Bulgaria - Bulgaria - Изпълнителна агенция по лекарствата

sanofi pasteur s.a. - Ваксината срещу бяс за човек, обучен в клетъчни култури - powder and solvent for suspension for injection

Kesatuan Eropah - Bulgaria - EMA (European Medicines Agency)

eco animal health europe limited - тилвалозин - Противоинфекционные за системна употреба на антибактериални лекарства за системна употреба макролиди - pheasants; chicken; turkeys; pigs - pigstreatment и methaphylaxis прасета энзоотической пневмония;Лечение на свински пролиферативной энтеропатии (илеит);лечение и methaphylaxis дизентерия прасета. chickenstreatment и methaphylaxis респираторни заболявания, свързани с галисептикум микоплазмоза на кокошките,. pheasantstreatment респираторни заболявания, свързани с галисептикум микоплазма . turkeystreatment респираторни заболявания, свързани с tylvalosin чувствителни щамове ornithobacterium rhinotracheale на пуйки.

Kesatuan Eropah - Bulgaria - EMA (European Medicines Agency)

elanco gmbh - валнемулин - Противоинфекционные за подаване на заявления, - pigs; rabbits - pigsthe лечение и профилактика на дизентерия прасета. Лечението на клинични признаци на пролиферативна ентеропатия при свинете (илеит). Превенцията на клинични признаци на свинска колонична спирохезетоза (колит), когато болестта е диагностицирана в стадото. Лечение и профилактика на ензоотична пневмония при свинете. При препоръчваната доза от 10-12 mg / kg телесно тегло лезиите на белите дробове и загубата на тегло са намалени, но инфекцията с mycoplasma hyopneumoniae не е елиминирана. rabbitsreduction смъртност по време на епидемия эпизоотическая заек ентеропатия (ЭРД). Лечението трябва да започне в началото на епидемията, когато първият заек е диагностициран с клинично заболяване.

Kesatuan Eropah - Bulgaria - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - nirsevimab - Имунни серуми и имуноглобулини - beyfortus is indicated for the prevention of respiratory syncytial virus (rsv) lower respiratory tract disease in neonates and infants during their first rsv season. beyfortus should be used in accordance with official recommendations.

Kesatuan Eropah - Bulgaria - EMA (European Medicines Agency)

actavis group ptc ehf - пеметрексед дицид монохидрат - carcinoma, non-small-cell lung; mesothelioma - Антинеопластични средства - Злокачественный плеврален mesotheliomapemetrexed в комбинация с цисплатином е показан за лечение на нейв химиотерапия пациенти с неоперабельной малигнен мезотелиом на плеврата. Немелкоклеточного на белите дробове cancerpemetrexed в комбинация с цисплатином е предназначен за първа линия на лечение на пациенти с локално-напреднал или метастазирал немелкоклеточным рак на белите дробове, отколкото други са в основата на плоскоклеточной гистологией. Пеметрексед включен като монотерапии за лечение на местнораспространенного или метастатичен немелкоклеточного рак на белите дробове, други, предимно от плоскоклетъчен хистология при пациенти със заболяване на които не прогрессировало веднага след платиносодержащей химиотерапия. Пеметрексед включен като монотерапии за втора линия на лечение при пациенти с локално-напреднал или метастазирал немелкоклеточным рак на белите дробове, отколкото други са в основата на плоскоклеточной гистологией.

Kesatuan Eropah - Bulgaria - EMA (European Medicines Agency)

sanofi belgium - алемтуцумаб - Множествена склероза - Селективни имуносупресори - lemtrada е показан при възрастни пациенти с пристъпно ремитентна множествена склероза (rrms) с активно заболяване, определени от клинични или изображения функции.

Kesatuan Eropah - Bulgaria - EMA (European Medicines Agency)

schering-plough europe - позаконазол - candidiasis; mycoses; coccidioidomycosis; aspergillosis - Антимикотици за системна употреба - posaconazole sp е показан за употреба при лечението на следните гъбични инфекции при възрастни (вж. Точка 5. 1):- инвазивна аспергилоза при пациенти с болестта, продължителна към амфотерицину В или итраконазолу, или при пациенти с непоносимост към тези лекарства;- fusarium при пациенти с болестта, продължителна към амфотерицину В или при пациенти, които имат непоносимост амфотерицин В;- chromoblastomycosis и мицетома при пациенти с болестта, рефрактерного до итраконазолу или при пациенти с непоносимост итраконазола;- Кокцидиоидомикоз при пациенти с болестта, продължителна към амфотерицину, итраконазолу или флуконазолу, или при пациенти с непоносимост към тези лекарства;- Орофарингеальный кандидоза: като първа линия терапия при пациенти, страдащи от тежки заболявания или са имунно-компрометирани, в които отговор на актуални терапия, както се очаква, ще бъде лошо. Огнеупорность се определя като прогресията на инфекция или липса на подобрение след минимум 7 дни преди терапевтични дози ефективна терапия противогрибковой. Позаконазол sp също е показан за профилактика на инвазивни гъбични инфекции при следните пациенти:- пациенти, получаващи ремисия-индукционна химиотерапия при остър миелолейкозе (ОМЛ) или миелодиспластические синдроми (МДС) очаква се, че в резултат на продължителни нейтропенией и кой ареат висок риск от развитие на инвазивни гъбични инфекции;- трансплантация на хемопоетични стволови клетки (ТГСК) на получатели, които минават высокодозную иммуносупрессивную терапия реакция трансплантация срещу собственика и, които са с висок риск от развитие на инвазивни гъбични инфекции.

Kesatuan Eropah - Bulgaria - EMA (European Medicines Agency)

actavis group ptc ehf - ретеплаза - Инфаркт на миокарда - Антитромботични агенти - rapilysin is indicated for the thrombolytic treatment of suspected myocardial infarction with persistent st elevation or recent left bundle branch block within 12 hours after the onset of acute-myocardial-infarction (ami) symptoms.

Kesatuan Eropah - Bulgaria - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v.  - темозоломид - glioma; glioblastoma - Антинеопластични средства - За лечение на възрастни пациенти с новодиагностициран мултиформен глиобластом едновременно с лъчетерапия (rt) и впоследствие като монотерапия. За лечение на деца на възраст от три години, юноши и възрастни пациенти с малигнен глиомой, като мултиформен глиобластома или анапластическая астроцитома, с участието на рецидив или прогресия на заболяването след стандартна терапия.

Kesatuan Eropah - Bulgaria - EMA (European Medicines Agency)

actavis group ptc ehf   - монохидрат на золедроновата киселина - Фрактури, Кост - Лекарства за лечение на костни заболявания - Предотвратяване на скелетно свързани събития (патологични фрактури, гръбначния компресия, радиация или хирургия към костите, или тумор индуцирана хиперкалциемия) при възрастни пациенти с напреднали злокачествени заболявания, включващи кост. Лечение на възрастни пациенти с тумор-индуцирана гиперкальциемии.