione e del dolore sia acuto e cronico, disturbi muscolo-scheletrici in cavalli. per il sollievo dal dolore associato alla colica equina.

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viatris healthcare limited - la tobramicina - cystic fibrosis; respiratory tract infections - antibatterici per uso sistemico, - tobi podhaler è indicato per la terapia soppressiva di infezione polmonare cronica dovuta a pseudomonas aeruginosa negli adulti e nei bambini di età pari o superiore a 6 anni con fibrosi cistica. vedi sezioni 4. 4 e 5. 1 riguardante i dati in diverse fasce d'età. dovrebbero essere prese in considerazione le linee guida ufficiali sull'uso appropriato degli agenti antibatterici..

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aop orphan pharmaceuticals gmbh - ropeginterferon alfa-2b - policitemia vera - immunostimolanti, - besremi è indicato come monoterapia negli adulti per il trattamento della policitemia vera, senza sintomatico splenomegalia.

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jazz pharmaceuticals ireland limited - il cannabidiolo - lennox gastaut syndrome; epilepsies, myoclonic - antiepilettici, - epidyolex è indicato per l'uso come terapia aggiuntiva delle crisi epilettiche associate lennox gastaut (lgs) o la sindrome di dravet (ds), in collaborazione con clobazam, per i pazienti di 2 anni di età e anziani.

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neuraxpharm pharmaceuticals s.l. - ublituximab - multiple sclerosis, relapsing-remitting; multiple sclerosis - immunosoppressori - briumvi is indicated for the treatment of adult patients with relapsing forms of multiple sclerosis (rms) with active disease defined by clinical or imaging features.

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xellia pharmaceuticals aps - colistina - polvere per soluzione iniettabile o per infusione - 1 milione di ui equivalenti a circa 80 mg di colistimetato sodico - altri antibatterici, polimixine - indicato per il trattamento delle seguenti infezioni causate da batteri sensibili gramnegativi aerobi: polmonite nosocomiale, infezioni complicate delle vie urinarie

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takeda pharmaceuticals international ag ireland branch - idursulfasi - mucopolisaccaridosi ii - altro apparato digerente e metabolismo prodotti, - elaprase è indicato per il trattamento a lungo termine di pazienti con sindrome di hunter (mucopolisaccaridosi ii, mps ii). le femmine eterozigoti non sono state studiate negli studi clinici.