Erleada Kesatuan Eropah - Poland - EMA (European Medicines Agency)

erleada

janssen-cilag international nv - apalutamide - nowotwory stercza - terapia endokrynologiczna - erleada stwierdzono:u dorosłych mężczyzn do leczenia przerzutowego odpornego odporny rak prostaty (nmcrpc), które mają wysokie ryzyko zachorowania na rozsiana choroba. u dorosłych mężczyzn do leczenia przerzutowego hormonalnie-wrażliwego raka prostaty (mhspc) w połączeniu z terapią androgenu pozbawienia (adt).

Uptravi Kesatuan Eropah - Poland - EMA (European Medicines Agency)

uptravi

janssen cilag international nv - selexipag - nadciśnienie tętnicze, płucne - Środki przeciwzakrzepowe - uptravi jest wskazany do długoterminowego leczenia nadciśnienia płucnego (tnp) u dorosłych pacjentów z czynnoŚciowĄ klasy ii – iii (fc), albo jako terapia u pacjentów niedostatecznie kontrolowane z antagonistą receptora endoteliny (era) i/lub fosfodiesterazy typu 5 (pde-5) inhibitorów, lub w monoterapii u pacjentów, którzy nie są kandydatami do tych terapii. skuteczność wykazano w populacji tfu tym idiopathic i dziedziczne tfu, tfu, związane z uszkodzeniem tkanki łącznej i tfu, związane z korektą prostych wad wrodzonych serca .

Hepavax-Gene TF 20 mcg antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B (HBsAg)/ml; 1 dawka (1 ml), dawka dla dorosłych Poland - Poland - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

hepavax-gene tf 20 mcg antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu b (hbsag)/ml; 1 dawka (1 ml), dawka dla dorosłych

janssen-cilag international n.v. - vaccinum hepatitidis b (adnr) - zawiesina do wstrzykiwań - 20 mcg antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu b (hbsag)/ml; 1 dawka (1 ml), dawka dla dorosłych

Hepavax-Gene TF 10 mcg antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B (HBsAg)/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml), dawka dla dzi Poland - Poland - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

hepavax-gene tf 10 mcg antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu b (hbsag)/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml), dawka dla dzi

janssen-cilag international n.v. - antygen powierzchniowy wirusa zapalenia wątroby typu b (hbsag) - zawiesina do wstrzykiwań - 10 mcg antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu b (hbsag)/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml), dawka dla dzieci

Zavesca Kesatuan Eropah - Poland - EMA (European Medicines Agency)

zavesca

janssen cilag international nv - miglustat - gaucher disease; niemann-pick diseases - inne przewodu pokarmowego i przemianę materii narzędzia, - lek zavesca jest wskazany do doustnego leczenia dorosłych pacjentów z łagodną do umiarkowanej chorobą gauchera typu 1. lek zavesca może być stosowany wyłącznie w leczeniu pacjentów, u których nie jest odpowiednia terapia zastępcza enzymem. zavesca jest wskazany do leczenia rozwijających się objawów neurologicznych u pacjentów dorosłych i pediatrycznych pacjentów z niemanna-picka typu c, choroba.

Intelence Kesatuan Eropah - Poland - EMA (European Medicines Agency)

intelence

janssen-cilag international nv - etravirine - infekcje hiv - non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors, antivirals for systemic use - intelence, w połączeniu z inhibitorem proteazy wzmocniony i innych przeciwretrowirusowych produktów leczniczych, jest wskazany w leczeniu zakażenia człowieka-niedoboru odporności wirus typu 1 (hiv-1) u dorosłych doświadczonych leczenia przeciwretrowirusowego i w doświadczonych leczenie antyretrowirusowe dzieci w wieku od sześciu lat.. ten wskaźnik jest oparty na tydzień-48 analiz dwie fazy iii prób klinicznych w najwyższym stopniu przygotowanym pacjentów, gdzie intelence został zbadany w połączeniu z zoptymalizowanym schematów (arr), który obejmował darunavir/rytonawirem. wskazówka w pediatrycznych pacjentów opiera się na 48-tygodniowej analizy jedną ręką, drugiego etapu postępowania arv-leczenie-doświadczonych pacjentów pediatrycznych.