Korea Selatan - Korea - MFDS (식품 의약품 안전부)

daehwa pharmaceutical co., ltd. - ticagrelor - 노란색의 양면이 볼록한 원형의 필름코팅정 - 1. 다음의 성인 환자에서 아스피린과 병용하여, 혈전성 심혈관 사건 (심혈관 이상으로 인한 사망, 심근경색, 뇌졸중)의 발생률 감소 - 급성관상동맥증후군 - 심근경색의 병력(최소 1년 이상 이전에 발생)이 있는 혈전성 심혈관 사건의 발생 위험이 높은 환자 2. 다음의 혈전성 심혈관 사건의 발생 위험이 높은 성인 환자에서 아스피린과 병용하여 심근경색 또는 뇌졸중의 발생률 감소 - 제2형 당뇨병이 있고, 심근경색 또는 뇌졸중 병력이 없는 관상동맥질환으로 경피적 관상동맥 중재술(pci)을 받은 경험이 있는 환자 3. 급성 허혈성 뇌졸중(nih stroke scale score≤5) 또는 고위험의 일과성 허혈 발작(tia)이 있는 성인 환자에서 아스피린과 병용하여 뇌졸중의 발생률 감소

Korea Selatan - Korea - MFDS (식품 의약품 안전부)

daehan new pharm co.,ltd - atracurium besylate - 무색~미황색의 투명한 액이 들어있는 갈색 앰플 - 1ml 중 - 첨가제 : 주사용수, 벤젠설폰산액32% - [122]골격근이완제 - 1.마취시 근이완 2.기관내 삽관시 근이완 유지 3.기계적 조절호흡 용이 4.수술시 근이완

Korea Selatan - Korea - MFDS (식품 의약품 안전부)

kwangdong pharm co., ltd. - paclitaxel - 이약은 무색바이알내에 무색-미황색의 투명한 점성액이 들어있는 주사제이다. - 1밀리리터 중 - 첨가제 : 폴리옥시에칠피마자유, 무수에탄올 - [421]항악성종양제 - 1. 난소암 1) 다른 화학요법제와 병용하여 1차 요법제로 사용 2) 표준 요법에 실패한 전이성 난소암의 치료에 2차 요법제로 사용 2. 유방암 1) 표준요법에 실패한 전이성 유방암의 치료에 2차 요법제로 사용 2) 결절 양성 유방암의 보조치료:표준 독소루비신 함유 병용 화학요법후 사용 3) her2(human epidermal growth factor receptor 2 protein)가 과발현(ihc 3+ 또는 fish 양성)되고 화학요법 치료를 받은 경험이 없는 전이성 유방암에 트라스투주맙과 병용요법제로 사용 3. 폐암 : 진행성 비소세포 폐암의 치료에 1차 요법제로 사용 4. 위암 : 진행성 및 전이성 또는 국소 재발성 위암

Korea Selatan - Korea - MFDS (식품 의약품 안전부)

sanofi pasteur ltd. - meningococcal a polysaccharide c.diptheria conjugate antigen/meningococcal c polysaccharide c.diptheria conjugate antigen/meningococcal y polysaccharide c.diptheria conjugate antigen/meningococcal w-135 polysaccharide c.diptheria conjugate antigen - 투명하거나 약간 혼탁한 액이 바이알에 충전된 주사제 - 1 바이알 (0.5 ml) 중 - 첨가제 : 염화나트륨, 무수인산나트륨, 인산이수소나트륨 - [631]백신류 - 9개월 ~ 만 55세의 유·소아 및 성인에서 neisseria meningitidis a, c, w135 및 y 군에 의한 침습성 수막구균 질환의 예방

Korea Selatan - Korea - MFDS (식품 의약품 안전부)

merz asia pacific pte. ltd - clostridium botulinum toxin type a 150kda (starin: hall) - 흰색의 동결건조분말이 무색투명한 바이알에 든 분말주사제 - 1바이알중 - 첨가제 : 백당, 사람혈청알부민 - [632]독소류 및 톡소이드류 - 성인의 상부안면주름(upper facial line)의 일시적 개선 1. 만18세 이상 만65세 이하의 성인에 있어서 눈썹주름근(corrugator muscle) 그리고/또는 눈살근(procerus muscle) 활동과 관련된 중등도 내지 중증의 심한 미간주름의 일시적 개선 2. 만18세 이상 만60세 이하 성인에 있어서 눈둘레근(orbicularis muscle) 활동과 관련된 중등도 내지 중증의 외안각 주름(눈가 주름)의 일시적 개선 3. 만18세 이상 만65세 이하 성인에 있어서 전두근(frontalis muscle)활동과 관련된 중등도 내지 중증의 이마주름(horizontal forehead line)의 일시적 개선

Korea Selatan - Korea - MFDS (식품 의약품 안전부)

merz asia pacific pte. ltd - clostridium botulinum toxin type a 150kda (starin: hall) - 흰색의 동결건조분말이 무색투명한 바이알에 든 분말주사제 - 1바이알 중 - 첨가제 : 백당, 사람혈청알부민 - [632]독소류 및 톡소이드류 - 성인의 상부안면주름(upper facial line)의 일시적 개선 1. 만18세 이상 만65세 이하의 성인에 있어서 눈썹주름근(corrugator muscle) 그리고/또는 눈살근(procerus muscle) 활동과 관련된 중등도 내지 중증의 심한 미간주름의 일시적 개선 2. 만18세 이상 만60세 이하 성인에 있어서 눈둘레근(orbicularis muscle) 활동과 관련된 중등도 내지 중증의 외안각 주름(눈가 주름)의 일시적 개선 3. 만18세 이상 만65세 이하 성인에 있어서 전두근(frontalis muscle) 활동과 관련된 중등도 내지 중증의 이마주름(horizontal forehead line)의 일시적 개선

