Kesatuan Eropah - Hungary - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - denoszumabot - bone resorption; osteoporosis, postmenopausal - kábítószerek csontbetegségek kezelésére - osteoporosis kezelése postmenopausában szenvedő nőknél és férfiaknál a törések fokozott kockázatával. a posztmenopauzás nőknél a prolia jelentősen csökkenti a csigolyák, nem csigolyák és csípőtörések kockázatát. kezelés a csontvesztés kapcsolódó hormon abláció a férfiak prosztata rák kockázata törések. prosztatarákban szenvedő férfiaknál hormon abláció esetén a prolia jelentősen csökkenti a csigolyatörések kockázatát.

Kesatuan Eropah - Hungary - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - denoszumabot - fractures, bone; neoplasm metastasis - kábítószerek csontbetegségek kezelésére - csontrendszert érintő események (patológiás törés, sugárzás csont, gerincvelő kompresszió vagy műtét csont) a felnőttek a csontrendszert érintő (lásd 5. felnőttek kezelésére, valamint skeletally érett serdülők óriás sejt tumor a csont, hogy az inoperábilis vagy ahol a sebészi reszekció vélhetően súlyos kísérőbetegség. .

Kesatuan Eropah - Hungary - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - etekalcetid-hidroklorid - hyperparathyreosis, másodlagos - anti-parathyroid agents, calcium homeostasis - a parsabiv felnőtt betegek krónikus vesebetegségben (ckd) hemodializált kezelésre szánt másodlagos hyperparathyreosis (shpt) kezelésére javasolt.

Kesatuan Eropah - Hungary - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe bv - trastuzumab - stomach neoplasms; breast neoplasms - daganatellenes szerek - Áttétes emlőrák cancerkanjinti kezelésére javallt felnőtt betegek her2-pozitív áttétes emlőrák (mbc):monoterápiában a kezelés azoknál a betegeknél, akik kaptak legalább két kemoterápiás kezelés a metasztatikus betegség. előzetes kemoterápia kell bele legalább egy antraciklin egy taxane, kivéve, ha a betegek nem kezelhetők ezek a kezelések. hormon-receptor-pozitív betegek is kudarcot vallott, hormonális kezelés, kivéve, ha a betegek nem kezelhetők ezek a kezelések. kombinálva a paklitaxel kezelés azoknál a betegeknél, akik nem kaptak kemoterápiát, a metasztatikus betegség, akinek egy antraciklin nem megfelelő. kombinálva a docetaxel kezelés azoknál a betegeknél, akik nem kaptak kemoterápiát, a metasztatikus betegség. kombinálva egy aromatáz gátló kezelés a posztmenopauzában lévő betegek hormon-receptor pozitív mbc, korábban nem kezelt trastuzumab. korai mell cancerkanjinti kezelésére javallt felnőtt betegek her2-pozitív, korai emlőrákban (ebc):következő műtét, kemoterápia (neoadjuváns vagy adjuváns), illetve sugárkezelés (ha alkalmazható). következő adjuváns kemoterápia a doxorubicin, ciklofoszfamid, kombinálva a paklitaxel vagy a docetaxel. kombinálva adjuváns kemoterápia álló docetaxel, karboplatin. kombinálva neoadjuváns kemoterápiát követően adjuváns kanjinti terápia, lokálisan előrehaladott (beleértve a gyulladásos) betegség vagy daganatok > 2 cm átmérőjű. kanjinti csak akkor kell használni, a metasztatikus vagy korai emlőrák, akinek a daganatok vagy her2 virális vagy her2 gén amplifikációt által meghatározott pontos validált assay. Áttétes gyomor cancerkanjinti kapecitabinnal kombinációban, vagy 5-fluorouracil, valamint ciszplatin kezelésére javallt felnőtt betegek her2-pozitív áttétes adenocarcinoma a gyomor vagy a gastrooesophagealis junction akik nem kaptak előzetes daganatellenes kezelés a metasztatikus betegség. kanjinti csak akkor alkalmazható olyan betegeknél, akik áttétes gyomorrák (mgc), amelynek a daganatok van her2 fokozott által meghatározott ihc 2+ megerősítő sish vagy hal eredmény, vagy egy ihc 3+ eredmény. pontos, hitelesített vizsgálat módszereket kell alkalmazni.

