Republik Czech - Czech - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

mylan ireland limited, dublin array - 15542 monohydrÁt pramipexol-dihydrochloridu - tableta s prodlouženým uvolňováním - 2,1mg - pramipexol

Republik Czech - Czech - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

mylan ireland limited, dublin array - 18522 sevelamer-karbonÁt - potahovaná tableta - 800mg - sevelamer

Republik Czech - Czech - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

mylan ireland limited, dublin array - 11194 exemestan - potahovaná tableta - 25mg - exemestan

Republik Czech - Czech - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

mylan ireland limited, dublin array - 14895 sodnÁ sŮl montelukastu - Žvýkací tableta - 4mg - montelukast

Republik Czech - Czech - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

mylan ireland limited, dublin array - 14895 sodnÁ sŮl montelukastu - Žvýkací tableta - 5mg - montelukast

Republik Czech - Czech - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

mylan ireland limited, dublin array - 8500 akarbosa - tableta - 100mg - akarbosa

Kesatuan Eropah - Czech - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - kyselina zoledronová - zlomeniny, kosti - léky na léčbu nemocí kostí - prevence kostních příhod (patologických zlomenin, kompresivních zlomenin obratlů, radiační nebo operaci kostí nebo nádorem indukovaná hyperkalcemie) u dospělých pacientů s pokročilou formou nádorového onemocnění postihující kosti;léčba dospělých pacientů s hyperkalcémií vyvolanou nádorovým onemocněním (tih).

Kesatuan Eropah - Czech - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - amlodipine besilate, valsartan - hypertenze - agens působící na systém renin-angiotenzin - léčba esenciální hypertenze. amlodipin/valsartan mylan je indikován u dospělých, jejichž krevní tlak není dostatečně kontrolován monoterapií buď amlodipinem nebo valsartanem.

Kesatuan Eropah - Czech - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - aripiprazol - schizophrenia; bipolar disorder - psycholeptika - aripiprazol mylan pharma je určen k léčbě schizofrenie u dospělých a dospívajících ve věku 15 let a starších. aripiprazole mylan pharma je indikován k léčbě středně těžkých až těžkých manických epizod u bipolární poruchy i a k prevenci nových manických epizod u dospělých, u kterých se již převážně manické epizody vyskytly a jejichž manické epizody odpověděl léčba aripiprazolem byla účinná. aripiprazole mylan pharma je indikován k léčbě až 12 týdnů, středně těžké až těžké manické epizody u bipolární poruchy i u dospívajících ve věku 13 let a starší.

Kesatuan Eropah - Czech - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - darunavir - hiv infekce - antivirotika pro systémové použití - darunavir, co-administered with low dose ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of patients with human immunodeficiency virus (hiv-1) infection (see section 4. darunavir mylan 75 mg, 150 mg, 300 mg and 600 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens (see section 4. 2):pro léčbu hiv-1 infekce u antiretrovirové léčby (art)-zkušený dospělých pacientů, včetně těch, které byly již dříve vysoce léčených. pro léčbu hiv-1 infekce u pediatrických pacientů od 3 let věku, a to nejméně 15 kg tělesné hmotnosti. při rozhodování o zahájení léčby s darunaviru s nízkou dávkou ritonaviru by měl být pečlivě posouzen dosavadní způsob léčby jednotlivých pacientů a schéma mutací souvisejících s různými látkami. genotypic or phenotypic testing (when available) and treatment history should guide the use of darunavir (see sections 4. 2, 4. 4 a 5. darunaviru s nízkou dávkou ritonaviru je určen v kombinaci s dalšími antiretrovirovými léčivými přípravky k léčbě pacientů s virem lidské imunodeficience (hiv-1) infekce.  darunavir co-administered with cobicistat is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv-1) infection in adults and adolescents (aged 12 years and older, weighing at least 40 kg) (see section 4.  darunavir mylan 400 mg and 800 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens for the treatment of hiv-1 infection in adult and paediatric patients from the age of 3 years and at least 40 kg body weight who are: antiretroviral therapy (art)-naïve (see section 4.  art-experienced with no darunavir resistance associated mutations (drv-rams) and who have plasma hiv-1 rna < 100,000 copies/ml and cd4+ cell count ≥ 100 cells x 10⁶/l. při rozhodování o zahájení léčby s darunavirem v takové umĚnÍ pacienti, genotypové testování by se mělo řídit použití darunaviru (viz bod 4. 2, 4. 3, 4. 4 a 5.