Kesatuan Eropah - Slovak - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - salmeterol, fluticasone propionát - pulmonary disease, chronic obstructive; asthma - drogy obštrukčnej choroby dýchacích ciest, - airexar spiromax je indikovaný na použitie len u dospelých vo veku 18 rokov a viac. asthmaairexar spiromax is indicated for the regular treatment of patients with severe asthma where use of a combination product (inhaled corticosteroid and long-acting β2 agonist) is appropriate:- patients not adequately controlled on a lower strength corticosteroid combination productor- patients already controlled on a high dose inhaled corticosteroid and long-acting β2 agonist. s chronickou obštrukčnou chorobou (chochp)airexar spiromax je indikovaný na liečbu symptomatických pacientov s chochp, s fev1.

Kesatuan Eropah - Slovak - EMA (European Medicines Agency)

actavis group ptc ehf - monohydrát pemetrexed-dikyseliny - carcinoma, non-small-cell lung; mesothelioma - antineoplastické činidlá - malígny pleurálna mesotheliomapemetrexed v kombinácii s cisplatin je indikovaný na liečbu chemoterapiou insitného pacientov s unresectable malígny pleurálna mesothelioma. non-small cell lung cancerpemetrexed v kombinácii s cisplatin je uvedené v prvej línii liečby pacientov s lokálne pokročilým alebo metastatickým non-small cell lung cancer iné ako prevažne dlaždicových buniek histology. pemetrexed je označené ako monotherapy pre udržiavaciu liečbu lokálne pokročilým alebo metastatickým non-small cell lung cancer iné ako prevažne dlaždicových buniek histology u pacientov, ktorých ochorenie nie postupoval bezprostredne po platinum-založené chemoterapia. pemetrexed je označené ako monotherapy pre druhú líniu liečby pacientov s lokálne pokročilým alebo metastatickým non-small cell lung cancer iné ako prevažne dlaždicových buniek histology.

Kesatuan Eropah - Slovak - EMA (European Medicines Agency)

biogen netherlands b.v.  - interferón beta-1a - roztrúsená skleróza - immunostimulants, - avonex je indikovaný na liečbu:pacienti s diagnózou recidivujúcich roztrúsená skleróza (ms). v klinických skúšaniach, to bola charakteristická dve alebo viac akútna exacerbations (relapsami) v predchádzajúcich troch rokov bez dôkazov kontinuálneho postup medzi recidív; avonex spomaľuje progresiu postihnutia a znižuje frekvenciu recidív;pacientov s jediným demyelinizačné udalosť s aktívnym zápalový proces, ak je dostatočne závažná na to, aby sa zaručujete, zaobchádzanie s intravenózne kortikosteroidy, ak alternatívne diagnózy boli vylúčení, a ak sú určené na vysoké riziko rozvoja klinicky definitívne ms. avonex by mali byť ukončené v pacienti, ktorí rozvíjať progresívne ms.

Kesatuan Eropah - Slovak - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - rasagilín - parkinsonova choroba - antiparkinsonické lieky - azilect je indikovaný na liečbu idiopatickej parkinsonovej choroby (pd), ako monotherapy (bez levodopa), alebo ako doplnok terapie (s levodopa) u pacientov s end-of-dávka výkyvy.

Kesatuan Eropah - Slovak - EMA (European Medicines Agency)

n.v. organon - desloratadín - rhinitis, allergic, perennial; urticaria; rhinitis, allergic, seasonal - antihistaminiká na systémové použitie, - azomyr is indicated for the relief of symptoms associated with:allergic rhinitis (see section 5. 1)urticaria (see section 5.

Kesatuan Eropah - Slovak - EMA (European Medicines Agency)

