Kesatuan Eropah - Belanda - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - idecabtagene vicleucel - multiple myeloma; neoplasms; cancer; neoplasms, plasma cell; hemostatic disorders; vascular diseases; cardiovascular diseases; paraproteinemias; blood protein disorders; hematologic diseases; hemic and lymphatic diseases; hemorrhagic disorders; infectious mononucleosis; lymphoproliferative disorders; immunoproliferative disorders; immune system diseases - antineoplastische middelen - abecma is indicated for the treatment of adult patients with relapsed and refractory multiple myeloma who have received at least three prior therapies, including an immunomodulatory agent, a proteasome inhibitor and an anti cd38 antibody and have demonstrated disease progression on the last therapy.

Kesatuan Eropah - Belanda - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - cd19-directed genetically modified autologous cell-based product consisting of purified cd8+ t-cells (cd8+ cells), cd19-directed genetically modified autologous cell-based product consisting of purified cd4+ t cells (cd4+ cells) - lymphoma, large b-cell, diffuse; lymphoma, follicular; mediastinal neoplasms - antineoplastische middelen - breyanzi is indicated for the treatment of adult patients with diffuse large b-cell lymphoma (dlbcl), high grade b-cell lymphoma (hgbcl), primary mediastinal large b-cell lymphoma (pmbcl) and follicular lymphoma grade 3b (fl3b), who relapsed within 12 months from completion of, or are refractory to, first-line chemoimmunotherapy.

Kesatuan Eropah - Belanda - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - mavacamten - cardiomyopathy, hypertrophic - andere hartpreparaten - treatment of symptomatic obstructive hypertrophic cardiomyopathy.

Belanda - Belanda - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

bristol laboratories ltd (berkhamsted) unit 3 canal side northbridge road hp4 1eg berkhamsted, hertfordshire (verenigd konin - rosuvastatine calcium 0-water samenstelling overeenkomend met ; rosuvastatine - filmomhulde tablet - allurarood ac aluminium lak (e 129) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; crospovidon (e 1202) ; glyceroltriacetaat (e 1518) ; hyprolose (e 463) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; indigokarmijn aluminiumlak (e 132) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumwaterstofcarbonaat (e 500 (ii)) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171) ; zonnegeel fcf aluminiumlak (e 110), - rosuvastatin

Belanda - Belanda - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

bristol laboratories ltd (berkhamsted) unit 3 canal side northbridge road hp4 1eg berkhamsted, hertfordshire (verenigd konin - rosuvastatine calcium 0-water samenstelling overeenkomend met ; rosuvastatine - filmomhulde tablet - allurarood ac (e129) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; crospovidon (e 1202) ; glyceroltriacetaat (e 1518) ; hyprolose (e 463) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; indigokarmijn aluminiumlak (e 132) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumwaterstofcarbonaat (e 500 (ii)) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171) ; zonnegeel fcf aluminiumlak (e 110), - rosuvastatin

Belanda - Belanda - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

bristol laboratories ltd (berkhamsted) unit 3 canal side northbridge road hp4 1eg berkhamsted, hertfordshire (verenigd konin - rosuvastatine calcium 0-water samenstelling overeenkomend met ; rosuvastatine - filmomhulde tablet - allurarood ac aluminium lak (e 129) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; crospovidon (e 1202) ; glyceroltriacetaat (e 1518) ; hyprolose (e 463) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; indigokarmijn aluminiumlak (e 132) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumwaterstofcarbonaat (e 500 (ii)) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171) ; zonnegeel fcf aluminiumlak (e 110), - rosuvastatin

Belanda - Belanda - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

bristol laboratories ltd (berkhamsted) unit 3 canal side northbridge road hp4 1eg berkhamsted, hertfordshire (verenigd konin - rosuvastatine calcium 0-water samenstelling overeenkomend met ; rosuvastatine - filmomhulde tablet - allurarood ac aluminium lak (e 129) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; crospovidon (e 1202) ; glyceroltriacetaat (e 1518) ; hyprolose (e 463) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; indigokarmijn aluminiumlak (e 132) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumwaterstofcarbonaat (e 500 (ii)) ; talk (e 553 b) ; tartrazine aluminiumlak (e 102) ; titaandioxide (e 171), - rosuvastatin

