Belanda - Belanda - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

pharmanovia a/s copenhagen towers, oerestads boulevard 108 2300 copenhagen s (denemarken) - iloprost trometamol 134 µg/ml samenstelling overeenkomend met ; iloprost 100 µg/ml - concentraat voor oplossing voor infusie - ethanol 96 % ; natriumchloride ; stikstof (head space) (e 941) ; trometamol ; water voor injectie ; zoutzuur (e 507), - iloprost

Belanda - Belanda - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

pharmanovia a/s copenhagen towers, oerestads boulevard 108 2300 copenhagen s (denemarken) - iloprost trometamol 26,8 µg/ml samenstelling overeenkomend met ; iloprost 20 µg/ml - concentraat voor oplossing voor infusie - ethanol 96 % ; natriumchloride ; stikstof (head space) (e 941) ; trometamol ; water voor injectie ; zoutzuur (e 507), - iloprost

Belanda - Belanda - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

amring 216 boulevard saint-germain 75007 parijs (frankrijk) - mifepriston - tablet - cellulose, microkristallijn (e 460) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel ; povidon k 30 (e 1201) ; siliciumdioxide (e 551), - mifepristone

Belanda - Belanda - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

atnahs pharma denmark aps copenhagen towers, orestads boulevard 108, 5.tv 2300 kopenhagen s. (denemarken) - tranexaminezuur 100 mg/ml - oplossing voor injectie - natriumhydroxide (e 524) ; stikstof (head space) (e 941) ; water voor injectie ; zoutzuur (e 507), - tranexamic acid

Kesatuan Eropah - Belanda - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - clopidogrel waterstofsulfaat - stroke; peripheral vascular diseases; atrial fibrillation; myocardial infarction; acute coronary syndrome - antitrombotische middelen - secondary prevention of atherothrombotic eventsclopidogrel is indicated in:adult patients suffering from myocardial infarction (from a few days until less than 35 days), ischaemic stroke (from seven days until less than six months) or established peripheral arterial disease;adult patients suffering from acute coronary syndrome:non-st-segment-elevation acute coronary syndrome (unstable angina or non-q-wave myocardial infarction), including patients undergoing a stent placement following percutaneous coronary intervention, in combination with acetylsalicylic acid (asa);st-segment-elevation acute myocardial infarction, in combination with asa in patients undergoing percutaneous coronary intervention (including patients undergoing a stent replacement) or medically treated patients eligible for thrombolytic/fibrinolytic therapy. in patients with moderate to high-risk transient ischemic attack (tia) or minor ischemic stroke (is)clopidogrel in combination with asa is indicated in:adult patients with moderate to high-risk tia (abcd2  score ≥4) or minor is (nihss  ≤3) within 24 hours of either the tia or is event. preventie van atherothrombotic en trombo-embolische gebeurtenissen in atriale fibrillationin volwassen patiënten met atriumfibrilleren die ten minste één risicofactor voor vasculaire gebeurtenissen, zijn niet geschikt voor behandeling met vitamine-k-antagonisten en die hebben een lage bloeden risico, clopidogrel is geïndiceerd in combinatie met asa voor de preventie van atherothrombotic en trombo-embolische voorvallen, waaronder beroerte.

Kesatuan Eropah - Belanda - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - clopidogrel - stroke; peripheral vascular diseases; atrial fibrillation; myocardial infarction; acute coronary syndrome - antitrombotische middelen - secundaire preventie van atherothrombotic eventsclopidogrel is geïndiceerd voor:volwassen patiënten met een myocardinfarct (van enkele dagen tot minder dan 35 dagen), een ischemische beroerte (van 7 dagen tot minder dan 6 maanden) of een vastgestelde perifere arteriële ziekte. volwassen patiënten die lijden aan een acuut coronair syndroom:non-st-segment elevatie acuut coronair syndroom (instabiele angina pectoris of een non-q-wave myocardinfarct), met inbegrip van patiënten die een stent plaatsing na een percutane coronaire interventie, in combinatie met acetylsalicylzuur (asa). st segment elevation acute myocardial infarction, in combination with asa in patients undergoing percutaneous coronary intervention (including patients undergoing a stent placement) or medically treated patients eligible for thrombolytic/fibrinolytic therapy. in patients with moderate to high-risk transient ischemic attack (tia) or minor ischemic stroke (is)clopidogrel in combination with asa is indicated in:adult patients with moderate to high-risk tia (abcd2  score ≥4) or minor is (nihss  ≤3) within 24 hours of either the tia or is event. preventie van atherothrombotic en trombo-embolische gebeurtenissen in atriale fibrillationin volwassen patiënten met atriumfibrilleren die ten minste één risicofactor voor vasculaire gebeurtenissen, zijn niet geschikt voor behandeling met vitamine k-antagonisten (vka) en die hebben een lage bloeden risico, clopidogrel is geïndiceerd in combinatie met asa voor de preventie van atherothrombotic en trombo-embolische voorvallen, waaronder beroerte.

