Kesatuan Eropah - Sepanyol - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp dohme ltd - laropiprant, ácido nicotínico - dislipidemias - agentes modificadores de lípidos - pelzont está indicado para el tratamiento de la dislipemia, especialmente en pacientes con la combinación de la dislipemia mixta, caracterizada por niveles elevados de baja densidad (ldl), el colesterol y los triglicéridos y bajos de alta densidad (hdl)colesterol) y en pacientes con hipercolesterolemia primaria (heterocigota familiar y no familiar). pelzont debe ser utilizado en pacientes en combinación con la 3-hidroxi-3-metilglutaril-coenzima a (hmg-coa)-inhibidores de la reductasa (estatinas), cuando el efecto reductor del colesterol de la hmg-coa-reductasa que la monoterapia es insuficiente. puede ser utilizado como monoterapia sólo en pacientes en los que los inhibidores de la hmg-coa-reductasa son considerados inapropiados o no se tolera. la dieta y otros tratamientos farmacológicos (e. ejercicio, reducción de peso) debe ser continuado durante la terapia con pelzont.

Kesatuan Eropah - Sepanyol - EMA (European Medicines Agency)

h. lundbeck a/s - nalmefeno clorhidrato dihidratado - trastornos relacionados con el alcohol - drogas utilizadas en la dependencia del alcohol - selincro está indicado para la reducción del consumo de alcohol en pacientes adultos con dependencia del alcohol que tienen un alto nivel de riesgo de beber (ver sección 5. 1), sin síntomas físicos de abstinencia y que no requieren desintoxicación inmediata. selincro sólo debe ser prescrito en conjunción con el continuo apoyo psicosocial centrado en la adherencia al tratamiento y reducir el consumo de alcohol. selincro debe ser iniciado sólo en los pacientes que continúan teniendo una alta beber-el nivel de riesgo de dos semanas después de la evaluación inicial.

Kesatuan Eropah - Sepanyol - EMA (European Medicines Agency)

indivior europe limited - la buprenorfina, la naloxona - trastornos relacionados con los opioides - otras drogas del sistema nervioso - tratamiento de sustitución para la dependencia de drogas opioides, en un marco de tratamiento médico, social y psicológico. la intención del componente de naloxona es evitar el uso indebido intravenoso. el tratamiento está destinado a ser utilizado en adultos y adolescentes mayores de 15 años que hayan aceptado ser tratados por adicción..

Kesatuan Eropah - Sepanyol - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp dohme ltd. - laropiprant, ácido nicotínico - dislipidemias - agentes modificadores de lípidos - tredaptive está indicado para el tratamiento de la dislipidemia, especialmente en pacientes con dislipemia mixta combinada (caracterizado por niveles elevados de colesterol de las lipoproteínas baja densidad (ldl) y triglicéridos y baja alta-densidad-lipoproteína (hdl colesterol)) y en pacientes con hipercolesterolemia primaria (heterocigoto familiar y no familiar). tredaptive debe ser utilizado en pacientes en combinación con la 3-hidroxi-3-metil-glutaryl-co-enzima-a (hmg-coa)-inhibidores de la reductasa (estatinas), cuando el efecto reductor del colesterol de la hmg-coa-reductasa que la monoterapia es insuficiente. puede ser utilizado como monoterapia sólo en pacientes en los que los inhibidores de la hmg-coa-reductasa son considerados inapropiados o no se tolera. la dieta y otros tratamientos farmacológicos (e. ejercicio, reducción de peso) debe ser continuado durante la terapia con tredaptive.

Kesatuan Eropah - Sepanyol - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp dohme ltd - laropiprant, ácido nicotínico - dislipidemias - agentes modificadores de lípidos - trevaclyn está indicado para el tratamiento de la dislipidemia, especialmente en pacientes con dislipemia mixta combinada (caracterizado por niveles elevados de colesterol de las lipoproteínas baja densidad (ldl) y triglicéridos y baja alta-densidad-lipoproteína (hdl) el colesterol) y en pacientes con hipercolesterolemia primaria (heterocigoto familiar y no familiar). trevaclyn debe ser utilizado en pacientes en combinación con la 3-hidroxi-3-metil-glutaryl-co-enzima-a (hmg-coa)-inhibidores de la reductasa (estatinas), cuando el efecto reductor del colesterol de la hmg-coa-reductasa-inhibidor de la monoterapia es insuficiente. puede ser utilizado como monoterapia sólo en pacientes en los que los inhibidores de la hmg-coa-reductasa son considerados inapropiados o no se tolera. la dieta y otros tratamientos farmacológicos (e. ejercicio, reducción de peso) debe ser continuado durante la terapia con trevaclyn.

