Kesatuan Eropah - Malta - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - mycophenolate mofetil - rifjut ta 'graft - immunosoppressanti - myfenax hija indikata fil kombinazzjoni ma ' ciclosporin u corticosteroids għall-profilassi ta ' rifjut transplant akuta fil-pazjenti li jirċievu trapjanti renali, kardijaċi jew epatiċi alloġenejċi.

Kesatuan Eropah - Malta - EMA (European Medicines Agency)

schering-plough europe - posaconazole - candidiasis; mycoses; coccidioidomycosis; aspergillosis - antimikotiċi għal użu sistemiku - posaconazole sp huwa indikat għall-użu fit-trattament ta 'l-infezzjonijiet fungali li ġejjin fl-adulti (ara sezzjoni 5. 1): il - każ tal-asperġillożi invażiva f'pazjenti b'mard li hu refrattarju għal amphotericin b jew itraconazole jew f'pazjenti intolleranti għal dawn il-prodotti mediċinali; l - fusarjożi f'pazjenti b'mard li hu refrattarju għal amphotericin b jew f'pazjenti intolleranti għal amphotericin b;- kromoblastomikożi u miċetoma f'pazjenti b'mard li hu refrattarju għal itraconazole jew f'pazjenti intolleranti għal itraconazole;- kokkidajojdomikożi f'pazjenti b'mard li hu refrattarju għal amphotericin b, itraconazole jew fluconazole jew f'pazjenti intolleranti għal dawn il-prodotti mediċinali;- kandidijażi orofarinġali: bħala l-kura preferita f'pazjenti li għandhom mard sever jew li huma immunokompromessi, li r-rispons għal terapija topika hija mistennija li tkun fqir. ir-refrattorjetà hija definita bħala l-progressjoni tal-infezzjoni jew nuqqas ta 'titjib wara minimu ta' 7 ijiem ta 'dożi terapewtiċi preċedenti ta' terapija antifungali effettiva. posaconazole sp huwa indikat ukoll għal profilassi ta 'infezzjonijiet fungali invażivi fil-pazjenti li ġejjin:- pazjenti li kienu qed jirċievu remissjoni-induzzjoni ta' kimoterapija għal lewkimja majeloġenuża akuta (aml) jew għal sindromi majelodisplastiċi (mds) mistennija li jikkawżaw newtropenja u li areat riskju għoli li jiżviluppaw infezzjonijiet tal-fungu invażivi;- trapjant ta'ċelloli staminali ematopojetiċi (hsct) riċevituri li huma għaddejjin minn doża għolja ta ' terapija immunosopprimenti għal-graft kontra l-host u li huma f'riskju għoli li jiżviluppaw infezzjonijiet invażivi tal-fungu.

Kesatuan Eropah - Malta - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - sofosbuvir, velpatasvir - epatite Ċ, kronika - antivirali għal użu sistemiku - epclusa is indicated for the treatment of chronic hepatitis c virus (hcv) infection in patients 3 years of age and older (see sections 4. 2, 4. 4 u 5.

Kesatuan Eropah - Malta - EMA (European Medicines Agency)

passauer pharma gmbh - mycophenolate mofetil - rifjut ta 'graft - immunosoppressanti - myclausen hija indikata fil kombinazzjoni ma ' ciclosporin u corticosteroids għall-profilassi ta ' rifjut transplant akuta fil-pazjenti li jirċievu trapjanti renali, kardijaċi jew epatiċi alloġenejċi.

Kesatuan Eropah - Malta - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - posaconazole - mikosijiet - antimikotiċi għal użu sistemiku - posaconazole ahcl suspensjoni orali huwa indikat għall-użu fil-kura ta ' l-infezzjonijiet tal-fungu fl-adulti:asperġillożi invażiva f'pazjenti b'mard li hu refrattarju għal amphotericin b jew itraconazole jew f'pazjenti intolleranti għal dawn il-prodotti mediċinali;fusarjożi f'pazjenti b'mard li hu refrattarju għal amphotericin b jew f'pazjenti intolleranti għal amphotericin b;kromoblastomikożi u miċetoma f'pazjenti b'mard li hu refrattarju għal itraconazole jew f'pazjenti intolleranti għal itraconazole;kokkidajojdomikożi f'pazjenti b'mard li hu refrattarju għal amphotericin b, itraconazole jew fluconazole jew f'pazjenti intolleranti għal dawn il-prodotti mediċinali. kandidijażi orofarinġali: bħala l-kura preferita f'pazjenti li għandhom mard sever jew li huma immunokompromessi, li r-rispons għal terapija topika hija mistennija li tkun fqir. ir-refrattorjetà hija definita bħala l-progressjoni tal-infezzjoni jew nuqqas ta 'titjib wara minimu ta' 7 ijiem ta 'dożi terapewtiċi preċedenti ta' terapija antifungali effettiva. posaconazole ahcl suspensjoni orali huwa indikat ukoll għal profilassi ta 'infezzjonijiet fungali invażivi fil-pazjenti li ġejjin:pazjenti li kienu qed jirċievu remissjoni-induzzjoni ta' kimoterapija għal lewkimja majeloġenuża akuta (aml) jew għal sindromi majelodisplastiċi (mds) mistennija li jikkawżaw newtropenja u li huma f'riskju għoli li jiżviluppaw infezzjonijiet tal-fungu invażivi;trapjant ta'ċelloli staminali ematopojetiċi (hsct) riċevituri li huma għaddejjin minn doża għolja ta ' terapija immunosopprimenti għal-graft kontra l-host u li huma f'riskju għoli li jiżviluppaw infezzjonijiet invażivi tal-fungu.

