Kesatuan Eropah - Portugis - EMA (European Medicines Agency)

itm medical isotopes gmbh - lutetium (177lu) chloride - imagem de radionuclídeos - rádiofarmacêutica terapêutica - endolucinabeta é um precursor radiofarmacêutico e não se destina a uso direto em pacientes. É para ser usado apenas para o radiomarcação de moléculas transportadoras que foram especificamente desenvolvidas e autorizadas para radiomarcação com cloreto de lutetium (177lu).

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abbvie deutschland gmbh co. kg - glecaprevir, pibrentasvir - hepatite c, crônica - antivirais para uso sistêmico - maviret is indicated for the treatment of chronic hepatitis c virus (hcv) infection in adults and children aged 3 years and older. maviret coated granules is indicated for the treatment of chronic hepatitis c virus (hcv) infection in children 3 years and older.

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teva gmbh - epoetina theta - kidney failure, chronic; anemia; cancer - outras preparações antianemic - tratamento da anemia sintomática associada à insuficiência renal crônica em pacientes adultos. tratamento de anemia sintomática em adultos, o câncer de pacientes com não-mielóides a receber quimioterapia de neoplasias malignas.

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ratiopharm gmbh - epoetina theta - kidney failure, chronic; anemia; cancer - outras preparações antianemic - tratamento da anemia sintomática associada à insuficiência renal crônica em pacientes adultos. tratamento de anemia sintomática em adultos, o câncer de pacientes com não-mielóides a receber quimioterapia de neoplasias malignas.

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ratiopharm gmbh - filgrastim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - immunostimulants, - filgrastim ratiopharm é indicado para a redução da duração da neutropenia e a incidência de neutropenia febril em pacientes tratados com quimioterapia citotóxica estabelecida para malignidade (com exceção da leucemia mielóide crônica e síndromes mielodisplásicas) e para a redução da duração da neutropenia em pacientes passando por terapia mieloablativa seguida de transplante de medula óssea considerado risco aumentado de neutropenia grave prolongada. a segurança e a eficácia do filgrastim são semelhantes em adultos e crianças que recebem quimioterapia citotóxica. filgrastim ratiopharm é indicado para a mobilização de células progenitoras do sangue periférico (pbpc). em pacientes, crianças ou adultos, com grave congênita, cíclica ou idiopática neutropenia com uma contagem absoluta de neutrófilos (anc) de 0. 5 x 109 / l, e uma história de infecções graves ou recorrentes, a administração a longo prazo de filgrastim ratiopharm é indicada para aumentar a contagem de neutrófilos e para reduzir a incidência e a duração dos eventos relacionados à infecção. filgrastim ratiopharm é indicado para o tratamento da neutropenia persistente (anc menor ou igual a 1. 0 x 109 / l) em pacientes com infecção avançada pelo hiv, a fim de reduzir o risco de infecções bacterianas quando outras opções para gerenciar a neutropenia são inadequadas.

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csl behring gmbh - imunoglobulina normal humana (scig) - síndromes de deficiência imunológica - imune soros e imunoglobulinas, - replacement therapy in adults, children and adolescents (0-18 years) in:- primary immunodeficiency syndromes with impaired antibody production (see section 4. - secondary immunodeficiencies (sid) in patients who suffer from severe or recurrent infections, ineffective antimicrobial treatment and either proven specific antibody failure (psaf)* or serum igg level of.

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astellas pharma gmbh - tacrolimus - dermatite, atopic - outras preparações dermatológicas - tratamento de dermatite atópica moderada a grave em adultos que não respondem adequadamente ou são intolerantes a terapias convencionais, como corticosteróides tópicos. tratamento da dermatite atópica moderada a grave em crianças (2 anos de idade e acima) que não responderam adequadamente a terapias convencionais, como corticosteróides tópicos. tratamento de manutenção de moderada a grave, dermatite atópica para a prevenção de crises e do prolongamento da crise intervalos livres em pacientes que apresentem uma alta freqüência de exacerbações da doença (eu. ocorrendo 4 ou mais vezes por ano) que tiveram uma resposta inicial a um máximo de 6 semanas de tratamento da pomada tacrolimus duas vezes por dia (lesões limpas, quase limpas ou ligeiramente afetadas).

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dipharma arzneimittel gmbh - miglustat - doença de gaucher - outros produtos do trato digestivo e do metabolismo - miglustat dipharma é indicado para o tratamento oral de pacientes adultos com leve a moderada de gaucher do tipo 1 da doença. miglustat dipharma só pode ser utilizado no tratamento de doentes para os quais a terapia de reposição enzimática é inadequados. miglustat dipharma é indicado para o tratamento de progressiva manifestações neurológicas em pacientes adultos e pediátricos com niemann-pick tipo c da doença.

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betapharm arzneimittel gmbh - azacitidina - myelodysplastic syndromes; leukemia, myelomonocytic, chronic; leukemia, myeloid, acute - agentes antineoplásicos - azacitidina betapharm é indicado para o tratamento de pacientes adultos que não são elegíveis para transplante de células-tronco hematopoiéticas (hsct) com:intermediário-2 e de alto risco, as síndromes mielodisplásicas (smd), de acordo com a internacional de prognóstico de scoring system (ipss),mielomonocítica crônica leucemia (cmml) com 10 % a 29 % de medula óssea blastos sem mieloproliferativas transtorno,leucemia mieloide aguda (lma) com 20% a 30 % de blastos e multi-linhagem de displasia, de acordo com a organização mundial de saúde (oms), a classificação de lma com > 30 % medula óssea blastos de acordo com a classificação da oms.

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lipomed gmbh - talidomida - mieloma múltiplo - imunossupressores - thalidomide lipomed in combination with melphalan and prednisone is indicated as first line treatment of patients with untreated multiple myeloma, aged ≥ 65 years or ineligible for high dose chemotherapy. thalidomide lipomed is prescribed and dispensed in accordance with the thalidomide lipomed pregnancy prevention programme (see section 4.