Kesatuan Eropah - Sepanyol - EMA (European Medicines Agency)

almirall, s.a. - la eflornitina - hirsutismo - otras preparaciones dermatológicas - tratamiento del hirsutismo facial en mujeres.

Kesatuan Eropah - Sepanyol - EMA (European Medicines Agency)

co.don gmbh - esferoides de condrocitos asociados a la matriz autóloga humana - enfermedades del cartílago - otras drogas para trastornos del sistema musculoesquelético - reparación de defectos del cartílago articular sintomático del cóndilo femoral y la rótula de la rodilla (international cartilage repair society [icrs] grado iii o iv) con tamaños de defectos de hasta 10 cm2 en adultos.

Kesatuan Eropah - Sepanyol - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - buprenorphine hydrochloride, naloxone hydrochloride dihydrate - trastornos relacionados con los opioides - otras drogas del sistema nervioso - tratamiento de sustitución de la drogodependencia de opiáceos, en un marco de tratamiento médico, social y psicológico. la intención del componente de naloxona es evitar el uso indebido intravenoso. el tratamiento está destinado a ser utilizado en adultos y adolescentes mayores de 15 años que hayan aceptado ser tratados por adicción..

Kesatuan Eropah - Sepanyol - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - imatinib mesilate - dermatofibrosarcoma; gastrointestinal stromal tumors; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive - agentes antineoplásicos - imatinib teva b. is indicated for the treatment of: , paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment. pediátrica pacientes con lmc ph+ en fase crónica tras el fracaso de la interferón-alfa de la terapia, o en fase acelerada o crisis blástica. , los pacientes adultos con lmc ph+ en crisis blástica. , pacientes adultos y pediátricos con diagnóstico reciente de cromosoma filadelfia positivo en leucemia linfoblástica aguda (ph+) integrado con la quimioterapia. de adultos , los pacientes con recaída o refractario ph+ como monoterapia. de adultos , los pacientes con mielodisplásicos/mieloproliferativos crónicos (smd/smp) asociados con el derivado de las plaquetas del receptor del factor de crecimiento (pdgfr) gen re-arreglos. de adultos , los pacientes con avanzada síndrome hipereosinofílico (she) y/o leucemia eosinofílica crónica (lec) con fip1l1-pdgfra. el efecto de imatinib en el resultado del trasplante de médula ósea no se ha determinado. imatinib teva b. is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). el tratamiento adyuvante de pacientes adultos que se encuentran en alto riesgo de recaída después de la resección de kit (cd117) positivo de la esencia. los pacientes que tienen un riesgo bajo o muy bajo de recurrencia no debe recibir tratamiento adyuvante. el tratamiento de pacientes adultos con irresecables dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) y pacientes adultos con recurrente y/o metastásico dfsp que no son elegibles para la cirugía. en pacientes adultos y pediátricos, la eficacia de imatinib se basa en general hematológica y citogenética de las tasas de respuesta y supervivencia libre de progresión de la lmc, en hematológica y citogenética de las tasas de respuesta en ph+, smd/smp, en las tasas de respuesta hematológica en she/lec y en las tasas de respuesta objetiva en pacientes adultos con no resecables y/o metastásicos esencia y el dfsp y en la supervivencia libre de recurrencia en adyuvante gist. la experiencia con imatinib en pacientes con smd/smp asociados con pdgfr gen re-arreglos es muy limitado. no existen ensayos controlados que demuestran un beneficio clínico o el aumento de la supervivencia para estas enfermedades.

Kesatuan Eropah - Sepanyol - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - condrogénica inducida por equino trasplante alogénico de sangre periférica derivados de las células madre mesenquimales - otras drogas para trastornos del sistema musculoesquelético - caballos - reducción de leve a moderada recurrente la cojera asociada con la no-séptico inflamación de las articulaciones de los caballos.