Kesatuan Eropah - Greek - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - vandetanib - Θυρεοειδικά νεοπλάσματα - Αντινεοπλασματικοί και ανοσορρυθμιστικοί παράγοντες - Το caprelsa ενδείκνυται για τη θεραπεία του επιθετικού και συμπτωματικού καρκίνου του θυρεοειδούς του μυελού (mtc) σε ασθενείς με μη αναστρέψιμη τοπικά προχωρημένη ή μεταστατική νόσο. caprelsa ενδείκνυται σε ενήλικες, παιδιά και εφήβους ηλικίας 5 ετών και άνω. Για ασθενείς για τους οποίους re-arranged-κατά τη διάρκεια-transfection(ret) μετάλλαξη δεν είναι γνωστή ή είναι αρνητική, είναι δυνατόν χαμηλότερο όφελος θα πρέπει να ληφθούν υπόψη πριν από την ατομική θεραπεία απόφαση.

Kesatuan Eropah - Greek - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - επιλεξιμότητα - Νόσος gaucher - Άλλα προϊόντα πεπτικής οδού και μεταβολισμού, - cerdelga ενδείκνυται για τη μακροχρόνια θεραπεία ενηλίκων ασθενών με τύπου της νόσου gaucher 1 (gd1), που είναι φτωχοί μεταβολιστές cyp2d6 (pms), ενδιάμεσο µεταβολισµό (ims) ή ηµιζωής (ems).

Kesatuan Eropah - Greek - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - agalsidase beta - fabry disease - Άλλα προϊόντα πεπτικής οδού και μεταβολισμού, - Το fabrazyme ενδείκνυται για μακροχρόνια θεραπεία υποκατάστασης ενζύμων σε ασθενείς με επιβεβαιωμένη διάγνωση της νόσου fabry (ανεπάρκεια α-γαλακτοσιδάσης-Α).

Kesatuan Eropah - Greek - EMA (European Medicines Agency)

vericel denmark aps - αυτόλογα καλλιεργημένα χονδροκύτταρα - Κατάγματα, Χόνδροι - Άλλα φάρμακα για διαταραχές του μυοσκελετικού συστήματος - Επισκευή των συμπτωματικών ελαττωμάτων χόνδρου του γόνατος.

Kesatuan Eropah - Greek - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - plerixafor - multiple myeloma; hematopoietic stem cell transplantation; lymphoma - Ανοσοδιεγερτικά, - mozobil ενδείκνυται σε συνδυασμό με παράγοντα τόνωση κοκκιοκυττάρων-αποικία για την ενίσχυση της κινητοποίησης των αιμοποιητικών βλαστικών κυττάρων στο περιφερικό αίμα για τη συλλογή και μετέπειτα αυτόλογη μεταμόσχευση σε ασθενείς με λέμφωμα και πολλαπλό μυέλωμα των οποίων τα κύτταρα κινητοποίηση κακώς.

Kesatuan Eropah - Greek - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - σεβελαμέρη ανθρακικού άλατος - hyperphosphatemia; renal dialysis - Όλα τα άλλα θεραπευτικά προϊόντα - Το renvela ενδείκνυται για τον έλεγχο της υπερφωσφαταιμίας σε ενήλικες ασθενείς που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση ή περιτοναϊκή κάθαρση. renvela ενδείκνυται για τον έλεγχο της υπερφωσφαταιμίας σε ενήλικες ασθενείς με χρόνια νεφρική νόσο που δεν υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση με του φωσφόρου του ορού ≥ 1. 78 mmol/l. renvela θα πρέπει να χρησιμοποιείται εντός του πλαισίου μίας πολλαπλής θεραπευτικής προσέγγισης, η οποία θα μπορούσε να περιλαμβάνει συμπλήρωμα ασβεστίου, 1,25-διυδροξυ βιταμίνη d3 ή ένα από τα ανάλογά της, για τον έλεγχο της εξέλιξης της νεφρικής οστικής νόσου.

