Jerman - Jerman - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

acis arzneimittel gmbh (8087957) - dexamethasondihydrogenphosphat-dinatrium (ph.eur.) - injektionslösung - teil 1 - injektionslösung; dexamethasondihydrogenphosphat-dinatrium (ph.eur.) (02114) 8,744 milligramm

Jerman - Jerman - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

merck healthcare germany gmbh (8128716) - dexamethasondihydrogenphosphat-dinatrium (ph.eur.) - injektionslösung - teil 1 - injektionslösung; dexamethasondihydrogenphosphat-dinatrium (ph.eur.) (02114) 4,37 milligramm

Austria - Jerman - AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

accord healthcare b.v. - bendamustin hydrochlorid monohydrat -

Austria - Jerman - AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

azad pharma gmbh - bendamustin hydrochlorid monohydrat -

Austria - Jerman - AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

fresenius kabi austria gmbh - bendamustin hydrochlorid monohydrat -

Austria - Jerman - AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

intas pharmaceuticals ltd - bendamustin hydrochlorid monohydrat -

Kesatuan Eropah - Jerman - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharma a/s - brentuximab vedotin - lymphoma, non-hodgkin; hodgkin disease - antineoplastische mittel - hodgkin lymphomaadcetris is indicated for adult patients with previously untreated cd30+ stage iv hodgkin lymphoma (hl) in combination with doxorubicin, vinblastine and dacarbazine (avd). adcetris is indicated for the treatment of adult patients with cd30+ hl at increased risk of relapse or progression following autologous stem cell transplant (asct). adcetris ist indiziert für die behandlung von erwachsenen patienten mit rezidiviertem oder refraktärem cd30+ hodgkin-lymphom (hl):nach asct, orfollowing mindestens zwei vorherigen therapien, wenn asct oder multi-agent-chemotherapie ist keine therapieoption. systemische anaplastische große zelle lymphomaadcetris in kombination mit cyclophosphamid, doxorubicin und prednison (kwk) ist indiziert für erwachsene patienten mit zuvor unbehandeltem, systemische anaplastische großen zell-lymphom (salcl). adcetris ist indiziert für die behandlung von erwachsenen patienten mit rezidiviertem oder refraktärem salcl. kutane t-zell-lymphomaadcetris ist indiziert für die behandlung von erwachsenen patienten mit cd30+ kutanen t-zell-lymphom (ctcl) nach mindestens 1 vorherige systemische therapie.

Kesatuan Eropah - Jerman - EMA (European Medicines Agency)

tigenix n.v. - charakterisierte lebensfähige autologe knorpelzellen, ex vivo expandiert, die spezifische markerproteine ​​exprimieren - knorpelkrankheiten - andere medikamente für erkrankungen des muskel-skelett-systems - reparatur von einzelnen symptomatischen knorpeldefekten des femurkondylus des knies (international knorpelreparatur-gesellschaft [icrs] grad iii oder iv) bei erwachsenen. die gleichzeitige asymptomatischen knorpelläsionen (icrs grad i oder ii) vorhanden sein könnten. nachweis der wirksamkeit basiert auf einer randomisierten kontrollierten studie zur evaluierung der wirksamkeit von chondrocelect bei patienten mit läsionen zwischen 1 und 5 cm2.

Kesatuan Eropah - Jerman - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v. - daratumumab - multiples myelom - monoclonal antibodies and antibody drug conjugates, antineoplastic agents - multiple myelomadarzalex is indicated: in combination with lenalidomide and dexamethasone or with bortezomib, melphalan and prednisone for the treatment of adult patients with newly diagnosed multiple myeloma who are ineligible for autologous stem cell transplant. in kombination mit bortezomib, thalidomid und dexamethason für die behandlung von erwachsenen patienten mit neu diagnostiziertem multiplen myelom, die berechtigt sind, für die eine autologe stammzell-transplantation. in kombination mit lenalidomid und dexamethason oder bortezomib und dexamethason, für die behandlung von erwachsenen patienten mit multiplem myelom erhalten haben, mindestens eine vorherige therapie. in combination with pomalidomide and dexamethasone for the treatment of adult patients with multiple myeloma who have received one prior therapy containing a proteasome inhibitor and lenalidomide and were lenalidomide refractory, or who have received at least two prior therapies that included lenalidomide and a proteasome inhibitor and have demonstrated disease progression on or after the last therapy (see section 5. als monotherapie zur behandlung von erwachsenen patienten mit rezidiviertem und refraktärem multiplem myelom, deren vorherige therapie enthalten ist ein proteasom-inhibitor und ein immunomodulatory agent und die haben gezeigt, das fortschreiten der krankheit auf die letzte therapie. al amyloidosisdarzalex is indicated in combination with cyclophosphamide, bortezomib and dexamethasone for the treatment of adult patients with newly diagnosed systemic light chain (al) amyloidosis.

Kesatuan Eropah - Jerman - EMA (European Medicines Agency)

holostem s.r.l - ex vivo expandierte autologe menschliche hornhautepithelzellen, die stammzellen enthalten - stem cell transplantation; corneal diseases - ophthalmika - behandlung von erwachsenen patienten mit mittelschwerer bis schwerer limbisches stammzell-mangel (definiert durch das vorhandensein der oberflächlichen hornhaut neovaskularisationen in mindestens zwei hornhaut quadranten mit zentralen hornhaut beteiligung und sehschärfe stark beeinträchtigt), ein- oder beidseitig, durch physikalische oder chemische okuläre verbrennungen. ein minimum von 1-2 mm2 unbeschädigter limbus ist für die biopsie erforderlich.