Kesatuan Eropah - Lithuania - EMA (European Medicines Agency)

glaxo group ltd. - fondaparinukso natris - venous thrombosis; pulmonary embolism; myocardial infarction; angina, unstable - antitromboziniai vaistai - 5 mg / 0. 3 ml ir 2 ml. 5 mg / 0. 5 ml, tirpalo injekcijos: prevencija venų thromboembolic reiškinių (vte) pacientams, kuriems atliekama didelės ortopedinės operacijos, apatinių galūnių, tokių kaip klubo sąnario lūžis, pagrindinių kelio operacijos ar klubo sąnario pakeitimo operacijos. prevencija venų thromboembolic reiškinių (vte) pacientams, kuriems atliekama pilvo chirurgijos, kurie, kaip manoma, gresia didelis pavojus thromboembolic komplikacijų, pvz., pacientams, kuriems atliekama pilvo vėžio operacijų (žr. skyrių 5. prevencija venų thromboembolic reiškinių (vte) medicinos ligonių, kurie, kaip manoma, gresia didelis pavojus dėl vte ir kurie stovėtų vietoje dėl ūmių ligų, tokių kaip širdies nepakankamumas ir (arba) ūminis kvėpavimo sutrikimai ir/ar ūmių infekcinių ir uždegiminių ligų. , , 2. 5 mg / 0. 5 ml, tirpalo injekcijos:, gydymo nestabilia krūtinės angina ar ne-st segmento pakilimu miokardo infarktas (ua/nstemi) pacientams, kuriems skubiai (< 120 min) invazinių valdymo (pci) nenurodyta (žr. skirsnius 4. 4 ir 5. gydymo st segmento pakilimu miokardo infarktas (stemi) pacientams, kurie yra valdomi su thrombolytics ar kuris iš pradžių yra gauti, nėra kitų reperfusion terapija. , , 5 mg/0. 4 ml, 7. 5 mg / 0. 6 ml ir 10 mg / 0. 8 ml tirpalo injekcijos:, ūmių giliųjų venų trombozės (gvt) ir ūmių plaučių embolija (pe), išskyrus haemodynamically nestabili pacientams ar pacientams, kuriems trombolizė ar plaučių embolectomy.

Kesatuan Eropah - Lithuania - EMA (European Medicines Agency)

kite pharma eu b.v. - axicabtagene ciloleucel - lymphoma, follicular; lymphoma, large b-cell, diffuse - antinavikiniai vaistai - yescarta is indicated for the treatment of adult patients with diffuse large b cell lymphoma (dlbcl) and high-grade b-cell lymphoma (hgbl) that relapses within 12 months from completion of, or is refractory to, first-line chemoimmunotherapy. yescarta is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory (r/r) dlbcl and primary mediastinal large b cell lymphoma (pmbcl), after two or more lines of systemic therapy. yescarta is indicated for the treatment of adult patients with r/r follicular lymphoma (fl) after three or more lines of systemic therapy.

Kesatuan Eropah - Lithuania - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - elvitegravir, cobicistat, emtricitabine, tenofovir alafenamide - Živ infekcijos - antivirusiniai vaistai sisteminiam naudojimui - genvoya yra skirtas gydyti suaugusiesiems ir paaugliams (12 metų ir vyresniems su kūno svoris ne mažesnis kaip 35 kg) be jokių žinomų mutacijų, susijusių su atsparumu integrazės inhibitoriaus klasei, infekuoti žmogaus imunodeficito viruso (Živ 1) 1 emtricitabino ir tenofoviro.

Kesatuan Eropah - Lithuania - EMA (European Medicines Agency)

chiesi farmaceutici s.p.a. - cangrelor - acute coronary syndrome; vascular surgical procedures - antitromboziniai vaistai - kengrexal, vartojant kartu su acetilsalicilo rūgštimi (asr), skirtas mažinti kardiovaskuliniams reiškiniams mažinti suaugusiems pacientams su vainikinių arterijų liga, kuriems atliekama perkutaninė koronarinė intervencija (pki) geriamasis recidyvavęs p2y12 inhibitorių prieš pki procedūrą ir kuriems žodžiu terapija su p2y12 inhibitorių nėra įmanoma arba pageidautina.

Kesatuan Eropah - Lithuania - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - pegvisomant - akromegalija - hipofizės ir hipotalaminiai hormonai ir analogai - gydymas suaugusiems pacientams, sergantiems acromegaly, kurie buvo nepakankamas atsakas į chirurgijos ir/ar radioterapija, kuriems tinkamą gydymą su somatostatin analogų nebuvo normalizuoti igf-i koncentracija arba buvo netoleruojami. gydymas suaugusiems pacientams, sergantiems acromegaly, kurie buvo nepakankamas atsakas į chirurgijos ir/ar radioterapija, kuriems tinkamą gydymą su somatostatin analogų nebuvo normalizuoti igf-i koncentracija arba buvo netoleruojami.

Kesatuan Eropah - Lithuania - EMA (European Medicines Agency)

audevard - firokoksibas - anti-inflammatory and anti-rheumatic products, non-steroids - arkliai - skausmo ir uždegimo, susijusio su osteoartritu, ir arklių susilpnėjimo sumažinimas.