Korea Selatan - Korea - MFDS (식품 의약품 안전부)

msd korea co., ltd. - fosaprepitant dimeglumine - 흰색 내지 거의 흰색의 고체상이 무색투명한 유리 바이알에 든 주사제 - 1 바이알 (714.1 mg) 중, - 첨가제 : 무수유당, 수산화나트륨, 폴리소르베이트80, 에데트산나트륨수화물, 염산; 첨가제 주의 관련 성분: 무수유당 - [235]최토제, 진토제 - 1. 항암 화학요법에 의한 구역과 구토(cinv)의 예방 다른 항구토제와 병용하여 다음과 같은 경우에 투여한다. -심한 구토유발성 항암화학요법(hec, highly emetogenic chemotherapy) (예, 고용량의 시스플라틴)의 초기 및 반복치료에 의한 급성 및 지연형 구역 및 구토의 예방 -중등도 구토유발성 항암화학요법(mec, moderately emetogenic chemotherapy)의 초기 및 반복치료에 의한 지연형 구역 및 구토의 예방 2. 사용 한계 이 약은 이미 발생한 구역과 구토의 치료에 대하여 연구된 바 없다.

Korea Selatan - Korea - MFDS (식품 의약품 안전부)

roche korea co., ltd. - oseltamivir phosphate - 흰색 내지 밝은 노란색의 과립이 갈색유리병에 든 쓸 때 녹여 쓰는 현탁제 - 이 약 1병(13g) 중 (용제 55ml에 용해) - 첨가제 : 사카린나트륨, 산화티탄, 벤조산나트륨, 아이스크림향, 잔탄검, d-소르비톨, 시트르산이수소나트륨; 첨가제 주의 관련 성분: 사카린나트륨 - [629]기타의 화학요법제 - 1. 생후 2주 이상 신생아(수태 후 연령이 36주 미만인 소아에게는 적용되지 않는다)를 포함한 소아 및 성인의 인플루엔자 a 및 인플루엔자 b 바이러스 감염증(인플루엔자 감염의 초기증상 발현 48시간 이내에 투여를 시작해야 한다.) 2. 1세 이상의 인플루엔자 a 및 인플루엔자 b 바이러스 감염증의 예방(인플루엔자 바이러스 감염증에 대한 예방의 일차요법은 백신요법이므로 백신에 당해 유행주가 포함되어 있지 않은 경우 또는 백신의 효과를 기대할 수 없거나 백신 접종을 하지 못하는 경우에 한하여 사용하며 이 약은 예방접종을 대체할 수 없다.)

Korea Selatan - Korea - MFDS (식품 의약품 안전부)

hanmi pharm. co.,ltd. - oseltamivir - 흰색 내지 연한 노란색의 가루가 갈색 유리병에 든, 무색 투명 플라스틱 계량컵이 첨부된, 쓸 때 녹여 쓰는 현탁제이다. - 이 약 약 100g 중 - 이 약 약 100g 중,오셀타미비르,별규,4.74,그램 - [629]기타의 화학요법제 - 1.생후 2주 이상 신생아 (수태 후 연령이 36주 미만인 소아에게는 적용되지 않는다)를 포함한 소아 및 성인의 인플루엔자 a 및 인플루엔자 b 바이러스 감염증(인플루엔자 감염의 초기증상 발현 48시간 이내에 투여를 시작해야 한다.) 2.1세 이상의 인플루엔자 a 및 인플루엔자 b 바이러스 감염증의 예방(인플루엔자 바이러스 감염증에 대한 예방의 일차요법은 백신요법이므로 백신에 당해 유행주가 포함되어 있지 않은 경우 또는 백신의 효과를 기대할 수 없거나 백신 접종을 하지 못하는 경우에 한하여 사용하며 이 약은 예방접종을 대체할 수 없다.)

Korea Selatan - Korea - MFDS (식품 의약품 안전부)

daewon pharmaceutical co., ltd. - oseltamivir phosphate - 흰색 또는 연한 노란색의 가루가 든 상하부 연한 회색의 경질캡슐 - 1캡슐(139.0mg) 중 - 1캡슐(139.0mg) 중,오셀타미비르인산염,별규,59.10,밀리그램 - [629]기타의 화학요법제 - 1. 생후 2주 이상 신생아(수태 후 연령이 36주 미만인 소아에게는 적용되지 않는다)를 포함한 소아 및 성인의 인플루엔자 a 및 인플루엔자 b 바이러스 감염증(인플루엔자 감염의 초기증상 발현 48시간 이내에 투여를 시작해야 한다.) 2. 1세 이상의 인플루엔자 a 및 인플루엔자 b 바이러스 감염증의 예방(인플루엔자 바이러스 감염증에 대한 예방의 일차요법은 백신요법이므로 백신에 당해 유행주가 포함되어 있지 않은 경우 또는 백신의 효과를 기대할 수 없거나 백신 접종을 하지 못하는 경우에 한하여 사용하며 이 약은 예방접종을 대체할 수 없다.)