Kesatuan Eropah - Romania - EMA (European Medicines Agency)

orexigen therapeutics ireland limited - bupropion hydrochloride, naltrexonă clorhidrat de - obesity; overweight - preparate antiobezitate, excl. produse alimentare - mysimba este indicat ca adjuvant la o dieta cu calorii reduse și creșterea activității fizice, pentru gestionarea de greutate la pacienți adulți (≥18 ani) cu o inițială indicele de masă corporală (imc)≥ 30 kg/m2 (obezitate) sau≥ 27 kg/m2 și < 30 kg/m2 (supraponderali), în prezența a una sau mai multe legate de greutate comorbidități (e. , diabet de tip 2, dislipidemie, sau hta controlată)tratamentul cu mysimba ar trebui să fie întrerupt după 16 săptămâni, dacă pacienții nu și-au pierdut cel puțin 5% din greutatea lor corporală inițială.

Kesatuan Eropah - Romania - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - epoetină beta - kidney failure, chronic; anemia; cancer; blood transfusion, autologous - preparate antianemice - tratamentul anemiei simptomatice asociate cu insuficiență renală cronică (irc) la pacienți adulți și copii;tratamentul anemiei simptomatice la pacienții adulți cu neoplazii non-mieloide care primesc chimioterapie;creșterea randamentului de sânge autolog la pacienții într-o pre-donare de program. utilizarea sa în această indicație trebuie să fie echilibrată împotriva raportat un risc crescut de evenimente tromboembolice. tratamentul trebuie administrat numai pacienților cu anemie moderată (hb 10 - 13 g/dl [6. 21 - 8. 07 mmol/l], fără deficit de fier) în cazul în care sângele procedurilor de conservare nu sunt disponibile sau sunt insuficiente atunci când chirurgicale elective majore planificate necesită un volum mare de sânge (4 sau mai multe unități de sânge pentru femei sau 5 sau mai multe unități pentru bărbați).

Kesatuan Eropah - Romania - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v.  - nevirapină - infecții cu hiv - antivirale pentru uz sistemic - nevirapine teva este indicat în combinatie cu alte medicamente anti-retrovirale pentru tratamentul hiv 1 infectate adulţi, adolescenţi şi copii de orice varsta. cele mai multe din experiența cu nevirapina este în combinație cu inhibitorii nucleozidici de revers transcriptază (inrt). alegerea tratamentului ulterior nevirapina ar trebui să se bazeze pe experiența clinică și testarea rezistenței.

Kesatuan Eropah - Romania - EMA (European Medicines Agency)

bracco international b.v. - hexafluorură de sulf - ultrasonography; echocardiography - mijloace de contrast - acest medicament este destinat exclusiv diagnosticului. sonovue este pentru utilizarea cu ultrasunete pentru creșterea ecogenității de sânge sau de lichide la nivelul tractului urinar ceea ce duce la un raport semnal-zgomot îmbunătățit. sonovue trebuie utilizat numai la pacienții la care studia fără contrast enhancement este neconcludent. echocardiographysonovue este un ecocardiografia transpulmonară agent de contrast pentru utilizare la pacienții adulți cu afecțiune cardiovasculară cunoscută sau suspectată de a asigura opacifierea camerelor cardiace și de a spori ventriculară stângă endocardului delimitarea graniței. doppler de macrovasculaturesonovue crește acuratețea în detectarea sau excluderea unor anomalii ale arterelor cerebrale și carotide extracraniene sau arterelor periferice la pacienții adulți prin îmbunătățirea doppler raport semnal zgomot. sonovue crește calitatea doppler fluxul de imagini și durata utilă clinic de amplificare a semnalului în vena portă de evaluare la pacienții adulți. doppler de microvasculaturesonovue îmbunătățește afișarea vascularizație de ficat și sân leziuni în timpul ecografie doppler la pacienții adulți care să conducă la mai multe leziune specifică de caracterizare. ultrasonografia excretor urinar tractsonovue este indicat pentru utilizare în ultrasonografia tractului excretor la pacienții copii și adolescenți de la nou-nascuti la 18 ani pentru a detecta reflux vezico-ureteral. pentru limitarea în interpretarea negativă urosonography.

