Intelence Kesatuan Eropah - Hungary - EMA (European Medicines Agency)

intelence

janssen-cilag international nv - etravirin - hiv fertőzések - non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors, antivirals for systemic use - intelence, lendületet proteáz-inhibitort és más antiretrovirális gyógyszerekkel kombinálva javallt emberi-immundeficiencia-vírus--1-es típusú (hiv-1)-fertőzés az antiretrovirális kezelés tapasztalt felnőtt betegek kezelésére és antiretrovirális kezelés tapasztalt gyermekgyógyászati betegeknél hat éves kor. ez a jelzés alapján a héten-48 elemzések a két fázis iii vizsgálatok rendkívül előkezelt betegek, ahol az intelence-t vizsgálták, kombinálva egy optimalizált háttér-kezelést (obr), amely tartalmazza darunavir/ritonavir. a jelzés gyermekekben alapján 48 hetes elemzések egy egykarú, fázis ii vizsgálatban antiretrovirális kezelés-tapasztalt gyermekkorú.

Rezolsta Kesatuan Eropah - Hungary - EMA (European Medicines Agency)

rezolsta

janssen-cilag international n.v. - darunavir, cobicistat - hiv fertőzések - antivirals for systemic use, antivirals for treatment of hiv infections, combinations - rezolsta, jelzett, kombinálva más antiretrovirális gyógyszerek kezelésére a humán immundeficiencia vírus 1 (hiv-1) fertőzés, a 18 éves vagy annál idősebb felnőttek. genotípusos vizsgálatot kell útmutató használata rezolsta.

Sirturo Kesatuan Eropah - Hungary - EMA (European Medicines Agency)

sirturo

janssen-cilag international nv - bedaquiline fumarát - tuberkulózis, multidrug-rezisztens - antimycobacterialis - sirturo javallt használata részeként megfelelő kombinációs kezelés a tüdő multidrug rezisztens tuberkulózis (mdr tb) a felnőtt serdülő betegek (12 év alatt kevesebb, mint 18 éves, súlya pedig legalább 30 kg), amikor egy hatékony kezelést egyéb módon nem áll okokból ellenállás vagy tolerálhatóságát. figyelembe kell venni hivatalos útmutató a megfelelő használatára az antibakteriális szerek.

Stayveer Kesatuan Eropah - Hungary - EMA (European Medicines Agency)

stayveer

janssen-cilag international nv - bosentan (as monohydrate) - hypertension, pulmonary; scleroderma, systemic - egyéb vérnyomáscsökkentők - pulmonális artériás hipertónia (pah) kezelése a testmozgási kapacitás és a tünetek javítása érdekében az egészségügyi világszervezet (who) iii. funkcionális osztályában. hatékonysági kimutatták:elsődleges (idiopátiás, familiáris) pah;pah másodlagos scleroderma anélkül, hogy jelentős interstitialis tüdőbetegség;pah kapcsolódó veleszületett szisztémás-pulmonalis söntök, eisenmenger fiziológiája. némi javulás is kimutatható volt a betegek pah, aki funkcionális osztály ii.. stayveer az is jelzi, hogy csökkentsék a számát új digitális fekélyek a betegek szisztémás szklerózis, valamint a folyamatban lévő digitális-fekély.

Tracleer Kesatuan Eropah - Hungary - EMA (European Medicines Agency)

tracleer

janssen-cilag international n.v.   - bosentan (as monohydrate) - scleroderma, systemic; hypertension, pulmonary - vérnyomáscsökkentők, - pulmonális artériás hipertónia (pah) kezelése a testgyakorlási kapacitás és a tünetek javítása érdekében a who iii. funkcionális osztályában. efficacy has been shown in: , primary (idiopathic and familial) pah;, pah secondary to scleroderma without significant interstitial pulmonary disease;, pah associated with congenital systemic-to-pulmonary shunts and eisenmenger's physiology. néhány fejlesztések is azt mutatják, hogy a betegek a pah, aki funkcionális osztály ii.. adagra is jelezte, hogy csökkenti a számos új digitális fekélyek a betegek szisztémás szklerózis, valamint a folyamatban lévő digitális fekély.

Opsumit Kesatuan Eropah - Hungary - EMA (European Medicines Agency)

opsumit

janssen-cilag international n.v.   - macitentan - magas vérnyomás, pulmonalis - vérnyomáscsökkentők, - opsumit, monoterápiában vagy kombinálva javallt a hosszú távú kezelésére pulmonális artériás hypertónia (pah) felnőtt betegeknél, akik funkcionális osztály (fc) ii-iii. hatékonyságát igazolta, hogy a pah lakosság, beleértve a idiopathiás, örökölhető pah, pah kapcsolódó kötőszöveti betegségek, pah kapcsolódó javított egyszerű veleszületett szívbetegség.

Zavesca Kesatuan Eropah - Hungary - EMA (European Medicines Agency)

zavesca

janssen cilag international nv - miglustat - gaucher disease; niemann-pick diseases - egyéb táplálkozási traktus pedig anyagcsere termékek, - zavesca a felnőtt betegek enyhe vagy mérsékelt-1-es típusú gaucher-kór orális kezelés javallott. a zavesca kizárólag olyan betegek kezelésében alkalmazható, akiknél az enzimpótló kezelés nem megfelelő. a zavesca kezelésére javallt, a progresszív neurológiai tünetek felnőtt betegek gyermekgyógyászati betegek típusú niemann-pick - -c-betegség.

Tremfya Kesatuan Eropah - Hungary - EMA (European Medicines Agency)

tremfya

janssen-cilag international nv - guselkumab - pikkelysömör - immunszuppresszánsok - plaque psoriasis tremfya is indicated for the treatment of moderate to severe plaque psoriasis in adults who are candidates for systemic therapy. psoriatic arthritis tremfya, alone or in combination with methotrexate (mtx), is indicated for the treatment of active psoriatic arthritis in adult patients who have had an inadequate response or who have been intolerant to a prior disease-modifying antirheumatic drug (dmard) therapy (see section 5.

Erleada Kesatuan Eropah - Hungary - EMA (European Medicines Agency)

erleada

janssen-cilag international nv - apalutamide - prosztatikus daganatok - endokrin terápia - erleada jelzi:a felnőtt férfiak a kezelés a nem áttétes kasztráció ellenálló prosztata rák (nmcrpc), akik nagy a kockázata a fejlődő metasztatikus betegség. a felnőtt férfiak a metasztatikus hormon-érzékeny prosztata rák (mhspc) kombinálva androgén nélkülözés terápia (adt).

Spravato Kesatuan Eropah - Hungary - EMA (European Medicines Agency)

spravato

janssen-cilag international nv - esketamine-hidroklorid - depresszió - más antidepresszánsok - spravato, kombinálva egy ssri vagy snri, jelzi, hogy a felnőttek a kezelés-rezisztens súlyos depresszió, aki nem válaszolt, hogy legalább két különböző kezelések antidepresszánsok a jelenlegi mérsékelt vagy súlyos depressziós epizód.