Kesatuan Eropah - Belanda - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - clopidogrel (as hydrogen sulfate) - myocardial infarction; acute coronary syndrome; peripheral vascular diseases; stroke - antitrombotische middelen - secondary prevention of atherothrombotic events clopidogrel is indicated in:adult patients suffering from myocardial infarction (from a few days until less than 35 days), ischaemic stroke (from 7 days until less than 6 months) or established peripheral arterial disease. volwassen patiënten die lijden aan een acuut coronair syndroom:non-st-segment elevatie acuut coronair syndroom (instabiele angina pectoris of een non-q-wave myocardinfarct), met inbegrip van patiënten die een stent plaatsing na een percutane coronaire interventie, in combinatie met acetylsalicylzuur (asa). het st-segment elevatie acuut myocardinfarct, in combinatie met asa in medisch behandelde patiënten in aanmerking komen voor trombolytische therapie. preventie van atherothrombotic en trombo-embolische gebeurtenissen in atriale fibrillationin volwassen patiënten met atriumfibrilleren die ten minste één risicofactor voor vasculaire gebeurtenissen, zijn niet geschikt voor behandeling met vitamine k-antagonisten (vka) en die hebben een lage bloeden risico, clopidogrel is geïndiceerd in combinatie met asa voor de preventie van atherothrombotic en trombo-embolische voorvallen, waaronder beroerte.

Kesatuan Eropah - Belanda - EMA (European Medicines Agency)

zentiva k.s. - clopidogrel - stroke; peripheral vascular diseases; myocardial infarction; acute coronary syndrome - antitrombotische middelen - secundaire preventie van atherothrombotic eventsclopidogrel is geïndiceerd voor:volwassen patiënten met een myocardinfarct (van enkele dagen tot minder dan 35 dagen), een ischemische beroerte (van zeven dagen tot minder dan zes maanden) of een vastgestelde perifere arteriële ziekte;volwassen patiënten die lijden aan een acuut coronair syndroom:non-st-segment-elevatie acuut coronair syndroom (instabiele angina pectoris of een non-q-wave myocardinfarct), met inbegrip van patiënten die een stent plaatsing na een percutane coronaire interventie, in combinatie met acetylsalicylzuur (asa);st-segment-elevatie acuut myocardinfarct, in combinatie met asa in medisch behandelde patiënten in aanmerking komen voor trombolytische therapie. preventie van atherothrombotic en trombo-embolische gebeurtenissen in atriale fibrillationin volwassen patiënten met atriumfibrilleren die ten minste één risicofactor voor vasculaire gebeurtenissen, zijn niet geschikt voor behandeling met vitamine-k-antagonisten en die hebben een lage bloeden risico, clopidogrel is geïndiceerd in combinatie met asa voor de preventie van atherothrombotic en trombo-embolische voorvallen, waaronder beroerte. voor meer informatie refereer je naar sectie 5.

Belanda - Belanda - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

egis pharmaceuticals plc kereszturi ut 30-38 1106 boedapest (hongarije) - ezetimib 10 mg/stuk ; rosuvastatine zink 10,68 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; rosuvastatine 10 mg/stuk - capsule, hard - cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; croscarmellose natrium (e 468) ; gelatine (e 441) ; hydroxypropylcellulose, laag gesubstitueerd (e 463a) ; ijzeroxide geel (e 172) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; mannitol (d-) (e 421) ; natriumlaurilsulfaat ; povidon k 25 (e 1201) ; siliciumdioxide (e 551) ; titaandioxide (e 171), cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; gelatine (e 441) ; hydroxypropylcellulose, laag gesubstitueerd (e 463) ; ijzeroxide geel (e 172) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; mannitol (d-) (e 421) ; natriumlaurilsulfaat (e 487) ; povidon k 25 (e 1201) ; siliciumdioxide (e 551) ; titaandioxide (e 171), - rosuvastatin and ezetimibe

Belanda - Belanda - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

egis pharmaceuticals plc kereszturi ut 30-38 1106 boedapest (hongarije) - ezetimib 10 mg/stuk ; rosuvastatine zink 21,36 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; rosuvastatine 20 mg/stuk - capsule, hard - cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; croscarmellose natrium (e 468) ; gelatine (e 441) ; hydroxypropylcellulose, laag gesubstitueerd (e 463a) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; mannitol (d-) (e 421) ; natriumlaurilsulfaat ; povidon k 25 (e 1201) ; siliciumdioxide (e 551) ; titaandioxide (e 171), cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; gelatine (e 441) ; hydroxypropylcellulose, laag gesubstitueerd (e 463) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; mannitol (d-) (e 421) ; natriumlaurilsulfaat (e 487) ; povidon k 25 (e 1201) ; siliciumdioxide (e 551) ; titaandioxide (e 171), - rosuvastatin and ezetimibe