Kesatuan Eropah - Finland - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - evolocumab - dyslipidemias; hypercholesterolemia - lipidimodifioivat aineet - hyperkolesterolemia ja mixed dyslipidaemiarepatha on tarkoitettu aikuisille, joilla on primaarinen hyperkolesterolemia (heterotsygoottinen familiaalinen ja ei-familiaalinen) tai sekamuotoinen dyslipidemia, lisänä ruokavalio:yhdessä statiinin tai statiinin kanssa muiden rasva-arvoja alentavien hoitojen potilaille, kykene saavuttamaan ldl-c tavoitteet suurin siedetty annos statiinia tai,yksin tai yhdessä muiden rasva-arvoja alentavien hoitojen potilailla, jotka ovat statiini-intoleranssi, tai joille statiini on vasta-aiheinen. homotsygoottinen familiaalinen hypercholesterolaemiarepatha on tarkoitettu aikuisten ja vähintään 12-vuotiaille nuorille ja yli homotsygoottinen familiaalinen hyperkolesterolemia yhdessä muiden rasva-arvoja alentavien hoitojen. perustettu ateroskleroottisten sydän-diseaserepatha on tarkoitettu aikuisten kanssa perustettu ateroskleroottisten sydän (sydäninfarkti, aivohalvaus tai perifeerinen valtimotauti) vähentää sydän-ja verisuonitautien riski alentamalla ldl-c tasot, lisähoitona muiden riskitekijöiden korjaamiseen: - yhdistelmä, jossa suurin siedetty annos statiinin kanssa tai ilman muiden rasva-arvoja alentavien hoitojen tai,yksin tai yhdessä muiden rasva-arvoja alentavien hoitojen potilailla, jotka ovat statiini-intoleranssi, tai joille statiini on vasta-aiheinen. tutkimuksen tuloksia suhteessa vaikutuksia ldl-c, sydän-ja verisuonitapahtumien ja väestön tutkittu ks. kohta 5.

Kesatuan Eropah - Finland - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - etelekalettihydrokloridia - hyperparatyreoosi, toissijainen - anti-parathyroid agents, calcium homeostasis - parsabiv on tarkoitettu kohtelu toisen hyperparatyreoosi (shpt) aikuispotilailla, joilla on krooninen munuaissairaus (ckd) hemodialyysiin hoidon.

Kesatuan Eropah - Finland - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - panitumumabista - paksusuolen vajaatoiminta - antineoplastiset aineet - vectibix is indicated for the treatment of adult patients with wild-type ras metastatic colorectal cancer (mcrc): , in first-line in combination with folfox or folfiri. toisen linjan yhdessä folfiri-hoidon kanssa potilailla, jotka ovat saaneet ensilinjan fluoropyrimidiini-pohjaista solunsalpaajahoitoa (ilman irinotekaania). kuin monoterapian jälkeen epäonnistuminen fluoropyrimidiini-, oksaliplatiinia ja irinotekaania sisältävä solunsalpaajahoito.

Kesatuan Eropah - Finland - EMA (European Medicines Agency)

abbvie deutschland gmbh co. kg - ombitasvir, paritaprevir, ritonaviiri - hepatiitti c, krooninen - antiviraalit systeemiseen käyttöön - viekirax on tarkoitettu yhdistettynä muiden lääkkeiden kanssa kroonisen hepatiitin c (chc) hoitoon aikuisilla. hepatiitti c-virus (hcv) genotyyppi spesifinen aktiivisuus.

Kesatuan Eropah - Finland - EMA (European Medicines Agency)

abbvie deutschland gmbh co. kg - glecaprevir, pibrentasvir - hepatiitti c, krooninen - antiviraalit systeemiseen käyttöön - maviret is indicated for the treatment of chronic hepatitis c virus (hcv) infection in adults and children aged 3 years and older. maviret coated granules is indicated for the treatment of chronic hepatitis c virus (hcv) infection in children 3 years and older.

