Taiwan - Cina - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

臺灣拜耳股份有限公司 台北巿信義區信義路五段7號台北101大樓之53至54樓 (23167184) - antihemophilic factor recombinant formulated with sucrose nominal potency - 凍晶注射劑 - antihemophilic factor recombinant formulated with sucrose nominal potency (8004000140) i.u. - 治療a型血友病。

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臺灣拜耳股份有限公司 台北巿信義區信義路五段7號台北101大樓之53至54樓 (23167184) - antihemophilic factor recombinant formulated with sucrose nominal potency - 凍晶注射劑 - antihemophilic factor recombinant formulated with sucrose nominal potency (8004000140) i.u. - 治療a型血友病。

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臺灣諾華股份有限公司 台北巿大安區仁愛路２段９９號１１Ｆ (01516589) - cyclosporin - 軟膠囊劑 - cyclosporin (9250000700) 25.00mg - 預防器官移植及骨髓移植後之移植排斥、預防移稙反宿主疾病、活動性有失明危險之中部或後部非感染性葡萄膜炎、使用傳統療法無法控制者、ＢＥＨＣＥＴ病一再發炎、且已侵犯視網膜者、內因性葡萄膜炎．

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臺灣諾華股份有限公司 台北巿大安區仁愛路２段９９號１１Ｆ (01516589) - cyclosporin - 軟膠囊劑 - cyclosporin (9250000700) 100.00mg - 預防器官移植及骨髓移植後之移植排斥、預防移植反宿主疾病、活動性有失明危險之中部或後部非感染性葡萄膜炎、使用傳統療法無法控制者、ＢＥＨＣＥＴ病一再發炎、且已侵犯視網膜者

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臺灣拜耳股份有限公司 台北巿松江路２３７號９Ｆ (23167184) - antihemophilic factor - 凍晶注射劑 - antihemophilic factor (8004000100) 250iu (i - coagulation factor viii - 治療Ａ型血友病。

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賽諾菲股份有限公司 台北市信義區松仁路3號7樓 (97168356) - imiglucerase - 凍晶注射劑 - 主成分 (each vial provides：(overfilled)) ; imiglucerase (9200099000) u (unit) - imiglucerase - 1. 第一型高雪氏症:cerezyme(imiglucerase凍晶注射劑)用於需要長期酵素替代療法，並經診斷確認為第一型高雪氏症且併發下列症狀之兒童或成人病患:a. 貧血 b. 血小板減少症 c. 骨病變 d. 肝臟腫大或脾臟腫大2. 第三型高雪氏症:改善高雪氏症症狀，包括貧血、血小板減少症、肝臟或脾臟腫大、骨病變，但對於神經學症狀無效。

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台灣諾華股份有限公司 台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓 (01516589) - tobramycin - 無菌眼用液劑 - tobramycin (0812100900) mg - 眼睛感染及眼附屬器官的感染、對於一般抗生素有抗性的細菌感染症。

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台灣諾華股份有限公司 台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓 (01516589) - moxifloxacin hydrochloride - 無菌眼用液劑 - moxifloxacin hydrochloride (0812700910) (eq. to moxifloxacin.....5mg) (potency)mg - 治療下列微生物具感受性的菌株所引起的細菌性結膜炎。好氧性革蘭氏陽性菌：corynebacterium species1、micrococcus luteus1、staphylococcus aureus、staphylococcus epidermidis、staphylococcus haemolyticus、staphylococcus hominis、staphylococcus warneri1、streptococcus pneumoniae、streptococcus viridans group好氧性革蘭氏陰性菌：acinetobacter iwoffii1、haemophilus influenzae、haemophilus parainfluenzae1其他：chlamydia trachomatis（1對此細菌有效性的研究少於10個感染數）。

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瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 台北市中山區民生東路三段49號及51號15樓 (53653958) - adalimumab - 注射劑 - adalimumab (9200094700) mg - adalimumab - 1. 類風濕性關節炎：humira適用於患有中度至重度類風濕性關節炎，並且曾經對一種或超過一種的dmards藥物有不適當反應的成人病人，可減輕症狀與徵兆（包括主要臨床反應和臨床緩解）、抑制結構上損害的惡化。humira可單獨使用也可以和mtx或其他dmards藥物併用。2. 乾癬性關節炎：適用於對疾病緩解型抗風濕藥物無療效之成人活動性與進行性乾癬性關節炎。humira可單獨使用也可以和mtx或其他dmards藥物併用。3. 僵直性脊椎炎：適用於減輕患有活動性僵直性脊椎炎的病人之症狀與徵兆。4. 克隆氏症：適用於對傳統治療無效之成人中度至重度克隆氏症 (cd)，可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。humira亦適用於對infliximab已經失去療效或無耐受性之成人中度至重度克隆氏症，可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。5. 乾癬：對其他全身性治療，包括cyclosporine、mtx或其他光化學療法無效、有禁忌或無法耐受之中度至重度乾癬成人病人。6. 潰瘍性結腸炎：humira適用於對於皮質類固醇和/或6-mercaptopurine (6-mp) 或azathioprine (aza) 等傳統治療無效、或對這種療法不耐受或有醫療禁忌之中度至嚴重活動性潰瘍性結腸炎成人病人。7. 腸道貝西氏症：humira適用於治療對傳統治療無效之腸道貝西氏症 (intestinal behcet’s disease) 病人。8. 化膿性汗腺炎：humira適用於對傳統全身性療法反應不佳的進行性中到重度化膿性汗腺炎（又可稱作acne inversa）之成人病人。9. 葡萄膜炎：humira適用於治療對類固醇反應不佳，或不適合使用類固醇之成年病人的非感染性中段、後段和全葡萄膜炎。10. 小兒適應症：(1) 幼年型自發性多關節炎：humira與methotrexate併用適用於2歲及以上患有活動性幼年型自發性多關節炎，並且曾經對一種或超過一種dmards藥物反應不佳之病人。humira可單獨用於對methotrexate無法耐受或不適合持續使用之病人。(2) 小兒克隆氏症：humira適用於對皮質類固醇及免疫調節劑 (immunomodulators) 反應不佳之6歲或大於6歲中度至重度克隆氏症病人，可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。(3) 小兒葡萄膜炎：humira適用於治療2歲以上患有慢性非感染性前葡萄膜炎，並且對傳統治療反應不佳之小兒病人。

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台灣東洋藥品工業股份有限公司 台北市南港區園區街3之1號3樓 (11821341) - a/michigan/45/2015 (h1n1)pdm09 - like strain (a/singapore/gp1908/2015, ivr-180);;a/hong kong/4801/2014 (h3n2)-like strain (a/hong kong/4801/2014, nymc x-263b);;b/brisbane/60/2008-like strain (b/brisbane/60/2008, wild type) - 懸浮注射劑 - a/michigan/45/2015 (h1n1)pdm09 - like strain (a/singapore/gp1908/2015, ivr-180) (8012002491) ug haemagglutinin; a/hong kong/4801/2014 (h3n2)-like strain (a/hong kong/4801/2014, nymc x-263b) (8012005780) ug haemagglutinin; b/brisbane/60/2008-like strain (b/brisbane/60/2008, wild type) (8012006530) ug haemagglutinin - influenza, inactivated, split virus or surface antigen - 預防流感。