Kesatuan Eropah - Malta - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - alectinib hydrochloride - karċinoma, pulmun mhux taċ-Ċellula Żgħira - aġenti antineoplastiċi - alecensa bħala monoterapija hija indikata għat-trattament tal-ewwel linja ta 'pazjenti adulti b'kanċer tal-pulmun taċ-ċelluli mhux żgħar żgħar (nsclc) b'posfoma kinase anaplastika (alk). alecensa bħala monoterapija hija indikata għat-trattament ta ' pazjenti adulti bil-alk‑pożittivi nsclc avvanzat li qabel kienu kkurati bil-krizotinib.

Kesatuan Eropah - Malta - EMA (European Medicines Agency)

pharmathen s.a. - enoxaparin sodium - tromboemboliżmu tal-vini - aġenti antitrombotiċi - thorinane huwa indikat għall-adulti għall -: - profilassi ta ' tromboemboliżmu fil-vini, partikolarment f'pazjenti li jgħaddu minn kirurġija ortopedika, ġenerali jew onkoloġika-kirurġija. - profilassi ta 'tromboemboliżmu venuż f'pazjenti bedridden minħabba mard akut inkluż akuta insuffiċjenza tal-qalb, waqfien akut tan-nifs, infezzjonijiet gravi, kif ukoll l-aggravament tal-mard rewmatiku li jikkawżaw l-immobbilizzazzjoni tal-pazjent (japplika għall-qawwiet ta' 40 mg/0. 4 ml). - it-trattament ta 'trombożi f' vina fonda (dvt), kkumplikati jew mhux ikkomplikati minn emboliżmu pulmonari. trattament ta 'anġina mhux stabbli u n-non-q-wave' infart mijokardijaku, flimkien ma ' acetylsalicylic acid (asa). - it-trattament ta 'elevazzjoni tas-segment st' infart mijokardijaku (stemi) inklużi pazjenti li ser jiġu ttrattati b'mod konservattiv jew li wara jgħaddu minn koronarju perkutanju l-anġoplastika (japplika għall-qawwiet ta ' 60 mg/0. 6 ml, 80 mg/0. 8 ml, u 100 mg/1 ml). - tagħqid tad-demm għall-prevenzjoni fil-ċ-ċirkolazzjoni ekstrakorporali matul l-emodijalisi. il-prevenzjoni u l-kura ta ' diversi mard relatati mal-emboli tad-demm fl-adulti.

Kesatuan Eropah - Malta - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - letermovir - infezzjonijiet taċ-ċitomegalovirus - antivirali għal użu sistemiku - prevymis huwa indikat għall-profilassi ta ' riattivazzjoni iċ-ċitomagalovirus (cmv) u l-marda f ' reċipjenti cmv-seroposittivi adulti [r +] tat-transplant taċ-ċelloli staminali haematopoietic ċelloli alloġeniċi (hsct). għandha tingħata kunsiderazzjoni għall-gwida uffiċjali dwar l-użu adattat ta ' aġenti antivirali.

Kesatuan Eropah - Malta - EMA (European Medicines Agency)

techdow pharma netherlands b.v.  - enoxaparin sodium - tromboemboliżmu tal-vini - aġenti antitrombotiċi - inhixa huwa indikat għall-adulti għall -: profilassi ta ' tromboemboliżmu fil-vini, partikolarment f'pazjenti li jgħaddu minn kirurġija ortopedika, ġenerali jew onkoloġika-kirurġija. - profilassi ta 'tromboemboliżmu venuż f'pazjenti bedridden minħabba mard akut inkluż akuta insuffiċjenza tal-qalb, waqfien akut tan-nifs, infezzjonijiet gravi, kif ukoll l-aggravament tal-mard rewmatiku li jikkawżaw l-immobbilizzazzjoni tal-pazjent (japplika għall-qawwiet ta' 40 mg/0. 4 ml). trattament ta 'trombożi f' vina fonda (dvt), kkumplikati jew mhux ikkomplikati minn emboliżmu pulmonari. trattament ta 'anġina mhux stabbli u n-non-q-wave' infart mijokardijaku, flimkien ma ' acetylsalicylic acid (asa). it-trattament ta 'elevazzjoni tas-segment st' infart mijokardijaku (stemi) inklużi pazjenti li ser jiġu ttrattati b'mod konservattiv jew li wara jgħaddu minn koronarju perkutanju l-anġoplastika (japplika għall-qawwiet ta ' 60 mg/0. 6 ml, 80 mg/0. 8 ml, u 100 mg/1 ml). - tagħqid tad-demm għall-prevenzjoni fil-ċ-ċirkolazzjoni ekstrakorporali matul l-emodijalisi.

Kesatuan Eropah - Malta - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - insulina glargine - diabetes mellitus - drogi użati fid-dijabete - trattament tad-dijabete mellitus f'adulti, adolexxenti u tfal ta 'sentejn u aktar.