Kesatuan Eropah - Greek - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - σεβελαμέρη ανθρακικού άλατος - hyperphosphatemia; renal dialysis - Όλα τα άλλα θεραπευτικά προϊόντα - Το sevelamer carbonate winthrop ενδείκνυται για τον έλεγχο της υπερφωσφαταιμίας σε ενήλικες ασθενείς που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση ή περιτοναϊκή κάθαρση. Το sevelamer carbonate winthrop ενδείκνυται επίσης για τον έλεγχο της υπερφωσφαταιμίας σε ενήλικες ασθενείς με χρόνια νεφρική νόσο που δεν υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση με του φωσφόρου του ορού > 1. 78 mmol / l. Το sevelamer carbonate winthrop δεν πρέπει να χρησιμοποιείται εντός του πλαισίου μίας πολλαπλής θεραπευτικής προσέγγισης, η οποία θα μπορούσε να περιλαμβάνει συμπλήρωμα ασβεστίου, 1,25-διυδροξυ Βιταμίνη d3 ή ένα από τα ανάλογά της, για τον έλεγχο της εξέλιξης της νεφρικής οστικής νόσου.

Kesatuan Eropah - Greek - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - alirocumab - Δυσλιπιδαιμίες - Παράγοντες τροποποίησης λιπιδίων - Πρωτοπαθής υπερχοληστερολαιμία και μικτή dyslipidaemiapraluent ενδείκνυται σε ενήλικες ασθενείς με πρωτοπαθή υπερχοληστερολαιμία (ετερόζυγα οικογενή και μη-οικογενή) ή μικτή δυσλιπιδαιμία, ως επιπρόσθετο στη δίαιτα:σε συνδυασμό με στατίνη ή στατίνης με άλλα λιπίδιο που χαμηλώνει τον θεραπείες σε ασθενείς που δεν μπορούν να φτάσουν τα επίπεδα της ldl-c στόχων με τη μέγιστη ανεκτή δόση στατίνης ή,μόνη της ή σε συνδυασμό με άλλες υπολιπιδαιμικές θεραπείες σε ασθενείς που λαμβάνουν στατίνη-δυσανεξία, ή για τους οποίους μια στατίνη αντενδείκνυται. Ιδρύθηκε αθηροσκληρωτική καρδιαγγειακή νόσο praluent ενδείκνυται σε ενήλικες με εγκατεστημένη αθηροσκληρωτική καρδιαγγειακή νόσο, να μειώσουν τον καρδιαγγειακό κίνδυνο από τη μείωση της ldl-c επίπεδα, ως συμπληρωματικό της διόρθωσης άλλων παραγόντων κινδύνου:σε συνδυασμό με τη μέγιστη ανεκτή δόση στατίνης με ή χωρίς άλλες υπολιπιδαιμικές θεραπείες ή,μόνη της ή σε συνδυασμό με άλλες υπολιπιδαιμικές θεραπείες σε ασθενείς που λαμβάνουν στατίνη-δυσανεξία, ή για τους οποίους μια στατίνη αντενδείκνυται. Για τα αποτελέσματα της μελέτης όσον αφορά τις επιδράσεις της ldl-c, καρδιαγγειακών επεισοδίων και πληθυσμούς που μελετήθηκαν βλέπε τμήμα 5.

Kesatuan Eropah - Greek - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - θυροτροπίνη άλφα - Θυρεοειδικά νεοπλάσματα - Πρόσθιο λοβό της υπόφυσης ορμόνες και ανάλογα, την Υπόφυση και τον υποθάλαμο ορμόνες και ανάλογα - thyrogen is indicated for use with serum thyroglobulin (tg) testing with or without radioiodine imaging for the detection of thyroid remnants and well-differentiated thyroid cancer in post thyroidectomy patients maintained on hormone suppression therapy (thst). low risk patients with well-differentiated thyroid carcinoma who have undetectable serum tg levels on thst and no rh (recombinant human) tsh-stimulated increase of tg levels may be followed-up by assaying rh tsh-stimulated tg levels. thyrogen is indicated for pre-therapeutic stimulation in combination with a range of 30 mci (1. 1 gbq) to 100 mci (3. 7 gbq) radioiodine for ablation of thyroid tissue remnants in patients who have undergone a near-total or total thyroidectomy for well-differentiated thyroid cancer and who do not have evidence of distant metastatic thyroid cancer (see section 4.

Kesatuan Eropah - Greek - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - sevelamer - renal dialysis; hyperphosphatemia - Όλα τα άλλα θεραπευτικά προϊόντα - renagel is indicated for the control of hyperphosphataemia in adult patients receiving  haemodialysis or peritoneal dialysis. renagel should be used within the context of a multiple therapeutic approach, which could include calcium supplements, 1,25 - dihydroxy vitamin d3 or one of its analogues to control the development of renal bone disease.