Kesatuan Eropah - Jerman - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - imatinib mesilate - dermatofibrosarcoma; gastrointestinal stromal tumors; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive - antineoplastische mittel - imatinib teva b. is indicated for the treatment of: , paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment. pädiatrischen patienten mit ph+ cml in der chronischen phase nach versagen von interferon-alpha-therapie, oder in der beschleunigten phase oder explosion krise. erwachsenen patienten mit ph+ cml in blast-crisis. - , erwachsenen-und pädiatrischen patienten mit neu diagnostizierter philadelphia-chromosom positiver akuter lymphoblastischer leukämie (ph+ all), integriert mit der chemotherapie. erwachsenen patienten mit rezidivierter oder refraktärer ph+ all als monotherapie. erwachsenen patienten mit myelodysplastische/myeloproliferative erkrankungen (mds/mpd) in verbindung mit dem platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) - gen re-arrangements. erwachsenen patienten mit fortgeschrittenen, hypereosinophilie-syndrom (hes) und/oder chronischer eosinophiler leukämie (cel) mit fip1l1-pdgfra-umlagerung. die wirkung von imatinib auf das ergebnis der knochenmark-transplantation ist nicht bestimmt worden. imatinib teva b. is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). die adjuvante behandlung von erwachsenen patienten mit einem signifikanten risiko eines rückfalls folgende resektion von kit (cd117)-positiver gist. patienten, die einen niedrigen oder sehr niedrigen rückfallrisiko sollten nicht erhalten eine adjuvante behandlung. die behandlung von erwachsenen patienten mit nicht resezierbarem dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) und erwachsenen patienten mit rezidivierendem und/oder metastasiertem dfsp, die nicht förderfähig sind, für die chirurgie. in erwachsenen und pädiatrischen patienten die effektivität von imatinib basiert auf der hämatologischen und zytogenetischen ansprechraten und das progressionsfreie überleben bei cml, die auf hämatologische und zytogenetische ansprechraten in ph+ all, mds/mpd, auf der hämatologischen ansprechrate in hes/cel und auf objektiven response-raten bei erwachsenen patienten mit inoperablen und/oder metastasierten gist und dfsp und rezidiv-freie überleben in der adjuvanten gist. die erfahrungen mit imatinib bei patienten mit mds/mpd im zusammenhang mit pdgfr-gen re-arrangements ist sehr begrenzt. es gibt keine kontrollierten studien zeigen einen klinischen nutzen oder erhöhte überlebenschancen für diese krankheiten.

Austria - Jerman - AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

neuraxpharm arzneimittel gmbh - desvenlafaxinbenzoat -

Austria - Jerman - AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

neuraxpharm arzneimittel gmbh - desvenlafaxinbenzoat -

Jerman - Jerman - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

baxter oncology gmbh (8044474) - cyclophosphamid 1 h<2>o - pulver zur herstellung einer injektionslösung - teil 1 - pulver zur herstellung einer injektionslösung; cyclophosphamid 1 h<2>o (12932) 214 milligramm

Jerman - Jerman - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

onkovis gmbh (8111905) - irinotecanhydrochlorid 3 h<2>o - konzentrat zur herstellung einer infusionslösung - teil 1 - konzentrat zur herstellung einer infusionslösung; irinotecanhydrochlorid 3 h<2>o (28859) 20 milligramm

Jerman - Jerman - BVL (Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit)

bayer ag - 250 g/l tebuconazol - emulsion, Öl in wasser - 250 g/l tebuconazol - fungizid

Kesatuan Eropah - Jerman - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd - midostaurin - leukemia, myeloid, acute; mastocytosis - antineoplastische mittel - rydapt ist indiziert:in kombination mit standard-daunorubicin und cytarabine induktions-und hochdosis cytarabine konsolidierung chemotherapie, sowie bei patienten in komplettremission, gefolgt von rydapt monotherapie zur erhaltungstherapie bei erwachsenen patienten mit neu diagnostizierter akuter myeloischer leukämie (aml), die flt3-mutation-positivem (siehe abschnitt 4. 2);als monotherapie zur behandlung von erwachsenen patienten mit aggressiver systemischer mastozytose (asm), systemische mastozytose mit assoziierten hämatologischen neoplasie (sm-ahn), oder der mast-zell-leukämie (mcl).

Austria - Jerman - AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

bayer ag - wasserdispergierbares granulat - 500 g/kg trifloxystrobin

Jerman - Jerman - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

h e x a l aktiengesellschaft (3079284) - sertralinhydrochlorid - filmtablette - sertralinhydrochlorid (22354) 111,9 milligramm

Jerman - Jerman - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

medice pharma gmbh & co. kg (3049544) - methylphenidathydrochlorid - hartkapsel, retardiert - teil 1 - hartkapsel, retardiert; methylphenidathydrochlorid (06085) 20 milligramm