Kesatuan Eropah - Belanda - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb / pfizer eeig - apixaban - arthroplasty; venous thromboembolism - antitrombotische middelen - voor eliquis 2. 5 mg filmomhulde tabletten:preventie van veneuze trombo-embolische voorvallen (vte) bij volwassen patiënten die hebben ondergaan electieve heup-of knieprothese. preventie van beroerte en systemische embolie bij volwassen patiënten met niet-valvulaire voorkamerfibrillatie (nvaf), met één of meer risicofactoren, zoals de voorafgaande beroerte of een voorbijgaande ischemische aanval (tia); leeftijd ≥ 75 jaar; hypertensie; diabetes mellitus; symptomatische hartfalen (nyha klasse ≥ ii). behandeling van diepe veneuze trombose (dvt) en longembolie (pe) en preventie van recidiverende dvt en pe bij volwassenen (zie hoofdstuk 4. 4 voor haemodynamically instabiel pe-patiënten). voor eliquis 5 mg filmomhulde tabletten:preventie van beroerte en systemische embolie bij volwassen patiënten met niet-valvulaire voorkamerfibrillatie (nvaf), met één of meer risicofactoren, zoals de voorafgaande beroerte of een voorbijgaande ischemische aanval (tia); leeftijd≥ 75 jaar; hypertensie; diabetes mellitus; symptomatische hartfalen (nyha klasse ≥ ii). behandeling van diepe veneuze trombose (dvt) en longembolie (pe) en preventie van recidiverende dvt en pe bij volwassenen (zie hoofdstuk 4. 4 voor haemodynamically instabiel pe-patiënten).

Kesatuan Eropah - Belanda - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - pomalidomide - multiple myeloma - immunosuppressiva - imnovid in combinatie met bortezomib en dexamethason is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met multipel myeloom die op zijn minst een voorafgaande behandeling regime, met inbegrip van lenalidomide. imnovid in combinatie met dexamethason is geïndiceerd in de behandeling van volwassen patiënten met recidiverende en vuurvaste multipel myeloom die ten minste twee voorafgaande behandeling regimes, met inbegrip van lenalidomide zowel bortezomib, hebben ontvangen en hebben aangetoond dat progressie van de ziekte op de laatste therapie.

Kesatuan Eropah - Belanda - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - lenalidomide - multiple myeloma; lymphoma, mantle-cell; myelodysplastic syndromes - immunosuppressiva - meerdere myelomarevlimid als monotherapie is geïndiceerd voor het onderhoud behandeling van volwassen patiënten met nieuw gediagnosticeerde multipel myeloom die hebben ondergaan autologe stamcel transplantatie. revlimid als combinatie therapie met dexamethason, of bortezomib en dexamethason, of melfalan en prednison (zie sectie 4. 2) is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met eerder behandelde multipel myeloom die niet in aanmerking komen voor transplantatie. revlimid in combinatie met dexamethason is geïndiceerd voor de behandeling van multipel myeloom bij volwassen patiënten die minstens één eerdere therapie. myelodysplastisch syndromesrevlimid als monotherapie is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met transfusie-afhankelijke anemie als gevolg van een laag - of gemiddelde-1-risico myelodysplastische syndromen geassocieerd met een geïsoleerde verwijdering 5q cytogenetische afwijking bij andere therapeutische opties zijn onvoldoende of verkeerde. mantel cel lymphomarevlimid als monotherapie is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met recidief of refractair mantelcellymfoom. folliculaire lymphomarevlimid in combinatie met rituximab (anti-cd20 antistof) is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met, eerder behandelde folliculair lymfoom (grade 1 – 3a).