Kesatuan Eropah - Romania - EMA (European Medicines Agency)

celltrion healthcare hungary kft. - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; arthritis, rheumatoid; wegener granulomatosis; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell; microscopic polyangiitis - agenți antineoplazici - truxima este indicat la adulți pentru următoarele indicații:limfom non-hodgkin (nhl)truxima este indicat pentru tratamentul pacienților netratați anterior cu stadiul iii-iv limfom folicular în asociere cu chimioterapie. truxima terapia de întreținere este indicat pentru tratamentul de limfom folicular pacienții care au răspuns la terapia de inducție. truxima este indicat în monoterapie pentru tratamentul pacienților cu stadiul iii-iv limfom folicular, care sunt rezistente la chimioterapie sau se află în al doilea sau ulterior recidiva după chimioterapie. truxima este indicat pentru tratamentul pacienților cu cd20 pozitiv difuz cu celulă mare b, limfom non-hodgkin în combinație cu chop (ciclofosfamidă, doxorubicină, vincristină, prednisolon) chimioterapie. leucemia limfocitară cronică (llc)truxima în asociere cu chimioterapie este indicat pentru tratamentul pacienților cu netratați anterior și refractar/recidivat, llc. sunt disponibile doar limitate date privind eficacitatea şi siguranţa pentru pacienţii trataţi anterior cu anticorpi monoclonali, inclusiv truxima sau pacienţii refractare la anterioare truxima plus chimioterapie. poliartrita arthritistruxima în asociere cu metotrexat este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu poliartrită reumatoidă activă, severă, care au avut un răspuns inadecvat sau intoleranță la alte boli modificarea anti-reumatice medicamente (mamb), inclusiv una sau mai multe factorul de necroză tumorală (tnf) inhibitor de terapii. truxima a fost demonstrat de a reduce rata progresiei distrucției articulare de raze x și de a îmbunătăți funcția fizică, atunci când este administrat în asociere cu metotrexat. granulomatoză cu poliangeită și microscopice polyangiitistruxima, în asociere cu glucocorticoizi este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu active, severe granulomatoză cu poliangeită (wegener) (gpa) și poliangeită microscopică (mpa). pemfigus vulgaristruxima este indicat pentru tratamentul pacienților cu forme moderate sau severe pemfigus vulgaris (pv).

Kesatuan Eropah - Romania - EMA (European Medicines Agency)

ferring pharmaceuticals a/s - folitropin delta - anovulația - hormoni sexuali și modulatori ai sistemului genital, - controlate de stimulare ovariana pentru dezvoltarea de foliculi mai multe femei fac obiectul tehnologii de reproducere asistată (art), cum ar fi o fertilizare in vitro (fiv) sau injectare intracitoplasmatica a spermei (icsi) ciclu.

Kesatuan Eropah - Romania - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - atazanavir (as sulfate) - infecții cu hiv - antivirale pentru uz sistemic - reyataz capsule, cu doza mică de ritonavir, sunt indicate pentru tratamentul hiv-1 infectată adulţi şi pediatrie pacienţii 6 ani şi mai mari în combinație cu alte medicamente antiretrovirale (a se vedea secţiunea 4. pe baza disponibile virusologic și datele clinice la pacienții adulți, nici un beneficiu este de așteptat la pacienții cu tulpini rezistente la mai multe inhibitori de protează (≥ 4 mutații ip). alegerea reyataz în tratament cu experiență pacienții adulți și copii ar trebui să se bazeze pe testarea rezistenței virale individuale și tratamentul pacientului istorie (a se vedea secțiunile 4. 4 și 5. reyataz pulbere orală, administrat concomitent cu o doză mică de ritonavir, este indicat, în asociere cu alte medicamente antiretrovirale pentru tratamentul infecției cu hiv-1 la pacienții pediatrici infectați cu cel puțin 3 luni de vârstă și greutate cel puțin 5 kg (a se vedea secțiunea 4. pe baza disponibile virusologic și datele clinice la pacienții adulți, nici un beneficiu este de așteptat la pacienții cu tulpini rezistente la mai multe inhibitori de protează ( 4 mutații ip). alegerea reyataz în tratament cu experiență pacienții adulți și copii ar trebui să se bazeze pe testarea rezistenței virale individuale și tratamentul pacientului istorie (a se vedea secțiunile 4. 4 și 5.