Kesatuan Eropah - Hungary - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - darbepoetin alfa - anemia; cancer; kidney failure, chronic - egyéb vérszegénység elleni szerek - krónikus veseelégtelenségben (crf) szenvedő tünetekkel járó anémia kezelése felnőttek és gyermekkorú betegek körében. tünetekkel járó vérszegénység, a felnőtt daganatos betegek nem myeloid rosszindulatú daganatok kemoterápiás kezelés alatt.

Kesatuan Eropah - Hungary - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - carfilzomib - myeloma multiplex - daganatellenes szerek - kyprolis in combination with daratumumab and dexamethasone, with lenalidomide and dexamethasone, or with dexamethasone alone is indicated for the treatment of adult patients with multiple myeloma who have received at least one prior therapy.

Kesatuan Eropah - Hungary - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe bv - apremilast - arthritis, psoriatic; psoriasis - immunszuppresszánsok - arthritis arthritisotezla, egyedül vagy kombinálva betegség modifying antirheumatic gyógyszerek (dmard), javasolt a kezelés aktív arthritis psoriatica (psa) felnőtt betegeknél, akik nem reagáltak megfelelő módon, vagy aki intoleráns előzetes adtak a. psoriasisotezla kezelésére javallt, a közepesen súlyos, krónikus plakkos pikkelysömörben szenvedő felnőtt betegeknél, akik nem reagálnak, vagy akik ellenjavallata, vagy intoleráns más szisztémás kezelésekre, köztük a ciklosporin, metotrexát, vagy psoralen ultraibolya-fény (puva).

Kesatuan Eropah - Hungary - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - evolocumab - dyslipidemias; hypercholesterolemia - lipid módosító szerek - hiperkoleszterinémiában, vegyes dyslipidaemiarepatha javallt felnőtteknél elsődleges hiperkoleszterinémiában (heterozigóta rokoni, illetve nem-rokoni) vagy vegyes dyslipidaemia, kiegészítéseként javasolt diéta:kombinálva egy sztatin vagy sztatin más lipidcsökkentő terápia a betegek, akik nem képesek elérni az ldl-c célokat a maximális tolerált egy sztatin vagy,egyedül vagy kombinálva más lipidcsökkentő a betegek, akik sztatin érzékeny, vagy aki a sztatin ellenjavallt. homozigóta familiáris hypercholesterolaemiarepatha javallt felnőtteknél valamint serdülőknél, 12 év felett a homozigóta familiáris hiperkoleszterinémiában kombinálva más lipidcsökkentő. létrehozott atherosclerosis kardiovaszkuláris diseaserepatha javallt felnőtteknél, a megállapított atherosclerosis szív-érrendszeri betegségek (szívinfarktus, stroke, vagy perifériás artériás betegség), hogy csökkenti a szív-érrendszeri kockázatot azáltal, hogy csökkenti az ldl-c-szint, kiegészítéseként javasolt korrekció egyéb kockázati tényezők:együtt a maximális tolerált egy sztatin vagy anélkül egyéb lipidcsökkentő vagy,egyedül vagy kombinálva más lipidcsökkentő a betegek, akik sztatin érzékeny, vagy aki a sztatin ellenjavallt. a tanulmányi eredmények tekintetében hatását az ldl-c -, szív-érrendszeri események populációk tanult lásd 5.

Kesatuan Eropah - Hungary - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - panitumumabot - colorectalis daganatok - daganatellenes szerek - vectibix is indicated for the treatment of adult patients with wild-type ras metastatic colorectal cancer (mcrc): , in first-line in combination with folfox or folfiri. a második vonalbeli kombinálva folfiri azoknál a betegeknél, akik megkapták az első-sorban fluoropirimidin-alapú kemoterápia (kivéve az irinotecan). , monoterápiában kudarca után fluoropirimidin-, oxaliplatin-, illetve irinotecan tartalmú kemoterápiás kezelések.

Kesatuan Eropah - Hungary - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe bv - sotorasib - karcinóma, nem kissejtes tüdő - daganatellenes szerek - lumykras as monotherapy is indicated for the treatment of adults with advanced non-small cell lung cancer (nsclc) with kras g12c mutation and who have progressed after at least one prior line of systemic therapy.