Kesatuan Eropah - Lithuania - EMA (European Medicines Agency)

mylan s.a.s - ribavirin - hepatitas c, lėtinis - antivirusiniai vaistai sisteminiam naudojimui - ribavirino mylan yra skiriamas gydyti lėtiniu hepatitu c ir turi būti naudojami tik kaip kombinuoto su interferonu alfa-2b (suaugusiems, vaikams (trijų metų ir vyresni) ir). ribavirino monoterapiją negalima vartoti. nėra informacijos apie saugumą ir veiksmingumą apie ribavirino vartojimą su kitomis interferono formomis (i. ne alfa-2b). taip pat žiūrėkite interferono alfa-2b vaisto charakteristikų santrauka (vcs) informacijos skyrimo pirma, kad produktas. naivu patientsadult patientsribavirin mylan yra nurodytas kartu su interferonu alfa-2b, gydyti suaugusiems pacientams su visų tipų lėtinis hepatitas c, išskyrus atvejus, genotipo 1, ne anksčiau gydyti, be kepenų funkcijos dekompensacija, su padidėjusiu alaninas aminotransferazä (alt), kurie yra teigiami serumas hepatito c viruso (hcv) rnr. vaikai ir adolescentsribavirin mylan yra nurodytas derinys režimas su interferonu alfa-2b, gydyti vaikų ir paauglių trijų metų amžiaus ir vyresni, kurie visų tipų lėtinis hepatitas c, išskyrus atvejus, genotipo 1, ne anksčiau gydyti, be kepenų funkcijos dekompensacija, ir, kurie yra teigiami serumo hcv rnr. kai sprendimą atidėti gydymą iki pilnametystės, tai yra svarbu apsvarstyti galimybę, kad angliavandenilių terapijos sukeltas augimo inhibavimo. grįžtamumo augimo slopinimo yra neaiškus. sprendimas gydyti, turėtų būti vertinamas kiekvienu atveju atskirai (žr. skyrių 4. anksčiau gydymo gedimo patientsadult patientsribavirin mylan yra nurodytas kartu su interferonu alfa-2b, gydyti suaugusiems pacientams, sergantiems lėtiniu hepatitu c, kurie anksčiau atsakė (su normalizuoti alt gydymo pabaigoje), kad interferonas alfa monotherapy, bet kurie vėliau atsinaujino.

Kesatuan Eropah - Lithuania - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - osimertinib mesilate - karcinoma, nesmulkiųjų ląstelių skausmas - kiti antinavikiniai vaistai agentai, baltymų kinazės inhibitoriai - tagrisso as monotherapy is indicated for:- the adjuvant treatment after complete tumour resection in adult patients with stage ib-iiia non-small cell lung cancer (nsclc) whose tumours have epidermal growth factor receptor (egfr) exon 19 deletions or exon 21 (l858r) substitution mutations- the first-line treatment of adult patients nsclc with activating egfr mutations. - the treatment of adult patients with locally advanced or metastatic egfr t790m mutation-positive nsclc. tagrisso as monotherapy is indicated for:- the adjuvant treatment after complete tumour resection in adult patients with stage ib-iiia non-small cell lung cancer (nsclc) whose tumours have epidermal growth factor receptor (egfr) exon 19 deletions or exon 21 (l858r) substitution mutations. - the first-line treatment of adult patients with locally advanced or metastatic nsclc with activating egfr mutations. - the treatment of adult patients with locally advanced or metastatic egfr t790m mutation-positive nsclc.

Kesatuan Eropah - Lithuania - EMA (European Medicines Agency)

vaia s.a. - pioglitazono hidrochloridas - cukrinis diabetas, 2 tipas - narkotikai, vartojami diabetu - pioglitazone yra nurodyta kaip antrosios arba trečiosios linijos gydyti 2 tipo cukrinis diabetas, kaip aprašyta toliau:kaip monotherapy:suaugusių pacientų (ypač antsvorio pacientams) nepakankamai kontroliuojama dieta ir mankšta kam metforminas netinka dėl kontraindikacijų ar netolerancija;kaip dual žodžiu terapija kartu su:metforminas, suaugusių pacientų (ypač antsvorio pacientams) nepakankamai glycaemic kontrolės nepaisant maksimaliai toleruojama dozė monotherapy su metforminas;sulfonilkarbamido dariniai, tik suaugusiems pacientams, kurie rodo, nepakantumas metforminas arba kuriam metforminas yra kontraindikuotinas, nepakankamai glycaemic kontrolės nepaisant maksimaliai toleruojama dozė monotherapy su sulfonilkarbamido dariniai;kaip trijų burnos terapija kartu su:metforminas ir sulfonilkarbamido dariniai, suaugusiųjų pacientų (ypač antsvorio pacientams) nepakankamai glycaemic kontrolės nepaisant dual žodžiu terapija. pioglitazone taip pat nurodė, kartu su insulino tipo 2-cukriniu-diabetu suaugusiems pacientams su nepakankama glycaemic kontroliuoti insulino kam metforminas netinka dėl kontraindikacijų ar netolerancija (žr. skyrių 4. inicijavus terapija su pioglitazone, pacientai turėtų būti peržiūrimas po trijų iki šešių mėnesių, kad įvertint atsaką į gydymą e. sumažinus hba1c). pacientams, kurie nesugeba parodyti tinkamą atsaką, pioglitazone turėtų būti nutrauktas. atsižvelgiant į galimą riziką, ilgai terapija, prescribers turėtų patvirtinti ne vėliau eiliniai nuomonių, kad naudos pioglitazone yra išlaikomas (žr. skyrių 4.

Lithuania - Lithuania - SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

octapharma (ip) sprl - Žmogaus normalusis imunoglobulinas - injekcinis tirpalas - 165 mg/ml - immunoglobulins, normal human, for extravascular adm.