Country: Itali
Bahasa: Itali
Sumber: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Scopolamina
S.A.L.F. SPA LABORATORIO FARMACOLOGICO
A04AD01
Scopolamine
"0,25 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE" 5 FIALE 1 ML; "0,25 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE" 50 FIALE 1 ML
N
Scopolamina
030683027 - 0,25 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 50 FIALE 1 ML - Revocato; 030683015 - 0,25 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE 1 ML - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE SCOPOLAMINA BROMIDRATO S.A.L.F. 0,25 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE Scopolamina bromidrato triidrato MEDICINALE EQUIVALENTE LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è SCOPOLAMINA BROMIDRATO S.A.L.F. 2. Cosa deve sapere prima di usare SCOPOLAMINA BROMIDRATO S.A.L.F. 3. Come usare SCOPOLAMINA BROMIDRATO S.A.L.F. 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare SCOPOLAMINA BROMIDRATO S.A.L.F. 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È SCOPOLAMINA BROMIDRATO S.A.L.F. E A COSA SERVE SCOPOLAMINA BROMIDRATO S.A.L.F. contiene il principio attivo scopolamina bromidrato che appartiene ad un gruppo di sostanze chiamate anticolinergici (alcaloidi della belladonna). Questi medicinali agiscono diminuendo la sensazione di nausea e riducendo il vomito (azione antiemetica). SCOPOLAMINA BROMIDRATO S.A.L.F. è indicato per il trattamento di nausea e vomito. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE SCOPOLAMINA BROMIDRATO S.A.L.F. NON USI SCOPOLAMINA BROMIDRATO S.A.L.F. - se è allergico alla scopolamina, a sostanze simili (alcaloidi della belladonna), o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); - se è allergico a un gruppo di medicinali chiamati anticolinergici (farmaci in grado di contrastare gli effetti fisiologici dell'acetilcolina); - se è allergico ai barbiturici, medicinali che agiscono sul siste Baca dokumen lengkap
Laboratorio farmacologico RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO SCOPOLAMINA BROMIDRATO SOLUZIONE iniettabile Pagina 1 di 4 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Scopolamina bromidrato S.A.L.F. 0,25 mg/ml soluzione iniettabile 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni fiala contiene _Principio attivo_: Scopolamina bromidrato triidrato 0,25 mg Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione iniettabile. Soluzione limpida, priva di particelle visibili. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento della nausea e del vomito 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Adulti 1 fiala più volte al giorno per via intramuscolare o endovenosa, fino ad un massimo di 4 fiale al giorno. Bambini 6 microgrammi/kg/dose, questa dose può essere ripetuta ogni 6-8 ore. La massima dose raccomandata è di 0,3 mg/dose. 4.3 CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti, agli altri alcaloidi della belladonna, ai farmaci anticolinergici o ai barbiturici. Malattia cronica polmonare. Insufficienza epatica e renale. Glaucoma ad angolo chiuso. Ipertrofia prostatica. Ostruzione del piloro. 4.4 AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI DI IMPIEGO Fare particolare attenzione in caso di: - storia di allergie o asma bronchiale; - preesistente neuropatia autonomica in quanto possono esacerbarsi i sintomi; - danni neurologici, sindrome di Down, spasticità, iride chiara a causa di un aumento del rischio di eventi avversi in tali circostanze; - patologie cardiache inclusa tachicardia, altre tachiaritmie, malattia cardiaca coronarica, malattia cardiaca congestizia a causa di un aumento del rischio di eventi avversi in tali circostanze; - utilizzo in pazienti anziani in quanto può verificarsi un aumento del rischio di aumentata pressione intraoculare, difficoltà nella minzione, ritenzione urinaria e costipazione; - utilizzo nei bambini a causa di un aumento del rischio di eventi avversi e avvelenamento; - preesistente ipertensione, possono e Baca dokumen lengkap