Kesatuan Eropah - Itali - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - emtricitabina, tenofovir disoproxil succinato - infezioni da hiv - antivirali per uso sistemico - emtricitabina / tenofovir disoproxil krka d. è indicato nella terapia di associazione antiretrovirale per il trattamento di adulti con infezione da hiv-1. emtricitabina / tenofovir disoproxil krka d. è anche indicato per il trattamento di hiv-1 infetti adolescenti, con nrti resistenza o di tossicità precludendo l'utilizzo della prima linea di agenti, di età compresa tra 12 a < 18 anni.

Kesatuan Eropah - Itali - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v.  - lamivudina, zidovudina - infezioni da hiv - antivirali per uso sistemico - lamivudina / zidovudina teva è indicata nella terapia di associazione antiretrovirale per il trattamento dell'infezione da virus dell'immunodeficienza umana (hiv).

Kesatuan Eropah - Itali - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - atazanavir (as sulfate) - infezioni da hiv - antivirali per uso sistemico - atazanavir mylan, in associazione a ritonavir a basso dosaggio, è indicato per il trattamento di pazienti adulti con infezione da hiv 1 e di pazienti pediatrici di età pari o superiore a 6 anni in associazione con altri medicinali antiretrovirali. in base alle condizioni cliniche e virologiche dati da pazienti adulti, nessuna prestazione è prevista in pazienti con ceppi resistenti a diversi inibitori della proteasi (≥ 4 pi mutazioni). ci sono dati molto limitati disponibili da bambini di età compresa tra 6 e meno di 18 anni. la scelta di atazanavir mylan in sperimentati trattamento di pazienti adulti e pediatrici dovrebbe essere basato su test di resistenza virale individuale del paziente, la storia di trattamento.

Kesatuan Eropah - Itali - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - atazanavir (as sulfate) - infezioni da hiv - antivirali per uso sistemico - atazanavir krka capsule, co-somministrato con basse dosi di ritonavir, sono indicati per il trattamento di hiv-1 in pazienti adulti e pazienti pediatrici da 6 anni di età e anziani in combinazione con altri medicinali antiretrovirali. in base alle condizioni cliniche e virologiche dati da pazienti adulti, nessuna prestazione è prevista in pazienti con ceppi resistenti a diversi inibitori della proteasi (≥ 4 pi mutazioni). la scelta di atazanavir krka in sperimentati trattamento di pazienti adulti e pediatrici dovrebbe essere basato su test di resistenza virale individuale del paziente, la storia di trattamento.

Kesatuan Eropah - Itali - EMA (European Medicines Agency)

abbvie deutschland gmbh co. kg - lopinavir, ritonavir - infezioni da hiv - antivirals for systemic use, protease inhibitors - kaletra è indicato in combinazione con altri medicinali antiretrovirali per il trattamento del virus dell'immunodeficienza umana (hiv-1) infettata adulti, adolescenti e bambini a partire da 14 giorni di età. la scelta di kaletra per il trattamento inibitore della proteasi con esperienza infetti da hiv-1 in pazienti dovrebbe essere basato su test di resistenza virale individuale e la storia di trattamento dei pazienti.

Kesatuan Eropah - Itali - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - efavirenz - infezioni da hiv - antivirali per uso sistemico - efavirenz è indicato nel trattamento di associazione antivirale di adulti, adolescenti e bambini con infezione da virus dell'immunodeficienza-virus-1 (hiv-1) di età pari o superiore a 3 anni. efavirenz non è stato adeguatamente studiato in pazienti con hiv in fase avanzata di malattia, vale a dire nei pazienti con conta di cd4 < 50 cellule/mm3, o dopo fallimento di un inibitore della proteasi (pi) con regimi contenenti. sebbene cross-resistenza di efavirenz con inibitori della proteasi (pis), non è stato documentato, ci sono attualmente dati sufficienti sull'efficacia di un successivo utilizzo delle pi basata su una combinazione di terapia, dopo fallimento di regimi contenenti efavirenz.