Kesatuan Eropah - Finland - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe bv - trastutsumabi - stomach neoplasms; breast neoplasms - antineoplastiset aineet - metastasoituneen rintasyövän cancerkanjinti on tarkoitettu aikuisille potilaille, joilla on her2-positiivinen metastasoitunut rintasyöpä (mbc):monoterapiana sellaisille potilaille, jotka ovat saaneet ainakin kaksi solunsalpaajahoitoa metastasoituneeseen tautiinsa. ennen kemoterapia on oltava mukana vähintään antrasykliini-ja taxane ellei potilaat eivät sovellu näitä hoitoja. hormonireseptori-positiivisilla potilailla on myös epäonnistui, hormonihoito, ellei potilaat eivät sovellu näitä hoitoja. yhdessä paklitakselin kanssa hoitoon ne potilaat, jotka eivät aikaisemmin ole saaneet solunsalpaajahoitoa metastasoituneeseen tautiinsa ja joille antrasykliinit eivät sovi. yhdessä dosetakselin hoitoon ne potilaat, jotka eivät aikaisemmin ole saaneet solunsalpaajahoitoa metastasoituneeseen tautiinsa. yhdistettynä aromataasi-inhibiittoriin postmenopausaalisilla potilailla, joilla on hormonireseptori-positiivinen mbc, joita ei ole aikaisemmin hoidettu trastutsumabilla. varhainen rintojen cancerkanjinti on tarkoitettu aikuisille potilaille, joilla on her2-positiivinen varhaisen vaiheen rintasyöpä (ebc):leikkauksen jälkeen, kemoterapia (neoadjuvant tai adjuvantti) ja sädehoidon (jos sovellettavissa). seuraavat adjuvanttihoitoa doksorubisiinin ja syklofosfamidin kanssa, yhdessä paklitakselin tai doketakselin. yhdessä adjuvanttihoitoa koostuu dosetakselin ja karboplatiinin. yhdessä neoadjuvanttihoidon jälkeen seuraa adjuvantti kanjinti terapia, paikallisesti levinnyt (mukaan lukien tulehduksellinen) sairaus tai kasvaimia > 2 cm halkaisijaltaan. kanjinti tulisi käyttää vain potilailla, joilla oli metastasoitunut tai varhaisen vaiheen rintasyöpää, joiden kasvaimet ovat joko her2-yli-ilmentymän tai her2-geenin monistuma määritettynä tarkalla ja validoidulla määritysmenetelmällä. metastasoitunut mahalaukun cancerkanjinti yhdessä kapesitabiinin tai 5-fluorourasiilin ja sisplatiinin kanssa on tarkoitettu aikuispotilaille, joilla on her2-positiivinen metastasoitunut adenokarsinooma vatsaan tai ruokatorven risteyksessä, joka ei ole saanut ennen syövän hoitoa metastasoituneeseen tautiinsa. kanjinti tulisi käyttää vain potilailla, joilla oli metastasoitunut mahasyöpä (mgc), joiden kasvaimet ovat her2-yli-ilmentymän määritelty ihc 2+ ja uudistetun sish-tai fish-tulosta, tai ihc 3+ tulos. tarkkaa ja validoitua menetelmää menetelmiä tulisi käyttää.

Kesatuan Eropah - Finland - EMA (European Medicines Agency)

abbvie deutschland gmbh & co. kg - risankizumab - psoriasis; arthritis, psoriatic - immunosuppressantit - plaque psoriasisskyrizi is indicated for the treatment of moderate to severe plaque psoriasis in adults who are candidates for systemic therapy. psoriatic arthritisskyrizi, alone or in combination with methotrexate (mtx), is indicated for the treatment of active psoriatic arthritis in adults who have had an inadequate response or who have been intolerant to one or more disease-modifying antirheumatic drugs (dmards). crohn's diseaseskyrizi is indicated for the treatment of adult patients with moderately to severely active crohn's disease who have had an inadequate response to, lost response to, or were intolerant to conventional therapy or a biologic therapy.

Kesatuan Eropah - Finland - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe bv - sotorasib - karsinooma, ei-pienisoluinen keuhko - antineoplastiset aineet - lumykras as monotherapy is indicated for the treatment of adults with advanced non-small cell lung cancer (nsclc) with kras g12c mutation and who have progressed after at least one prior line of systemic therapy.

Kesatuan Eropah - Finland - EMA (European Medicines Agency)

amgen technology (ireland) uc - ekulitsumabi - hemoglobinuria, paroxysmal - immunosuppressantit - bekemv is indicated in adults and children for the treatment of paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (pnh). todisteita kliininen hyöty on osoitettu potilailla, joilla on hemolyysi kanssa kliinisiä oireita(s) osoittaa korkea taudin aktiivisuus, riippumatta siitä, verensiirtoon historia (ks. kohta 5.

Kesatuan Eropah - Finland - EMA (European Medicines Agency)

abbvie deutschland gmbh & co. kg - epcoritamab - lymphoma, large b-cell, diffuse - antineoplastiset aineet - tepkinly as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory diffuse large b-cell lymphoma (dlbcl) after two or more lines of systemic therapy.