Kesatuan Eropah - Portugis - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - epoetina alfa - anemia; kidney failure, chronic - preparações antianêmicas - treatment of symptomatic anaemia associated with chronic renal failure (crf) in adult and paediatric patients: , treatment of anaemia associated with chronic renal failure in paediatric and adult patients on haemodialysis and adult patients on peritoneal dialysis;, treatment of severe anaemia of renal origin accompanied by clinical symptoms in adult patients with renal insufficiency not yet undergoing dialysis;, treatment of anaemia and reduction of transfusion requirements in adult patients receiving chemotherapy for solid tumours, malignant lymphoma or multiple myeloma, and at risk of transfusion as assessed by the patient's general status (e. cardiovascular pré-existente anemia no início da quimioterapia).

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swedish orphan biovitrum ab (publ) - efmoroctocog alfa - hemofilia a - anti-hemorrágicos - tratamento e profilaxia do sangramento em pacientes com hemofilia a (deficiência congênita de fator viii). elocta pode ser usado para todos os grupos de idade.

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csl behring gmbh - albutrepenonacog alfa - hemofilia b - anti-hemorrágicos - tratamento e profilaxia do sangramento em pacientes com hemofilia b (deficiência congênita de factor ix).

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medtronic biopharma b.v. - dibotermina alfa - tibial fractures; fracture fixation, internal; spinal fusion - drogas para tratamento de doenças ósseas - inductos é indicado para a fusão da espinha dorsal lombar de nível único como substituto do enxerto ósseo autógeno em adultos com doença do disco degenerativa que tiveram pelo menos 6 meses de tratamento não operatório para esta condição. inductos é indicado para o tratamento agudo da tíbia fraturas em adultos, como um complemento aos cuidados padrão usando o open redução de fratura e intramedular unreamed prego de fixação.

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alexion europe sas - sebelipase alfa - metabolismo lipídico, erros nascidos - outro aparelho digestivo e metabolismo produtos, - kanuma está indicado para terapia de reposição enzimática a longo prazo (ert) em pacientes de todas as idades com deficiência de lipase de ácido lisossomal (lal).

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novo nordisk a/s - turoctocog alfa - hemofilia a - de coagulação fator viii - tratamento e profilaxia do sangramento em pacientes com hemofilia a (deficiência congênita de fator viii). novoeight pode ser usado para todas as faixas etárias.

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octapharma ab - simoctocog alfa - hemofilia a - fatores de coagulação do sangue - tratamento e profilaxia do sangramento em pacientes com hemofilia a (deficiência congênita de fator viii). nuwiq pode ser usado para todos os grupos de idade.

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takeda pharmaceuticals international ag ireland branch - velaglucerase alfa - doença de gaucher - outro aparelho digestivo e metabolismo produtos, - vpriv está indicado para a terapia de reposição enzimática a longo prazo (ert) em pacientes com doença de gaucher de tipo 1.

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pfizer europe ma eeig - moroctocog alfa - hemofilia a - anti-hemorrágicos - tratamento e profilaxia do sangramento em pacientes com hemofilia a (deficiência congênita do fator viii). refacto af é apropriado para uso em adultos e crianças de todas as idades, incluindo recém-nascidos. refacto af não contém von willebrand fator, e, portanto, não está indicado em von willebrand da doença.

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theramex ireland limited - folitropina alfa - anovulação - hormônios sexuais e moduladores do sistema genital, - em adultos womenanovulation (incluindo a síndrome do ovário policístico) em mulheres que não respondem ao tratamento com clomifene citrate;estimulação de multifollicular desenvolvimento em mulheres submetidas a superovulação para as tecnologias de reprodução assistida (art), tais como fertilização in vitro (fiv), transferência intra-uterina gameta e zigoto intra-uterina de transferência;ovaleap em associação com um hormone luteinising (lh) preparação é recomendado para a estimulação do desenvolvimento folicular em mulheres com insuficiência grave de lh e de fsh. em ensaios clínicos desses pacientes foram definidas por um endógena nível sérico de lh < 1. 2 ui/l. em adultos menovaleap é indicado para a estimulação da espermatogênese em homens que têm congênitas ou adquiridas hipogonadismo hipogonadotrófico com gonadotropina coriónica humana (hcg) terapia.