Kesatuan Eropah - Itali - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - emtricitabina - infezioni da hiv - antivirali per uso sistemico - emtriva è indicato per il trattamento di adulti e bambini con infezione da hiv-1 in combinazione con altri agenti antiretrovirali. questa indicazione si basa su studi nei pazienti di trattamento-ingenuo e esperienza di trattamento di pazienti con stabile virologica controllo. non c'è esperienza di utilizzo di emtriva in pazienti che hanno fallito il loro attuale regime o che hanno fallimenti terapeutici. al momento di decidere su un nuovo regime per i pazienti che non hanno risposto alla terapia antiretrovirale, attenta considerazione deve essere data al pattern di mutazioni associate con diversi medicinali e la storia di trattamento del singolo paziente. se disponibili, test di resistenza, può essere appropriato.

Kesatuan Eropah - Itali - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - efavirenz, emtricitabina, tenofovir disoproxil fumarato - infezioni da hiv - antivirali per uso sistemico - atripla è una combinazione a dose fissa di efavirenz, emtricitabina e tenofovir disoproxil fumarato. È indicato per il trattamento dell'infezione da virus dell'immunodeficienza umana (hiv-1) negli adulti con soppressione virologica a livelli di hiv-1 rna <50 copie / ml sulla loro attuale terapia antiretrovirale di combinazione per più di tre mesi. i pazienti non devono avere esperienza virologica al fallimento di qualsiasi precedente terapia antiretrovirale e deve essere noto che non hanno nutrito virus ceppi con mutazioni che conferiscono resistenza significativa a una qualsiasi delle tre componenti contenuti in atripla prima dell'inizio del primo trattamento antiretrovirale regime. la dimostrazione del beneficio di atripla è principalmente basato su 48 settimane di dati provenienti da uno studio clinico in cui i pazienti con soppressione virologica stabile in terapia antiretrovirale di combinazione atripla. non sono attualmente disponibili dati da studi clinici con atripla in trattamento-ingenui o in pazienti pesantemente pretrattati. non sono disponibili dati che supportano la combinazione di atripla e di altri agenti antiretrovirali.

Kesatuan Eropah - Itali - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - efavirenz, emtricitabina, tenofovir disoproxil succinato - infezioni da hiv - antivirali per uso sistemico - efavirenz / emtricitabine / tenofovir disoproxil krka è una combinazione a dose fissa di efavirenz, emtricitabina e tenofovir disoproxil. È indicato per il trattamento dell'infezione da virus dell'immunodeficienza umana-1 (hiv-1) negli adulti di età compresa tra 18 anni e over con soppressione virologica a livelli di hiv-1 rna < 50 copie/ml il loro attuale terapia antiretrovirale di combinazione per più di tre mesi. i pazienti non devono avere sperimentato fallimento virologico su qualsiasi terapia antiretrovirale preventiva e deve essere noto che non hanno harboured ceppi virali con mutazioni che conferiscono resistenza significativa ad uno qualsiasi dei tre componenti contenuti in efavirenz / emtricitabina/tenofovir disoproxil krka prima dell'inizio del loro primo regime terapeutico antiretrovirale. la dimostrazione del beneficio di efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil è principalmente basato su 48 settimane di dati provenienti da uno studio clinico in cui i pazienti con soppressione virologica stabile in terapia antiretrovirale di combinazione cambiato efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil. al momento non sono disponibili dati da studi clinici con efavirenz / emtricitabina / tenofovir disoproxil in pazienti naïve al trattamento o in pazienti pesantemente pretrattati. non sono disponibili dati che supportano la combinazione di efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil e altri agenti antiretrovirali.

Kesatuan Eropah - Itali - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - lopinavir, ritonavir - infezioni da hiv - antivirali per uso sistemico - lopinavir / ritonavir è indicato in associazione con altri medicinali antiretrovirali per il trattamento di adulti infetti da virus dell'immunodeficienza umana (hiv-1), adolescenti e bambini di età superiore ai 2 anni. la scelta di lopinavir/ritonavir per il trattamento inibitore della proteasi con esperienza infetti da hiv-1 in pazienti dovrebbe essere basato su test di resistenza virale individuale e la storia di trattamento dei pazienti.