Korea Selatan - Korea - MFDS (식품 의약품 안전부)

(주)한국로슈 - 백색 내지 미황색의 동결건조물이 충전된 무색 바이알의 주사제로서 용제를 넣었을 때 무색 내지 엷은 황색의 맑거나 또는 약간 혼탁한 액상 - 1 바이알 중-1바이알(858.1mg) 중/1 바이알 중-첨부용제1바이알(20ml) 중 - 1 바이알 중,트라스투주맙,별규,440,밀리그램 - [421]항악성종양제

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삼성바이오에피스(주) - 백색 내지 연한 황색의 동결건조분말이 든 무색 투명한 바이알. 재용해 후 탁도는 약한 탁함 이하이어야 하고, 색상은 무색에서 밝은 노랑이어야 함 - 1 바이알(292.32 밀리그램) 중 - 1 바이알(292.32 밀리그램) 중,트라스투주맙,별규,150,밀리그램 - [421]항악성종양제

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anterogen.co.,ltd - treprostinil - 무색 또는 엷은 황색을 띤 맑은 액이 무색투명한 유리바이알에 든 주사제 - 1밀리리터 중-1mg/ml/1밀리리터 중-2.5mg/ml/1밀리리터 중-5mg/ml/1밀리리터 중-10mg/ml - 첨가제 : 수산화나트륨, 구연산나트륨이수화물, 염화나트륨, 증류수, 메타크레졸, 염산 - [214]혈압강하제 - nyha 분류 단계 Ⅱ-Ⅳ에 해당하는 폐동맥고혈압 환자의 운동능력 및 증상개선

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한국노바티스(주) - 무색의 바이알에 들어있는 백색의 덩어리 - 1 바이알 (1 ml) 중, - 1 바이알 (1 ml) 중,,알데스류킨,별첨규격(전과동),18000000,아이.유 - [421]항악성종양제

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merck - cetuximab - 무색투명한 액이 무색투명한 바이알에 든 주사제이다. - 1ml 중 (1바이알, 20ml) - 첨가제 : 수산화나트륨, 염화나트륨, 시트르산수화물, 폴리소르베이트 80, 글리신, 주사용수 - [421]항악성종양제 - 1. ras 정상형(wild-type)인 전이성 직결장암 환자에의 - irinotecan 기반의 항암화학요법과의 병용요법 - folfox와 병용하는 일차요법 - irinotecan에 내약성이 없으며, oxaliplatin과 irinotecan을 포함한 요법에 실패한 환자에의 단독요법 2. 두경부 편평세포암 환자에의 - 국소 진행성 질환에 방사선 요법과의 병용요법 - 재발성 및/또는 전이성 질환에 platinum계 약물을 기본으로 하는 항암화학요법과의 병용요법

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sanofi-aventis korea co., ltd. - aflibercept - 눈으로 보이는 입자가 없으며 무색 내지 옅은 노란색을 띄는 투명한 액체가 무색투명한 바이알에 든 주사제 - 1바이알(4ml, 8ml) 중 -1바이알(4ml)/1바이알(4ml, 8ml) 중 -1바이알(8ml) - 첨가제 : 염산36%, 염화나트륨, 폴리소르베이트20, 인산이수소나트륨일수화물, 백당, 주사용수, 수산화나트륨, 인산일수소나트륨칠수화물, 시트르산나트륨이수화물 - [421]항악성종양제 - 이리노테칸 및 5-fu를 기본으로 하는 화학요법(folfiri)과 병용하여, 옥살리플라틴을 포함하는 화학요법 치료에 저항성이거나 이후 진행된 전이성 결장직장암의 치료