Kesatuan Eropah - Czech - EMA (European Medicines Agency)

viatris healthcare limited - tobramycin - cystic fibrosis; respiratory tract infections - antibakteriální látky pro systémové použití, - přípravek je indikován pro supresivní terapii chronické plicní infekce způsobené pseudomonas aeruginosa u dospělých a dětí ve věku 6 let a starších s cystickou fibrózou. viz kapitoly 4. 4 a 5. 1 týkající se dat v různých věkových skupinách. pozornost by měla být věnována oficiálním doporučením pro správné používání antibakteriálních látek.

Republik Czech - Czech - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

viatris healthcare limited, dublin array - 15753 glukosamin-sulfÁt s chloridem sodnÝm - prášek pro perorální roztok - 1500mg - glukosamin

Republik Czech - Czech - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

accord healthcare polska sp. z o.o., varšava array - 10740 daptomycin - prášek pro injekční/infuzní roztok - 350mg - daptomycin

Republik Czech - Czech - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

accord healthcare polska sp. z o.o., varšava array - 10740 daptomycin - prášek pro injekční/infuzní roztok - 500mg - daptomycin

Republik Czech - Czech - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

accord healthcare polska sp. z o.o., varšava array - 1680 fluoruracil - injekční/infuzní roztok - 50mg/ml - fluoruracil

Republik Czech - Czech - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

accord healthcare polska sp. z o.o., varšava array - 16335 aprepitant; 16335 aprepitant - tvrdá tobolka - 80mg+125mg - aprepitant

Republik Czech - Czech - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

accord healthcare polska sp. z o.o., varšava array - 15492 fulvestrant - injekční roztok v předplněné injekční stříkačce - 250mg - fulvestrant

Kesatuan Eropah - Czech - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - posakonazol - mykóz - antimykotika pro systémové použití - posakonazol ahcl perorální suspenze je indikován k použití při léčbě následujících mykotických infekcí u dospělých:invazivní aspergilóza u pacientů s onemocněním, které je refrakterní k amfotericinu b nebo itrakonazolu, nebo u pacientů, kteří netolerují těchto léčivých přípravků;fusarióza u pacientů s onemocněním, které je refrakterní k amfotericinu b nebo u pacientů, kteří netolerují amfotericin b;chromoblastomykóza a mycetom u pacientů s onemocněním, které je refrakterní k itrakonazolu nebo u pacientů, kteří itrakonazol netolerují;kokcidioidomykóza u pacientů s onemocněním, které je refrakterní k amfotericinu b, itrakonazolu nebo flukonazolu, nebo u pacientů, kteří netolerují tyto léčivé přípravky. orofaryngeální kandidóza: léčba první volby u pacientů, kteří mají závažné onemocnění, nebo se sníženou imunitou, u nichž odpověď na lokální léčbu, se očekává, že být chudý. refrakterita je definována jako progrese infekce nebo nepřítomnost zlepšení po nejméně 7 dní před terapeutických dávkách účinné antimykotické terapie. posakonazol ahcl perorální suspenze je také indikován jako prevence invazivních mykotických infekcí u následujících pacientů:pacienti dostávající remisi indukující chemoterapii pro akutní myelogenní leukémii (aml) nebo myelodysplastický syndrom (mds), protrahovaná neutropenie a u kterých je vysoké riziko vzniku invazivních mykotických infekcí;hematopoetických kmenových buněk transplantace (hsct) příjemci, kteří podstupují vysoké dávky vysokodávkovou imunosupresivní terapii jako prevenci reakce štěpu proti hostiteli, kteří jsou na vysoké riziko vzniku invazivních mykotických infekcí.

Republik Czech - Czech - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

accord healthcare polska sp. z o.o., varšava array - 15483 dutasterid; 14672 tamsulosin-hydrochlorid - tvrdá tobolka - 0,5mg/0,4mg - tamsulosin a dutasterid

Republik Czech - Czech - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

viatris healthcare limited, dublin array - 9534 trandolapril - tvrdá tobolka - 0,5mg - trandolapril