Kesatuan Eropah - Sepanyol - EMA (European Medicines Agency)

medac gesellschaft für klinische spezialpräparate mbh - treosulfan - trasplante de células madre hematopoyéticas - agentes antineoplásicos - treosulfan in combination with fludarabine is indicated as part of conditioning treatment prior to allogeneic haematopoietic stem cell transplantation (allohsct) in adult patients and in paediatric patients older than one month with malignant and non-malignant diseases.

Sepanyol - Sepanyol - AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

amgen europe b.v. - filgrastim - excipientes: acetato sodico,polisorbato 80,sorbitol - inmunoestimulantes - factores estimulantes de colonias - filgrastim

Kesatuan Eropah - Sepanyol - EMA (European Medicines Agency)

stada arzneimittel ag - epoetina zeta - anemia; blood transfusion, autologous; cancer; kidney failure, chronic - preparaciones antianémicas - tratamiento sintomático de la anemia asociada con insuficiencia renal crónica (irc) en adultos y pediátricos patientstreatment de la anemia asociada con insuficiencia renal crónica en pacientes adultos y pediátricos en hemodiálisis y en pacientes adultos en diálisis peritoneal. el tratamiento de una grave anemia de origen renal se acompaña de síntomas clínicos en pacientes adultos con insuficiencia renal que aún no sometidos a diálisis. tratamiento de la anemia y reducción de los requerimientos transfusionales en pacientes adultos que reciben quimioterapia para tumores sólidos, linfoma maligno o mieloma múltiple y en situación de riesgo de transfusión evaluada por el paciente, estado general (e. cardiovascular, pre‑existente de la anemia en el inicio de la quimioterapia). silapo puede ser utilizado para aumentar el rendimiento de la sangre autóloga de los pacientes en un programa de predonación. su uso en esta indicación debe ser equilibrado contra los reportados riesgo de eventos tromboembólicos. el tratamiento sólo debe ser administrado a pacientes con anemia moderada (sin deficiencia de hierro), si la sangre de ahorro de los procedimientos no están disponibles o insuficientes cuando la fecha programada de cirugía mayor electiva requiere un gran volumen de sangre (4 o más unidades de sangre para las mujeres o de 5 o más unidades para los hombres). silapo está indicado para los no-adultos con deficiencia de hierro antes de la cirugía ortopédica mayor electiva tener una alta percepción de riesgo para complicaciones de la transfusión de reducir la exposición a las transfusiones de sangre alogénica. uso debe restringirse a los pacientes con anemia moderada (e. la concentración de hemoglobina entre 10 a 13 g/dl) que no tienen un predonación autóloga programa disponible y con las expectativas de moderada pérdida de sangre (de 900 a 1 800 ml). silapo puede ser utilizado para aumentar la concentración de hemoglobina en sintomático de la anemia (concentración de hemoglobina ≤10 g/dl) en adultos con bajo o intermedio-1-riesgo primario de los síndromes mielodisplásicos (smd) que tienen niveles séricos de eritropoyetina (.

Kesatuan Eropah - Sepanyol - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharma a/s - darvadstrocel - fístula rectal - inmunosupresores - alofisel está indicado para el tratamiento de los complejos de las fístulas perianales en pacientes adultos con los no-activo/medianamente activa luminal la enfermedad de crohn, cuando las fístulas han mostrado una respuesta inadecuada al menos a uno convencional o terapia biológica. alofisel debe ser utilizado después del acondicionamiento de la fístula.

Kesatuan Eropah - Sepanyol - EMA (European Medicines Agency)

nova laboratories ireland limited - azathioprine - rechazo del injerto - inmunosupresores - jayempi is indicated in combination with other immunosuppressive agents for the prophylaxis of transplant rejection in patients receiving allogenic kidney, liver, heart, lung or pancreas transplants. azathioprine is indicated in immunosuppressive regimens as an adjunct to immunosuppressive agents that form the mainstay of treatment (basis immunosuppression). jayempi is used as an immunosuppressant antimetabolite either alone or, more commonly, in combination with other agents (usually corticosteroids) and/ or procedures which influence the immune response. jayempi is indicated in patients who are intolerant to glucocorticosteroids or if the therapeutic response is inadequate despite treatment with high doses of glucocorticosteroids, in the following diseases:severe active rheumatoid arthritis (chronic polyarthritis) that cannot be kept under control by less toxic agents (disease-modifying anti-rheumatic -medicinal products – dmards)auto-immune hepatitis systemic lupus erythematosusdermatomyositispolyarteritis nodosapemphigus vulgaris and bullous pemphigoidbehçet’s diseaserefractory auto-immune haemolytic anaemia, caused by warm igg antibodieschronic refractory idiopathic thrombocytopenic purpurajayempi is used for the treatment of moderately severe to severe forms of chronic inflammatory bowel disease (ibd) (crohn’s disease or ulcerative colitis) in patients in whom glucocorticosteroid therapy is necessary, but where glucocorticosteroids are not tolerated, or in whom the disease is untreatable with other common means of first choice. it is also indicated in adult patients in relapsing multiple sclerosis, if an immunomodulatory therapy is indicated but beta interferon therapy is not possible, or a stable course has been achieved with previous treatment with azathioprine. 3jayempi is indicated for the treatment of generalised myasthenia gravis. depending on the severity of the disease, jayempi should be given in combination with glucocorticosteroids because of slow onset of action at the beginning of treatment and the glucocorticosteroid dose should be gradually reduced after several months of treatment.

Kesatuan Eropah - Sepanyol - EMA (European Medicines Agency)

pierre fabre medicament - tabelecleucel - lymphoproliferative disorders - ebvallo is indicated as monotherapy for treatment of adult and paediatric patients 2 years of age and older with relapsed or refractory epstein-barr virus positive post-transplant lymphoproliferative disease (ebv+ ptld) who have received at least one prior therapy. for solid organ transplant patients, prior therapy includes chemotherapy unless chemotherapy is inappropriate.

Sepanyol - Sepanyol - AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

csl behring s.a. - inmunoglobulina humana polivalente - soluciÓn inyectable - 160 mg/ml - inmunoglobulina humana polivalente 160 mg - inmunoglobulinas humanas normales para adm. extravascular

Sepanyol - Sepanyol - AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

instituto grifols s.a. - inmunoglobulina humana normal - soluciÓn para perfusiÓn - 50 mg/ml inyectable perfusión 200 ml - inmunoglobulina humana normal 50 mg - inmunoglobulinas humanas normales para adm. intravascular

Sepanyol - Sepanyol - AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

neovii biotech gmbh - inmunoglobulina conejo anti-linfocitos t humanos - concentrado para soluciÓn para perfusiÓn - 20 mg/ml inyectable 10 ml - inmunoglobulina conejo anti-linfocitos t humanos 20 mg - inmunoglobulina antitimocítica (conejo)

Sepanyol - Sepanyol - AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

baxter, s.l. - inmunoglobulina humana normal - excipientes: glucosa monohidrato,cloruro de sodio - inmunoglobulinas - inmunoglobulinas humanas normales - inmunoglobulinas humanas normales para adm. intravascular