Kesatuan Eropah - Romania - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - epoetină zeta - anemia; blood transfusion, autologous; kidney failure, chronic; cancer - alte preparate antianemice - tratamentul anemiei simptomatice asociate cu insuficiență renală cronică (irc) la pacienți adulți și copii:tratamentul anemiei asociate cu insuficiență renală cronică la adulți, copii și adolescenți la pacienții hemodializați și la pacienții adulți cu dializă peritoneală;tratamentul anemiei severe de origine renală însoțită de simptome clinice la pacienții adulți cu insuficiență renală care nu efectuează încă dializă. tratamentul anemiei și reducerea necesarului de transfuzii la pacienții adulți tratați prin chimioterapie pentru tumori solide, maligne limfom sau mielom multiplu, și la riscul de transfuzie cum a fost evaluată de starea generală a pacientului (e. statusul cardiovascular, anemie preexistentă la începerea chimioterapiei). retacrit poate fi folosit pentru a crește randamentul de sânge autolog la pacienții într-un program predonation. utilizarea sa în această indicație trebuie să fie echilibrată împotriva raportat riscul de evenimente tromboembolice. tratamentul trebuie administrat numai pacienților cu anemie moderată (fără deficit de fier), dacă tensiunea procedurile de salvare nu sunt disponibile sau sunt insuficiente atunci când chirurgicale elective majore planificate necesită un volum mare de sânge (patru sau mai multe unități de sânge pentru femei sau cinci sau mai multe unități pentru bărbați). retacrit poate fi folosit pentru a reduce expunerea la transfuzii de sânge alogen în adult non-fier-deficit de pacienți înainte de intervenție chirurgicală ortopedică electivă majoră, având un risc potențial crescut de a prezenta complicații ale transfuziei. utilizare ar trebui să fie limitată la pacienții cu anemie moderată (e. hb 10-13 g/dl) care nu au un program de pre-donare autologă disponibile și cu temperatura moderata pierdere de sânge (de la 900 la 1800 ml).

Kesatuan Eropah - Romania - EMA (European Medicines Agency)

leo pharma a/s - tacrolimus - dermatita, atopică - alte preparate dermatologice - flare treatmentadults and adolescents (16 years of age and above)treatment of moderate to severe atopic dermatitis in adults who are not adequately responsive to or are intolerant of conventional therapies such as topical corticosteroids. children (two years of age and above)treatment of moderate to severe atopic dermatitis in children (two years of age and above) who failed to respond adequately to conventional therapies such as topical corticosteroids. maintenance treatmentmaintenance treatment of moderate to severe atopic dermatitis for the prevention of flares and the prolongation of flare-free intervals in patients experiencing a high frequency of disease exacerbations (i. loc de patru sau de mai multe ori pe an), care au avut un răspuns inițial la un maxim de șase săptămâni de tratament de două ori pe zi tacrolimus unguent (leziuni eliminate, aproape șterse sau ușor afectate).

Kesatuan Eropah - Romania - EMA (European Medicines Agency)

stada arzneimittel ag - epoetină zeta - anemia; blood transfusion, autologous; cancer; kidney failure, chronic - preparate antianemice - tratamentul anemiei simptomatice asociate cu insuficiență renală cronică (irc) la adulți, adolescenți și copii patientstreatment de anemie asociată cu insuficiență renală cronică la adulți, copii și adolescenți la pacienții hemodializați și la pacienții adulți cu dializă peritoneală. tratamentul anemiei severe de origine renală însoțită de simptome clinice la pacienții adulți cu insuficiență renală care nu efectuează încă dializă. tratamentul anemiei și reducerea necesarului de transfuzii la pacienții adulți tratați prin chimioterapie pentru tumori solide, maligne limfom sau mielom multiplu, și la riscul de transfuzie cum a fost evaluată de starea generală a pacientului (e. statusul cardiovascular, anemie preexistentă la începerea chimioterapiei). silapo poate fi folosit pentru a crește randamentul de sânge autolog la pacienții într-un program predonation. utilizarea sa în această indicație trebuie să fie echilibrată împotriva raportat riscul de evenimente tromboembolice. tratamentul trebuie administrat numai pacienților cu anemie moderată (fără deficit de fier), dacă procedurile de conservare a sângelui nu sunt disponibile sau sunt insuficiente atunci când chirurgicale elective majore planificate necesită un volum mare de sânge (4 sau mai multe unități de sânge pentru femei sau 5 sau mai multe unități pentru bărbați). silapo este indicat pentru non-deficit de fier adulți înainte de intervenție chirurgicală ortopedică electivă majoră având un risc potențial crescut de a prezenta complicații ale transfuziei pentru a reduce expunerea la transfuzii de sânge alogen. utilizare ar trebui să fie limitată la pacienții cu anemie moderată (e. concentrația hemoglobinei variază între 10 până la 13 g/dl) care nu au un program de pre-donare autologă disponibile și cu temperatura moderata pierderea de sânge (900 1 800 ml). silapo poate fi folosit pentru a crește concentrația hemoglobinei în anemie simptomatică (concentrația hemoglobinei ≤10 g/dl) la adulții cu un nivel scăzut sau intermediar-1-risc primară a sindroamelor mielodisplazice (smd) care au serică scăzută de eritropoietină (.