samsung bioepis nl b.v. - etanercept - arthritis, psoriatic; arthritis, rheumatoid; psoriasis - imunosupresíva - reumatoidná arthritisbenepali v kombinácii s metotrexátom je indikovaný na liečbu stredne silnej až silnej aktívnej reumatoidnej artritídy u dospelých, keď reakcia na ochorenie-úprava antirheumatic drugs, vrátane metotrexátom (pokiaľ nie je kontraindikované), bolo nedostatočné. benepali môže byť daný ako monotherapy v prípade intolerancie na metotrexát, alebo keď pokračovanie liečby s metotrexátom nevhodné. benepali je tiež indikovaný v liečbe ťažkej, aktívnej a progresívnej reumatoidnej artritídy u dospelých, ktoré predtým neboli liečení metotrexátom. benepali, samostatne alebo v kombinácii s metotrexátom, bolo preukázané, že znižujú rýchlosť progresie poškodenia kĺbov, merané podľa x-ray a zlepšiť telesné funkcie. juvenilná idiopatická arthritistreatment z polyarthritis (reumatoidná faktorom pozitívne alebo negatívne) a rozšírený oligoarthritis u detí a dospievajúcich vo veku od 2 rokov, ktorí mali nedostatočnú odpoveď, alebo ktorí dokázali, netolerantné, metotrexát. liečba psoriatická artritída u mladistvých od veku 12 rokov, ktorí mali nedostatočnú odpoveď, alebo ktorí dokázali, netolerantné, metotrexát. liečba enthesitis súvisiace s artritídy u mladistvých od veku 12 rokov, ktorí mali nedostatočnú odpoveď, alebo ktorí dokázali, netolerantné, konvenčná terapia. etanercept nebol skúmaný u detí vo veku menej ako 2 roky. psoriatická arthritistreatment aktívnej a progresívnej psoriatická artritída u dospelých, keď reakcia na predchádzajúce ochorenia-úprava antirheumatic farmakoterapia bola neprimeraná. etanercept bolo preukázané, že zlepšenie fyzickej funkcie u pacientov s psoriatickou artritídou, a znížiť rýchlosť progresie periférne poškodenie kĺbov, merané x-ray u pacientov s polyartikulárnou symetrické subtypes ochorenia. axiálne spondyloarthritisankylosing spondylitistreatment dospelých s ťažkou aktívnou ankylozujúcou spondylitídou, ktorí mali nedostatočnú odpoveď na konvenčnú terapiu. non-radiographic axiálne spondyloarthritistreatment dospelých s ťažkým non-radiographic axiálne spondyloarthritis objektívne príznaky zápalu, ako je uvedené tým, zvýšený c-reaktívny proteín (crp) a/alebo magnetickou rezonanciou (mri) dôkazy, ktorí mali nedostatočnú odpoveď na nesteroidné protizápalové lieky (nsaid). doska psoriasistreatment dospelých so stredne ťažkým až ťažkým lupienky, ktorí nereagovali na, alebo ktorí majú kontraindikácie alebo netolerujú iné systémová terapia, vrátane ciclosporin, metotrexátom alebo psoralens a ultrafialové žiarenie-svetlo (puva). detská doska psoriasistreatment chronických vážne ložiskovej psoriázy u detí a dospievajúcich vo veku od 6 rokov, ktorí sú nedostatočne kontrolované, alebo netolerujú iné systémové terapie alebo phototherapies.

Kesatuan Eropah - Slovak - EMA (European Medicines Agency)

teva gmbh - epoetínu theta - kidney failure, chronic; anemia; cancer - iné prípravky protianemický - liečba symptomatickej anémie spojenej s chronickým zlyhaním obličiek u dospelých pacientov. liečbu symptomatických anémia u dospelých pacientov s rakovinou s non-myeloidná malignancies dostávajú chemoterapiu.

Kesatuan Eropah - Slovak - EMA (European Medicines Agency)

atnahs pharma netherlands b.v. - kyselina ibandrónová - hypercalcemia; breast neoplasms; neoplasm metastasis; fractures, bone - lieky na liečbu chorôb kostí - bondronat je indikovaný na:prevenciu kostrové udalostí (patologické fraktúry, kostné komplikácie vyžadujúce rádioterapiu alebo chirurgický zákrok) u pacientov s rakovinou prsníka a metastázami v kostiach;liečbe nádorových vyvolaných hypercalcaemia s alebo bez metastáz.

Kesatuan Eropah - Slovak - EMA (European Medicines Agency)

atnahs pharma netherlands b.v. - kyselina ibandrónová - osteoporóza, postmenopauza - lieky na liečbu chorôb kostí - liečbu osteoporózy u žien po menopauze zvýšené riziko zlomenín (pozri časť 5. zníženie rizika zlomeniny stavcov sa preukázalo, že účinnosť na femoral neck zlomenín nebola stanovená.

Kesatuan Eropah - Slovak - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - budesonide, formoterol fumarate dihydrate - pulmonary disease, chronic obstructive; asthma - drogy obštrukčnej choroby dýchacích ciest, - budesonid / formoterol teva je indikovaný len u dospelých vo veku 18 rokov a starších. asthmabudesonide/formoterol teva je uvedené v pravidelnej liečbe astmy, ak kombinácia (inhalačných kortikosteroidov a dlhodobo pôsobiaci β2 adrenoceptor agonist) je vhodné:u pacientov, nie je primerane kontrolované s inhalačných kortikosteroidov a "podľa potreby" vdýchnutí krátky-pôsobiace β2 adrenoceptor agonistov. orin pacientov, ktorí sa už primerane kontrolované na oboch inhalačných kortikosteroidov a dlhodobo pôsobiaci β2 adrenoceptor agonistov. copdsymptomatic liečbu pacientov s ťažkou chochp (fev1 < 50% predpokladané normálne) a história opakuje exacerbations, ktorí majú významné symptómy napriek pravidelnej liečby s dlho-úradujúci bronchodilators.