Kesatuan Eropah - Sepanyol - EMA (European Medicines Agency)

aventis pharma s.a. - telitromicina - sinusitis; tonsillitis; bronchitis, chronic; pharyngitis; community-acquired infections; pneumonia, bacterial - antibacterianos para uso sistémico, - al prescribir ketek, se debe considerar la orientación oficial sobre el uso apropiado de agentes antibacterianos y la prevalencia local de resistencia. ketek está indicado para el tratamiento de las siguientes infecciones:en pacientes de 18 años y oldercommunity neumonía adquirida, leve o moderada. cuando el tratamiento de infecciones causadas por conocidos o sospechosos de beta-lactama - y / o a los macrólidos de cepas resistentes (según la historia de los pacientes o nacional y / o regional resistencia de datos) cubiertos por el espectro antibacteriano de la telitromicina:exacerbación aguda de bronquitis crónica;sinusitis aguda;en pacientes de 12 años y oldertonsillitis / faringitis causada por streptococcus pyogenes, como una alternativa cuando los antibióticos beta-lactámicos no son apropiados en los países / regiones con una significativa prevalencia de resistentes a los macrólidos s. pyogenes, cuando mediada por ermtr o mefa.

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astrazeneca ab - metformina clorhidrato, dapaglifozina propanodiol monohidrato - diabetes mellitus, tipo 2 - drugs used in diabetes, combinations of oral blood glucose lowering drugs - xigduo está indicado en adultos para el tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2 como un complemento a la dieta y el ejercicio:• en pacientes insuficientemente controlados en su dosis máxima tolerada de metformina sola • en combinación con otros medicamentos para el tratamiento de la diabetes en pacientes insuficientemente controlados con metformina y estos productos medicinales• en los pacientes que ya estén siendo tratados con la combinación de dapagliflozin and metformin como independiente tabletas. para que los resultados del estudio con respecto a la combinación de las terapias, los efectos sobre el control glucémico y los eventos cardiovasculares, y las poblaciones estudiadas, ver las secciones 4. 4, 4. 5 y 5.

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viiv healthcare bv - lamivudina - infecciones por vih - antivirales para uso sistémico - epivir está indicado como parte de la terapia de combinación antirretroviral para el tratamiento de adultos y niños infectados por el virus de la inmunodeficiencia humana (vih).

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teva pharma b.v. - leflunomida - artritis, reumatoide - inmunosupresores - la leflunomida está indicada para el tratamiento de pacientes adultos con artritis reumatoide activa como 'fármaco antirreumático modificador de la enfermedad' (dmard). reciente o el tratamiento concurrente con hepatotóxicos o haematotoxic dmard (e. metotrexato) puede aumentar el riesgo de reacciones adversas graves; por lo tanto, el inicio del tratamiento con leflunomida debe considerarse cuidadosamente en relación con estos aspectos de beneficio / riesgo. por otra parte, el cambio de leflunomida a otro dmard sin seguir el procedimiento de lavado de también puede aumentar el riesgo de reacciones adversas graves, incluso mucho tiempo después de la conmutación.

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janssen-cilag international nv - a canaglifozina, metformin hidrocloruro - diabetes mellitus, tipo 2 - drogas usadas en diabetes - vokanamet está indicado en adultos mayores de 18 años con diabetes mellitus tipo 2 como un complemento a la dieta y el ejercicio para mejorar el control de la glucemia:en pacientes no controlados adecuadamente en su dosis máxima tolerada de metformina alonein los pacientes en su dosis máxima tolerada de metformina junto con otros de glucosa en la reducción de los medicamentos, incluyendo la insulina, cuando estos no proporcionan un adecuado control de la glucemia. en los pacientes que ya estén siendo tratados con la combinación de a canaglifozina y metformina por separado como tabletsfor los resultados del estudio con respecto a la combinación de las terapias, los efectos sobre el control glucémico y los eventos cardiovasculares, y las poblaciones estudiadas, ver las secciones 4. 4, 4. 5 y 5.

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menarini international operations luxembourg s.a. (miol) - febuxostat - gota - preparados antigout - 80 mg de fuerza:el tratamiento de la hiperuricemia crónica en condiciones donde la deposición de urato ya se ha producido (incluyendo una historia, o la presencia de, tophus y/o artritis gotosa). adenuric está indicado en adultos. 120 mg de fuerza:adenuric está indicado para el tratamiento de la hiperuricemia crónica en condiciones donde la deposición de urato ya se ha producido (incluyendo una historia, o la presencia de, tophus y/o artritis gotosa). adenuric está indicado para la prevención y el tratamiento de la hiperuricemia en pacientes adultos que reciben quimioterapia para malignidades hematológicas en el intermedio a alto riesgo de síndrome de lisis tumoral (tls). adenuric está indicado en adultos.

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sanofi-aventis deutschland gmbh - leflunomida - arthritis, rheumatoid; arthritis, psoriatic - inmunosupresores - la leflunomida está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con:artritis reumatoide activa como un 'antirreumáticos modificadores de la enfermedad de la droga' (dmard);activo de la artritis psoriásica. reciente o el tratamiento concurrente con hepatotóxicos o haematotoxic dmard (e. metotrexato) puede aumentar el riesgo de reacciones adversas graves; por lo tanto, el inicio del tratamiento con leflunomida debe considerarse cuidadosamente en relación con estos aspectos de beneficio / riesgo. por otra parte, el cambio de leflunomida a otro dmard sin seguir el procedimiento de lavado de también puede aumentar el riesgo de reacciones adversas graves, incluso mucho tiempo después de la conmutación.

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gilead sciences ireland uc - efavirenz, emtricitabina, tenofovir disoproxil fumarato - infecciones por vih - antivirales para uso sistémico - atripla es una combinación de dosis fija de efavirenz, emtricitabina y tenofovir disoproxil fumarato. está indicado para el tratamiento de la infección por el virus de la inmunodeficiencia humana-1 (vih-1) en adultos con supresión virológica a niveles de arn del vih-1 de <50 copias / ml en su terapia antirretroviral de combinación actual durante más de tres meses. los pacientes no deben tener experimentaron fracaso virológico en cualquier antes de la terapia antirretroviral y deben ser conocidos no han albergado las cepas de virus con mutaciones que confieren resistencia significativa a cualquiera de los tres componentes contenidos en atripla antes de la iniciación de su primer régimen de tratamiento antirretroviral. la demostración del beneficio de atripla se basa principalmente en 48 semanas, los datos de un estudio clínico en el que los pacientes estables de la supresión virológica en una terapia de combinación antirretroviral cambiado a atripla. no existen datos disponibles de estudios clínicos con atripla en tratamiento-ingenuos o en gran medida de los pacientes tratados previamente. no hay datos disponibles para apoyar la combinación de atripla y otros agentes antirretrovirales.

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eli lilly nederland b.v. - duloxetina - anxiety disorders; diabetic neuropathies; depressive disorder, major - psychoanaleptics, - tratamiento del trastorno depresivo mayor. tratamiento del dolor neuropático periférico diabético. tratamiento del trastorno de ansiedad generalizada. cymbalta está indicado en adultos.

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eli lilly nederland b.v. - clorhidrato de duloxetina - incontinencia urinaria, estrés - psychoanaleptics, - yentreve está indicado en mujeres para el tratamiento de la incontinencia urinaria de esfuerzo (iue) de moderada a grave.